Advertencias, Limitaciones Y Riesgos; Advertencias; Limitaciones - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Advertencias, limitaciones y riesgos

Advertencias, limitaciones y riesgos

Advertencias

No utilizar el sistema con una bobina corporal de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF):
Los pacientes que tengan implantado un sistema de EME Spectra WaveWriter no deben someterse a una
bobina cefálica de RF para la transmisión de RM o transmisión/recepción de RM. La bobina corporal por
RF puede dar como resultado un calentamiento significativo y/o daños tisulares, especialmente cerca de
los extremos proximal y distal del implante. La exposición de la bobina corporal por RF puede dañar la
electrónica del GII, lo que podría exigir una sustitución del dispositivo.
No utilizar con bobinas cefálicas de solo recepción ni con bobinas de superficie: asegúrese de que
la bobina cefálica que se utiliza no es una bobina cefálica de solo recepción, y que los ajustes del escáner
están configurados para utilizar solo la bobina cefálica. Las bobinas cefálicas de solo recepción no son
parte de una configuración de bobina cefálica de RM de 1,5 T, tal como se define en este manual, ya que
exigen el uso de una bobina cefálica de transmisión por RF.
Solo deben utilizarse bobinas cefálicas de transmisión/recepción de cuadratura de RF de 1,5 T.
No utilice otras bobinas de transmisión/recepción (p. ej., las bobinas lineales). Únicamente se han
evaluado las bobinas cefálicas de transmisión/recepción de cuadratura de 1,5 T.
Exposición de RM: los campos de RM pueden interactuar con los sistemas de estimulación de la médula
espinal implantados y producir una sensación de tirón (movimiento) de los componentes implantados,
avisos del neuroestimulador, daños en la electrónica del dispositivo y/o inducción de voltaje a través de
los electrodos y del neuroestimulador y producir una estimulación no deseada, que el paciente puede
experimentar como un hormigueo, descargas eléctricas o sensación de sacudidas. Por lo tanto, es muy
importante seguir las instrucciones de este manual a fin de reducir al mínimo las posibles interacciones
con la RM. Consulte la sección de este manual titulada "Riesgos y posibles interacciones" para obtener
información adicional.
Dispositivos externos: Los componentes externos del sistema de EME Spectra WaveWriter (tales como
el estimulador de prueba externo, el control remoto, el cargador de batería) no son compatibles con RM.
No deben trasladarse a un entorno de RM, por ejemplo a la sala de exploración de RM.

Limitaciones

• Si el paciente tiene otro implante médico activo o pasivo de un fabricante que prohíba o contraindique
un examen de RM, siga las instrucciones del fabricante. Las instrucciones de este manual solo se
aplican al sistema de EME Spectra WaveWriter con tecnología ImageReady de RM descrito en este
documento.
• Los médicos no deben prescribir RM a pacientes sometidos a una neuroestimulación de prueba o con
sistemas que no están completamente implantados.
Directrices de RM ImageReady relativas al sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter
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