Einführung; Zu Diesem Handbuch - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Einführung

Zu diesem Handbuch

Dieses Handbuch wendet sich an Ärzte und andere Gesundheitsversorger (HCPs), die ihre Patienten
mit einem Precision Spectra™ Rückenmarkstimulationssystem mit ImageReady™ MRT-Technologie
verwalten, und an Radiologen und andere HCPs, die MRT (Magnetresonanztomografie )-Scans an diesen
Patienten durchführen.
Die ImageReady MRT-Technologie von Boston Scientific ermöglicht sichere MRT-Scans des Kopfes.
Das Precision Spectra SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie ist nur „Bedingt MRT-sicher",
wenn es in einer MRT-Umgebung verwendet wird, die den spezifischen, in diesem Handbuch definierten
Bedingungen entspricht.
VORSICHT: Die Anweisungen in diesem Handbuch gelten nur für Folgendes:
• Angaben auf dem Hinweisschild (Epiduralpositionierung) des Precision Spectra
Rückenmarkstimulationssystems. Andere Konfigurationen wurden nicht bewertet.
• Ein vollständiges und funktionsfähiges Precision Spectra-System besteht nur aus den in
„Tabelle 1. Komponenten, die für das Precision Spectra-System mit ImageReady™ MRT-
Technologie geeignet sind" auf Seite 62 angegebenen Komponenten, einschließlich, IPG,
Elektroden und chirurgisches Zubehör.
Dieses Handbuch ist eine Ergänzung zu den Produkthandbüchern des Precision Spectra-Systems und legt
den Schwerpunkt auf die Verwendung einer Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion einer geeigneten
1,5T-MRT-Kopfspule für Patienten, denen ein Precision Spectra-System implantiert wurde.
In diesem Handbuch wird der Terminus „Geeignete 1,5T-MRT-Kopfspule" verwendet, um speziell auf ein
horizontal geschlossenes Ganzkörper-MRT-System (1,5 Tesla) hinzuweisen, das so konfiguriert ist, dass
dessen Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion für den MRT-Scan eingesetzt wird.
Warnhinweis: Stellen Sie vor der Verwendung der Kopfspule sicher, dass diese eindeutig mit
„Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion" gekennzeichnet ist (z. B. mit einem am Gehäuse der
Spule angebrachten Schild). Kopfspulen mit reiner Empfangsfunktion sind nicht sicher, da sie für
die Übertragung den Einsatz einer HF-Körperspule erfordern.
MRT-Verfahren dürfen NUR mit einer Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion mit einer
Geeigneten 1,5T-MRT-Kopfspule durchgeführt werden. Verwenden Sie keine MRT-Systeme, die
offen sind, ein vertikales Feld aufweisen oder mit anderen statischen Magnetfeldstärken arbeiten.
Die Risiken der Verwendung von MRT-Systemen, die mit anderen statischen Magnetfeldstärken
arbeiten oder der Verwendung einer HF-Körperspule wurden nicht untersucht und können
signifikant sein.
ImageReady™ MRT-Richtlinien für das Precision Spectra™ Rückenmarkstimulationssystem
Einführung
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