Page 1 GUIDE DE REFERENCE ™ ACCOLADE ™ ACCOLADE ™ PROPONENT ™ PROPONENT ™ ESSENTIO ™ ESSENTIO ™ ALTRUA ™ FORMIO ™ FORMIO ™ VITALIO ™ VITALIO ™ INGENIO ™ INGENIO ™ ADVANTIO ™ ADVANTIO STIMULATEUR REF L300, L301, L321, L310, L311, L331, L200, L201, L209, L221, L210,...
Page 3: Public Cible
La liste ci-dessous a pour but de mettre en évidence certaines de ces fonctions et n'est pas exhaustive. Pour des descriptions détaillées de ces fonctionnalités, se reporter aux sections de ce manuel consacrées à ces fonctions. Les fonctions nouvelles ou améliorées suivantes s'appliquent aux dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et/ou ALTRUA 2. Expérience Utilisateur •...
Page 4 Logiciel du Programmateur ZOOMVIEW : la nouvelle interface utilisateur est identique sur les appareils de traitement de la bradycardie, de la tachycardie et de l'insuffisance cardiaque Boston Scientific. • Programmation basée sur des indications (PBI) : vous permet de rapidement configurer les paramètres de programmation en fonction des besoins et des indications cliniques du patient...
Page 5 intrinsèque au-delà du délai AV programmé au cours d'épisodes de fonction nodale AV normale. • Seuil automatique OD PaceSafe : mesure automatiquement le seuil atrial toutes les 21 heures et fixe une marge de sécurité de sortie à 2/1. • Stimulation RightRate : utilise la ventilation minute pour assurer une stimulation adaptable en fréquence en fonction des changements physiologiques et permettre un étalonnage automatique, une interface utilisateur simplifiée et un filtrage destiné...
Page 6 Ces générateurs d'impulsions sont conçus pour être compatibles avec le système LATITUDE NXT ; leur disponibilité varie selon les régions. LATITUDE NXT est disponible pour les dispositifs suivants : ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO MRI, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO.
Page 7 Préférence à la stimulation atriale Tachycardie atriale Stimulation antitachycardique Réponse à la tachy atriale Atrioventriculaire BPEG British Pacing and Electrophysiology Group Réponse brady tachy Réanimation cardio-pulmonaire CRT-D Dispositif de défibrillation et resynchronisation cardiaque Surveillance antivol électronique Électrocardiogramme Fraction d’éjection Électrogramme Longévité...
Page 8 Les marques suivantes sont des marques de Boston Scientific Corporation ou de ses filiales : ACCOLADE, ADVANTIO, ALTRUA, AP Scan, EASYVIEW, ESSENTIO, FORMIO, IMAGEREADY, INGENIO, LATITUDE, PaceSafe, PROPONENT, QUICK NOTES, RightRate, RYTHMIQ, Safety Core, Smart Blanking, VITALIO, ZIP, ZOOM, ZOOMVIEW.
Page 9: Table Des Matières
TABLE DES MATIÈRES UTILISATION DU PROGRAMMATEUR ................1-1 CHAPITRE 1 Système de programmation LATITUDE ................1-2 Terminologie utilisée dans le Logiciel et Navigation ...............1-2 Écran principal ......................1-3 Indicateur de mode du PEM ..................1-3 Affichage ECG/EGM ....................1-4 Barre d’outils .......................1-5 Onglets ........................1-5 Boutons........................1-5 Icônes .........................1-5 Objets courants......................1-7 Utilisation des couleurs....................1-7...
Page 10 Durée impulsion ......................2-12 Amplitude ........................2-13 PaceSafe ........................2-14 Sensibilité........................2-21 Stimulation Brady temporaire ....................2-26 Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal ......2-27 Capteur Ventilation Minute/de respiration (Capteur de respiration/VM) ......2-27 Diagnostic du dispositif du moniteur d'artéfact du signal ..........2-30 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs ...........2-35 Fréquence de stimulation adaptable ................2-35 Accéléromètre ......................2-36 Ventilation minute (VM)....................2-40...
Page 11 Test Amplitude intrinsèque ..................3-12 Mesure de l’impédance de sonde ................3-12 Mesure du seuil de stimulation ..................3-13 DIAGNOSTICS DU PATIENT ET SUIVI................4-1 CHAPITRE 4 Historique du traitement......................4-2 Registre des arythmies .......................4-2 Capture ECG ........................4-8 Histogrammes ........................4-9 Compteurs........................4-10 Compteurs tachy ventriculaire ..................4-10 Compteurs Brady .......................4-10 Variabilité...
Page 13: Utilisation Du Programmateur
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR CHAPITRE 1 Ce chapitre traite des sujets suivants : • “Système de programmation LATITUDE” en page 1-2 • “Terminologie utilisée dans le Logiciel et Navigation” en page 1-2 • “Mode de Démonstration” en page 1-8 • “Communication avec le générateur d'impulsion” en page 1-8 •...
Page 14: Système De Programmation Latitude
Utilisation du programmateur Système de programmation LATITUDE SYSTÈME DE PROGRAMMATION LATITUDE Le LATITUDE Programming System constitue la partie externe du générateur d'impulsions. Le ZOOM LATITUDE Programming System 3120 se compose des éléments suivants : • Programmateur/enregistreur/moniteur (PEM) modèle 3120 • ZOOM Wireless Transmitter modèle 3140 •...
Page 15: Écran Principal
Utilisation du programmateur Écran principal Écran principal L'écran principal du PEM est illustré ci-dessous et suivi d'une description des composants (Figure 1–1 Écran principal en page 1-3). Figure 1–1. Écran principal Indicateur de mode du PEM L’indicateur de mode du PEM s’affiche en haut de l’écran pour identifier le mode opérationnel en cours du PEM.
Page 16: Affichage Ecg/Egm
Utilisation du programmateur Affichage ECG/EGM Affichage ECG/EGM La zone ECG de l'écran affiche des informations en temps réel sur l'état du patient et le statut du générateur d'impulsion. Ces informations servent à évaluer les performances du système. Les types de tracés suivants peuvent être sélectionnés : •...
Page 17: Barre D'outils
Utilisation du programmateur Barre d’outils Il est possible d'imprimer les définitions des marqueurs annotés en appuyant sur la touche d'étalonnage pendant l'impression de l'EGM. On peut également imprimer un rapport complet contenant les définitions de tous les marqueurs annotés en procédant comme suit : 1.
Page 18 Utilisation du programmateur Icônes Sondes — ouvre une fenêtre contenant des détails sur les sondes. Batterie — ouvre une fenêtre contenant des détails sur la batterie du générateur d'impulsion. Coche — indique qu'une option est sélectionnée. Événement —indique qu'un événement s'est produit.
Page 19: Objets Courants
Utilisation du programmateur Objets courants Icônes Tri Tri Croissant — indique que le tri Croissant est actuellement sélectionné sur la colonne d'un tableau. (p. ex. 1, 2, 3, 4, 5) Tri Décroissant — indique que le tri Décroissant est actuellement sélectionné sur la colonne d'un tableau.
Page 20: Mode De Démonstration
Utilisation du programmateur Mode de Démonstration Tableau 1–1. Codes de couleur du PEM (suite) Couleur Signification Exemples Symbole Jaune Indique des conditions qui La valeur de paramètre nécessitent une attention sélectionnée est autorisée mais elle n’est pas recommandée ; cliquer sur le bouton d’attention jaune pour ouvrir l’écran Interactions de paramètres qui fournit des informations sur...
Page 21: Télémétrie Zip
Tests d'amplitude intrinsèque Télémétrie ZIP La télémétrie ZIP est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT et ESSENTIO et fonctionne à une fréquence de transmission de 402 à 405 MHz. La télémétrie ZIP est disponible sur les dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO et fonctionne à une fréquence de transmission de 869,85 MHz.
Page 22: Démarrage D'une Session De Télémétrie Zip
Procéder comme suit pour démarrer une session de communication par télémétrie ZIP : 1. Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT et ESSENTIO, vérifier que le ZOOM Wireless Transmitter est connecté au PEM via le câble USB et que le voyant vert en haut du transmetteur est allumé...
Page 23 Utilisation du programmateur 1-11 Sécurité de la télémétrie ZIP Le système de communication du PEM peut prendre en charge la communication entre plusieurs PEM et générateurs d'impulsions à la fois, sous forme de deux sessions indépendantes. Les signaux provenant d'autres sessions utilisant la communication RF ou les interférences provenant d'autres sources RF peuvent interférer avec ou empêcher la communication par télémétrie ZIP.
Page 24 1-12 Utilisation du programmateur Sécurité de la télémétrie ZIP REMARQUE : Afin de préserver la longévité de la batterie, toute session de télémétrie ZIP prendra fin si le générateur d'impulsions perd totalement la communication avec le PEM durant une période continue d'une heure (ou 73 minutes si le dispositif était en Mode Stockage au moment de l'interrogation).
Page 25 Utilisation du programmateur 1-13 Sécurité de la télémétrie ZIP • Le générateur d'impulsion est à portée du système PEM • Le générateur d'impulsion n'a pas atteint l'état Explantation ; noter qu'un total de 1,5 heure de télémétrie ZIP est disponible une fois l'état Explantation atteint par le générateur d'impulsion •...
Page 26 ZIP ne peut pas être utilisée ; il reste toutefois possible d'interroger le générateur d'impulsion du patient à l'aide de la tête de télémétrie. Si une interrogation en dehors du pays est nécessaire, contacter Boston Scientific aux coordonnées figurant au dos de ce manuel.
Page 27: Programmation Basée Sur Des Indications (Pbi)
Les délais d'interrogation supérieurs à 20 secondes (ou les brèves pertes de l'EGM) sont le signe d'une éventuelle interférence. PROGRAMMATION BASÉE SUR DES INDICATIONS (PBI) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO. PBI est un outil qui fournit des recommandations de programmation spécifiques reposant sur les besoins cliniques et les principales indications du patient.
Page 28 1-16 Utilisation du programmateur Sécurité de la télémétrie ZIP • Nœud AV – Si Normal ou Bloc du 1er degré est sélectionné, le but consiste à permettre la conduction AV intrinsèque et à fournir une stimulation VD, si nécessaire. – Si Bloc du 2e degré...
Page 29: Programmation Manuelle
ABANDON DU TRAITEMENT Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La touche ABANDON DU TRAITEMENT peut être utilisée pour mettre fin à tout test diagnostique en cours ainsi qu'au Mode Protection du bistouri électrique (si la télémétrie avec tête est utilisée,...
Page 30: Gestion Des Données
Cette section décrit les fonctionnalités de gestion des données du PEM. Informations patient Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les informations relatives au patient peuvent être conservées dans la mémoire du générateur d'impulsion.
Page 31: Stockage Des Données
• Avant de retourner un PEM à Boston Scientific, veillez à sauvegarder toutes les données du générateur d'impulsions sur une disquette ou une clé USB car toutes les données relatives aux patients et au générateur d'impulsions seront effacées du PEM.
Page 32: Imprimer
• Lors de l'interrogation, un écran d'avertissement s'affiche pour indiquer que le générateur d'impulsions est en Mode de sécurité et invite l'utilisateur à contacter Boston Scientific. Stimulation de secours Le Mode de sécurité délivre une stimulation ventriculaire, avec les paramètres suivants :...
Page 33 Utilisation du programmateur 1-21 Stimulation de secours REMARQUE : Sur les stimulateurs simple chambre, le Mode de sécurité ne fait aucune distinction entre les positions des sondes. Le traitement par stimulation est administré avec les paramètres répertoriés ci-dessous, que la sonde soit placée dans l'oreillette ou dans le ventricule.
Page 34 1-22 Utilisation du programmateur Stimulation de secours...
Page 35: Traitements Par Stimulation
TRAITEMENTS PAR STIMULATION CHAPITRE 2 Ce chapitre traite des sujets suivants : • “Traitements par stimulation” en page 2-2 • “Modes appareil” en page 2-2 • “Paramètres de base” en page 2-5 • “Stimulation Brady temporaire” en page 2-26 • “Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal”...
Page 36: Modes Appareil
Traitements par stimulation Traitements par stimulation TRAITEMENTS PAR STIMULATION ATTENTION : Si Mode Brady est programmé sur Arrêt en Mode Protection IRM, le traitement de la bradycardie est suspendu. Le patient ne recevra pas de stimulation tant que le générateur d'impulsions ne repassera pas en fonctionnement normal.
Page 37: Mode Protection Du Bistouri Électrique
Électrique peut également être annulée en appuyant sur la touche STIM. SEC. ou ABANDON DU TRAITEMENT du PEM. Mode Protection IRM Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE MRI, PROPONENT MRI, ESSENTIO MRI, FORMIO MRI, VITALIO MRI, INGENIO MRI et ADVANTIO MRI.
Page 38 Guide Technique IRM du Système de stimulation Compatible IRM sous conditions ImageReady. ATTENTION : Les dispositifs ACCOLADE MRI, PROPONENT MRI, ESSENTIO MRI, FORMIO MRI, VITALIO MRI, INGENIO MRI et ADVANTIO MRI sont considérés compatibles IRM sous conditions. Pour ces dispositifs, pratiquer un examen par IRM sur le patient n'est pas conforme aux exigences de compatibilité...
Page 39: Paramètres De Base
Traitements par stimulation Paramètres de base Les conditions relatives au dispositif suivantes empêcheront l’utilisateur d’avoir la possibilité d’entrer en Mode Protection IRM : • L’état de capacité de la batterie est épuisé • Le générateur d’impulsions est en Mode Stockage •...
Page 40: Mode Brady
à poursuivre avec précaution ("Utilisation des couleurs" en page 1-7). Mode brady Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les modes brady fournissent des options programmables destinées à faciliter les traitements individualisés.
Page 41 Traitements par stimulation Paramètres de base REMARQUE : Le Mode Protection du bistouri électrique est, si disponible, l'option recommandée. Les impulsions sont délivrées en asynchrone au ventricule à la Fmin. Les événements intrinsèques n'inhibent pas ni ne déclenchent la stimulation dans le ventricule. REMARQUE : Le mode VOO est le mode sous aimant des modes VVI(R) et VDD(R).
Page 42 Traitements par stimulation Paramètres de base la stimulation électrique. De plus, la présence de troubles de la conduction cliniquement importants peut contre-indiquer l'utilisation de la stimulation atriale. Le schéma suivant peut contribuer au choix du mode le plus approprié à un patient donné. Figure 2–1.
Page 43: Fréquence Minimum (Fmin)
Scientific au moyen des coordonnées figurant au dos de ce document. Fréquence minimum (Fmin) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La Fmin est le nombre d'impulsions par minute à laquelle le générateur d'impulsions stimule en l'absence d'activité...
Page 44 2-10 Traitements par stimulation Paramètres de base • Une FMS élevée peut ne pas convenir aux patients souffrant d'angor ou d'autres symptômes d'ischémie myocardique à ces fréquences élevées REMARQUE : Si le générateur d'impulsions fonctionne en mode DDDR ou VDDR, la FMC et la FMS peuvent être programmées indépendamment, à...
Page 45: Fréquence Maximum Capteur (Fmc)
Figure 2–4. Bloc 2/1 du stimulateur Fréquence maximum capteur (FMC) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La FMC est la fréquence maximale de stimulation autorisée d'après le contrôle du capteur adaptable en fréquence.
Page 46: Protection Contre L'emballement
Afin de permettre la stimulation à fréquence élevée, la protection contre l'emballement est temporairement suspendue pendant la SEP et la Stimulation en salve manuelle. Durée impulsion Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO.
Page 47: Amplitude
à 0,3 ms (Figure 2–6 Forme d’onde de l’impulsion en page 2-13). Figure 2–6. Forme d’onde de l’impulsion Amplitude Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. L'amplitude d'impulsion, ou tension de l'impulsion de sortie, est mesurée au front de montée de l'impulsion de sortie (Figure 2–6 Forme d’onde de l’impulsion en page 2-13).
Page 48: Pacesafe
PaceSafe PaceSafe Seuil automatique atrial droit PaceSafe (RAAT) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO et VITALIO. La fonction RAAT PaceSafe a été spécialement conçue pour ajuster de manière dynamique le débit de stimulation atriale afin de garantir la capture de l'oreillette en optimisant la tension de sortie à...
Page 49 Traitements par stimulation 2-15 PaceSafe Si les options Tendance quotidienne et Amplitude fixe ont été sélectionnées, des mesures automatiques du seuil atrial auront lieu toutes les 21 heures sans que la sortie programmée ne soit modifiée. La fonction RAAT a été conçue pour fonctionner avec une vaste gamme de sondes de stimulation (ex., impédance élevée, impédance faible, fixation à...
Page 50 2-16 Traitements par stimulation PaceSafe Suite aux stimulations d'initialisation, le générateur d'impulsions diminuera l'amplitude atriale toutes les 3 stimulations jusqu'à la détermination d'un seuil. Si une perte de capture survient à deux reprises à un niveau de sortie particulier, un seuil correspondant au dernier niveau de sortie ayant démontré...
Page 51 Traitements par stimulation 2-17 PaceSafe qui en résulte, se reporter à l'écran Mesures quotidiennes. Si vous le souhaitez, l'EGM mémorisé peut être analysé afin de localiser la perte de capture. Les résultats de Test du seuil ambulatoire sur une période maximale de 12 mois ainsi que les codes d'échec de test et les alertes de sonde peuvent être consultés dans les écrans Mesures quotidiennes et Tendances.
Page 52 Traitements par stimulation PaceSafe Capture automatique ventriculaire droite PaceSafe (RVAC) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La fonction RVAC PaceSafe a été spécialement conçue pour ajuster de manière dynamique l'amplitude de stimulation ventriculaire droite afin de garantir la capture du ventricule en optimisant la tension de sortie à...
Page 53 Traitements par stimulation 2-19 PaceSafe Pour plus d'informations concernant la reprise de la fonction RVAC après la sortie du Mode Protection IRM, se référer au Guide Technique IRM. Mesure de la capture automatique ventriculaire en ambulatoire Lorsque la fonction RVAC est réglée sur Auto ou Tendance quotidienne, des mesures de capture automatique ventriculaire en ambulatoire ont lieu toutes les 21 heures ou lorsqu'une perte de capture est détectée en mode battement par battement.
Page 54 2-20 Traitements par stimulation PaceSafe • Capacité de la pile épuisée Le débit de stimulation fonctionnera à un niveau correspondant à 2 x le dernier seuil mesuré entre 3,5 V et 5,0 V à 0,4 ms (Tableau 2–2 Débit de stimulation pendant la capture automatique en mode Échec en page 2-20).
Page 55: Sensibilité
Code d'échec invalide Échec inattendu Sensibilité Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La fonction Sensibilité peut être programmée sur CAG or une sensibilité Fixe. La fonction Sensibilité permet au générateur d'impulsions de détecter les signaux cardiaques intrinsèques...
Page 56 2-22 Traitements par stimulation PaceSafe dynamiquement le CAG. Le réglage de la valeur de Sensibilité décale la plage de détection atriale et/ou ventriculaire pour la rendre plus ou moins sensible. Toutes les décisions se rapportant à la détection et à la synchronisation reposent sur les signaux cardiaques détectés. Bien que les valeurs de Sensibilité...
Page 57 Traitements par stimulation 2-23 PaceSafe Détection unipolaire Si la configuration de détection est programmée en unipolaire, les signaux cardiaques sont détectés entre l'extrémité de la sonde et le boîtier du générateur d'impulsions . En configuration de détection unipolaire, le stimulateur peut en général discerner des signaux cardiaques intrinsèques plus faibles qu'en configuration bipolaire.
Page 58 2-24 Traitements par stimulation PaceSafe atrial est utilisé en mode AAI(R)]. Cela permet de veiller à ce que le CAG fonctionne de la même manière pour l'oreillette et le ventricule dans les générateurs d'impulsions double et simple chambre ("Période réfractaire" en page 2-77). Le circuit CAG de chaque chambre traite un signal d'électrocardiogramme à...
Page 59 Traitements par stimulation 2-25 PaceSafe REMARQUE : Si l'amplitude d'un signal est inférieure au seuil de sensibilité appliqué au moment de la survenue du signal, ce signal ne sera pas détecté. Figure 2–8. Détection CAG Un algorithme de gestion dynamique du bruit (DNA) non programmable est actif sur les canaux de fréquence utilisant la détection CAG.
Page 60: Stimulation Brady Temporaire
STIMULATION BRADY TEMPORAIRE Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Il est possible de programmer dans le générateur d'impulsions des valeurs de stimulation temporaires différentes des Paramètres standards programmés.
Page 61: Capteur Ventilation Minute/De Respiration Et Moniteur D'artéfact Du Signal
Voir la section Ventilation Minute ("Ventilation minute" en page 2-40) pour plus d'informations. Les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO incluent la tendance Fréquence Respiratoire et la stimulation adaptable en fréquence VM. Sur l'écran du programmateur, le capteur est appelé...
Page 62 2-28 Traitements par stimulation Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal Lorsque les sondes de stimulation OD/VD et les connexions de la borne de la sonde fonctionnent comme prévu, le signal du capteur de respiration/VM est correctement filtré et n'est donc pas détecté...
Page 63 Détails du capteur de respiration (appareils sans stimulation adaptable en fréquence de la VM). Les messages sont tous mis à jour en temps réel pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2. Les messages Suspendu : Bruit Détecté, Suspendu : Télémétrie et Maintien de la Fréquence : Télémétrie sont mis à...
Page 64: Diagnostic Du Dispositif Du Moniteur D'artéfact Du Signal
VM de respiration/VM pour la tendance Auto-Calibration en Cours Calibré Suspendu Suspendu : Aucune sonde valide (dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2) Suspendu : Bruit Détecté Suspendu : Télémétrie Inactivé par le diagnostic du dispositif c d e Maintien de la Fréquence :...
Page 65 Traitements par stimulation 2-31 Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal Tableau 2–5. Paramètres du moniteur d'artéfact du signal (MAS) recommandés (suite) Paramètre du Capteur VM Possibilité de générer un artefact Réglage MAS recommandé de signal RTA seul Marche Arrêt Sans objet...
Page 66 2-32 Traitements par stimulation Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal Tableau 2–6. Résultat de la détection d'artifact EGM par MAS Si la Sélection du vecteur Capteur Et que le vecteur Réponse du dispositif à un artefact EGM détecté de respiration/VM est définie sur actif était Sélection automatique...
Page 67 Traitements par stimulation 2-33 Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal Tableau 2–7. Réponse du dispositif à la valeur d'impédance hors plage détectée lors de la vérification des sondes toutes les heures Si la Sélection du vecteur Capteur Et que le vecteur La réponse du dispositif à...
Page 68 2-34 Traitements par stimulation Capteur Ventilation Minute/de respiration et moniteur d'artéfact du signal Deux types d'épisodes MAS peuvent être générés ; un capteur de respiration/VMDésactivé, ou un capteur de respiration/VMVecteur commuté. Les deux types incluent un EGM, ainsi que les valeurs d'impédance enregistrées au moment de la création de l'épisode pour : •...
Page 69: Fréquence De Stimulation Adaptable Et Tendance Des Capteurs
Pour une discussion plus détaillée sur la programmation de la Sélection du vecteur et du Courant d'excitation, contacter Boston Scientific aux coordonnées indiquées au dos de ce manuel. Toutes les décisions de programmation doivent être basées sur les indications individuelles du patient et les besoins thérapeutiques.
Page 70: Accéléromètre
Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Accéléromètre Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La fonction Stim. basée sur les mouvements utilise un accéléromètre pour détecter les mouvements associés à...
Page 71 Traitements par stimulation 2-37 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Figure 2–13. Pente de réponse et fréquence stimulée La fréquence de stimulation obtenue peut être limitée soit par le taux d’activité détecté, soit par la FMC programmée. Si le taux d’activité détecté stabilise la fréquence en dessous de la FMC, la fréquence de stimulation peut encore augmenter lorsque le taux d’activité...
Page 72 2-38 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Figure 2–15. Seuil d’activité et réponse en fréquence Cette illustration présente l’effet d’une augmentation ou d’une diminution du Seuil d’activité en réponse à une épreuve d’effort théorique en deux temps.
Page 73 Traitements par stimulation 2-39 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Figure 2–17. Temps de réaction et fréquence stimulée Figure 2–18. Temps de réaction lors d’une épreuve d’effort Temps de récupération Le Temps de récupération détermine le temps requis pour que la fréquence stimulée diminue de FMC à...
Page 74: Ventilation Minute (Vm)
Figure 2–20. Temps de récupération lors d’une épreuve d’effort Ventilation minute (VM) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Le générateur d'impulsions utilise le Capteur Ventilation Minute/de respiration pour évaluer l'impédance transthoracique et mesurer la ventilation minute (VM), qui est le produit de la...
Page 75 6 heures. • Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, au moment de l'implantation, la première vérification d'intégrité de la sonde du capteur à l'aide de valeurs d'impédance de la sonde acceptables ou un étalonnage manuel inachevé commencera...
Page 76 • Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, lorsqu'un étalonnage manuel est initié, une vérification d'intégrité de la sonde du capteur est réalisée. • Pour les dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO, lorsqu'un étalonnage manuel est initié, une vérification d'intégrité...
Page 77 • L'état du capteur est inactivé par le diagnostic du dispositif. Si le MAS est sur Arrêt : • Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, l'état du capteur est Suspendu : Aucune sonde valide. • Pour les dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO, l'état du capteur est Suspendu.
Page 78 2-44 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs et l’augmentation correspondante de la fréquence indiquée par le capteur est définie par la Pente de réponse VM. Le paramètre Pente de réponse détermine la fréquence de stimulation qui se produit au-dessus de la Fmin à...
Page 79 Traitements par stimulation 2-45 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Figure 2–24. Seuil ventilatoire et Réponse du seuil ventilatoire La relation physiologique entre la VM et la fréquence est approximativement bilinéaire, ainsi que le montre la (Figure 2–25 Relation physiologique typique entre la VM et la fréquence cardiaque en page 2-45).
Page 80 2-46 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs La Pente de réponse est linéaire depuis l’état au repos jusqu’au Seuil ventilatoire (VM = VM au repos ; VM = VM au Seuil ventilatoire). Figure 2–26. Réponse du seuil ventilatoire Niveau Physique Le Niveau Physique sélectionné...
Page 81 Traitements par stimulation 2-47 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Avant de commencer l'évaluation de l'activité physique : • S'assurer de la bonne santé des patients qui participent. • Examinez et envisagez l'impression des dernières données des tendances du capteur du patient sur une période de 25 heures.
Page 82 2-48 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Relecture capture (ligne orange) illustre la réponse de la fréquence capteur qui était de 105 min environ après que le patient ait fait de l'activité physique. Figure 2–28. Asservissement après que le Capteur VM ne soit programmé sur Marche Pour les patients souffrant d'une Incompétence chronotrope, envisagez de programmer l'appareil sur le mode adaptable en fréquence (p.
Page 83 Traitements par stimulation 2-49 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs l'effort, la réponse combinée augmente promptement (dans les 4 s) la fréquence sur la base de la réponse de l'accéléromètre. La fréquence continuant à augmenter, la réponse combinée se décale vers la réponse VM tout en restant toujours entre les réponses accéléromètre et VM.
Page 84 2-50 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs Figure 2–31. Réponse combinée : L’accéléromètre détecte un mouvement sans ou avec une très faible augmentation de la VM Exemple 3 La VM augmente et l'augmentation de la fréquence accéléromètre est faible (Figure 2–32 Réponse combinée : Augmentation de la VM sans ou avec un très faible mouvement détecté...
Page 85: Tendance Des Capteurs
Pente de réponse programmée. Figure 2–34. Pente de réponse basse Tendance des capteurs Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Tendance des capteurs affiche sous forme graphique la réponse en fréquence du générateur d'impulsions au besoin physiologique et/ou au taux d'activité...
Page 86 2-52 Traitements par stimulation Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs contribuer à identifier les patients présentant une incompétence chronotrope. Cette plage peut varier en fonction de facteurs tels que l'âge du patient et le type d'exercice. Les boutons haut et bas (Figure 2–35 Graphe Tendance des capteurs avec plage d'efforts en page 2-52) correspondant à...
Page 87 Traitements par stimulation 2-53 Fréquence de stimulation adaptable et Tendance des capteurs – Fixe— débute lorsque le réglage est confirmé et continue jusqu'à ce que la mémoire du dispositif soit pleine. Cela permet de visualiser les données à partir du réglage initial et pour une durée fixe.
Page 88: Réponse À La Tachy Atriale
RÉPONSE À LA TACHY ATRIALE Commutation de mode RTA Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La RTA limite la durée pendant laquelle la fréquence stimulée ventriculaire est à la FMS ou montre un comportement aux fréquences élevées (bloc 2/1 ou Wenckebach) en réponse à...
Page 89 Traitements par stimulation 2-55 Réponse à la tachy atriale REMARQUE : Les réglages de paramètres qui réduisent la fenêtre de détection atriale peuvent inhiber le traitement RTA. Fréquence de déclenchement de RTA Le Fréquence de déclenchement de RTA détermine la fréquence à laquelle le générateur d'impulsion commence à...
Page 90 2-56 Traitements par stimulation Réponse à la tachy atriale PRECAUTION : Faire preuve de prudence lors de la programmation du Comptage de sortie sur des valeurs basses. Si par exemple, le Comptage de sortie est programmé sur 2, quelques cycles de sous-détection atriale peuvent entraîner la fin de la commutation de mode. Mode repli Le Mode repli est le mode de stimulation sans suivi sur lequel le générateur d’impulsion commute automatiquement lorsque la Durée RTA est satisfaite.
Page 91: Régulation Fréq. V (Rfv)
RTA [mode AAI(R) ou DDD (R)]. Régulation fréq. V (RFV) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO. La RFV est conçue pour réduire la variabilité de la durée du cycle VV durant les arythmies atriales partiellement conduites en augmentant légèrement la fréquence de stimulation...
Page 92: Arrêt De Tre
Arrêt de TRE Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. L'Arrêt de TRE détecte et tente d'interrompre les pathologies de tachycardie par réentrée électronique (TRE).
Page 93 Traitements par stimulation 2-59 Réponse à la tachy atriale Lorsque Arrêt de TRE est programmé sur Marche, le générateur d'impulsions stocke les épisodes de TRE dans le Registre des arythmies. REMARQUE : Bien que l'évaluation des intervalles VA aide à distinguer une véritable TRE (intervalles VA stables) d'un comportement de fréquence plus élevée dû...
Page 94: Préférence À La Stimulation Atriale (Psa) Et Proact
Préférence à la stimulation atriale (PSA) et ProACt Préférence à la stimulation atriale (PSA) et ProACt Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO. Les fonctions Préf. de Stimulation Atriale (PSA) et ProACt ont été spécialement conçues pour favoriser une stimulation atriale en augmentant la fréquence de stimulation.
Page 95: Contrôle De Fréquence
La fréquence PSA/ProAct indiquée est limitée par la valeur programmable de la fréquence maximum de lissage (Fmax) PSA/ProAct (Fmax). CONTRÔLE DE FRÉQUENCE Hystérésis de fréquence Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO.
Page 96: Lissage De Fréquence
à la Fmin. Le Lissage de fréquence incrémental (lorsqu’il est activé) contrôle l’augmentation de la fréquence de stimulation. Lissage de fréquence Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Le Lissage de fréquence contrôle la réponse du générateur d'impulsions aux fluctuations de fréquence atriale et/ou ventriculaire qui provoquent des changements subits dans les intervalles...
Page 97 Traitements par stimulation 2-63 Hystérésis de fréquence atteindre la FMS programmée. Les patients dont la fréquence ventriculaire stimulée est très variable peuvent ressentir des symptômes durant ces épisodes. Le Lissage de fréquence peut prévenir ces changements de fréquence subits et les symptômes associés (tels que : palpitations, dyspnée et vertiges).
Page 98: Exemple De Mode De Suivi Double Chambre Avec Lissage De Fréquence
2-64 Traitements par stimulation Exemple de mode de suivi double chambre avec Lissage de fréquence Valeurs programmables Les valeurs du Lissage de fréquence sont un pourcentage de l'intervalle RR VD (3 % à 25 % par paliers de 3 %) et peuvent être programmées séparément à la : •...
Page 99: Réponse Brady Soudaine
Figure 2–39. Fenêtre de synchronisation du lissage de fréquence Réponse Brady Soudaine Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO et INGENIO. La Réponse Brady Soudaine (RBS) répond aux baisses subites de la fréquence atriale intrinsèque par une stimulation de fréquence élevée.
Page 100 2-66 Traitements par stimulation Exemple de mode de suivi double chambre avec Lissage de fréquence REMARQUE : La fonction Réponse Brady Soudaine ne sera pas activée sur base d'une diminution de la fréquence atriale pendant que la fonction RYTHMIQ sera utilisée en mode AAI (R).
Page 101 Traitements par stimulation 2-67 Exemple de mode de suivi double chambre avec Lissage de fréquence REMARQUE : La Durée de traitement RBS expirera si un Test du seuil manuel ou PaceSafe est réalisé. Inhibition RBS au Repos La fonction Inhibition RBS au Repos a été spécialement conçue pour distinguer une chute naturelle de la fréquence (sommeil) d'une chute pathologique.
Page 102: Configuration Polarité
2-68 Traitements par stimulation Configuration polarité CONFIGURATION POLARITÉ Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les configurations polarité du générateur d'impulsions peuvent être programmées indépendamment : • Oreillette (sur les modèles double chambre) •...
Page 103: Utilisation Des Informations Atriales
Utilisation des informations atriales Utilisation des informations atriales Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La détection atriale peut être programmée sur Marche ou Arrêt dans n'importe quel Mode brady simple ou double chambre.
Page 104: Reconnaissance Automatique Des Sondes
DAI. La stimulation unipolaire due à une Commutation de sécurité de la sonde est contre-indiquée chez les patients porteurs d'un DAI. Reconnaissance automatique des sondes Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2.
Page 105 Traitements par stimulation 2-71 Utilisation des informations atriales La reconnaissance auto des sondes (RAS) permet de détecter à l’implantation si la sonde VD insérée est unipolaire ou bipolaire, et de s'assurer que la configuration de la sonde Stimulation VD/Détection VD correspond au type de sonde détectée. La RAS est normalement active et reste programmable sur Marche/Arrêt jusqu'à...
Page 106: Délai Av
Recherche AV + afin de prévenir une stimulation VD inutile. Délai AV stimulé Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Le Délai AV stimulé correspond au Délai AV suivant une stimulation atriale.
Page 107: Délai Av Détecté
Délai AV dynamique — survient lorsque les valeurs minimum et maximum de Délai AV stimulé ne sont pas égales Délai AV détecté Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Le Délai AV détecté correspond au Délai AV après la détection d'un événement atrial.
Page 108: Recherche Av
La valeur minimum du Délai AV détecté n'est programmable qu'en mode VDD (R). Figure 2–45. Fonction Délai AV Dynamique et Détecté Recherche AV + Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO.
Page 109 Traitements par stimulation 2-75 Délai AV La Recherche AV + est conçue pour favoriser la conduction AV intrinsèque, le cas échéant, en permettant la survenue d'une conduction AV au-delà du Délai AV programmé. Chez les patients avec bloc du nœud AV à l'effort de premier ou de second degré, cette conduction AV intrinsèque peut améliorer les performances hémodynamiques et accroître la longévité...
Page 110: Rythmiq
Traitements par stimulation Délai AV Figure 2–46. Recherche AV + RYTHMIQ Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO. RYTHMIQ réduit la stimulation ventriculaire inutile et empêche les pauses cliniquement significatives comme définies par les directives 2008 du CAC / AHA / HRS5.
Page 111: Période Réfractaire
Recherche AV + sur Arrêt. Dans ce cas, le générateur d'impulsions reste en mode DDD(R) jusqu'à la reprogrammation. PÉRIODE RÉFRACTAIRE Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Période réfractaire désigne les intervalles suivants des évènements stimulés ou détectés durant lesquels le générateur d'impulsions n'est ni inhibé...
Page 112 • Lissage de fréquence PRAPV dynamique Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La programmation de PRAPV dynamique et du Délai AV dynamique optimise la fenêtre de détection aux fréquences élevées et permet de diminuer de manière importante le comportement en fréquence élevée (p.
Page 113 Traitements par stimulation 2-79 Période réfractaire Figure 2–47. PRAPV dynamique PRAPV maximum Si la fréquence moyenne est inférieure ou égale à la Fmin (par ex., hystérésis), la PRAPV maximum est utilisée. PRAPV minimum Si la fréquence moyenne est supérieure ou égale à l'intervalle de FMS, la PRAPV minimum programmée est utilisée.
Page 114: Période Réfractaire A - Même Chambre
2-80 Traitements par stimulation Période réfractaire Période réfractaire A - même chambre Modes double cavité La Période réfractaire atriale fournit un intervalle après un événement atrial stimulé ou détecté pendant lequel les autres événements atriaux détectés n'influent pas sur la chronologie de l'administration de la stimulation.
Page 115: Blanking Entre Chambres
à la fin du Délai AV, d'où une stimulation compétitive. Blanking entre chambres Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les périodes de Blanking entre cavités sont conçues pour favoriser une détection appropriée des événements au sein d'une cavité...
Page 116 2-82 Traitements par stimulation Période réfractaire REMARQUE : Les périodes SmartBlanking seront prolongées jusqu'à 85 ms si une période de blanking dans une même chambre ou une fenêtre de bruit redéclenchable est active lorsque la période SmartBlanking commence. Par exemple, si une détection VD survient durant la période réfractaire atriale, la période de Blanking entre chambres Blank A après détect.
Page 117 Lors de la programmation de scénarios dans lesquels l'ajustement automatique du Délai AV pourrait se produire, la mise en garde spécifique concernant l'Interaction entre paramètres ne s'affichera pas. Pour plus de détails, contacter Boston Scientific aux coordonnées indiquées au dos de ce manuel.
Page 118 2-84 Traitements par stimulation Période réfractaire Figure 2–49. Périodes réfractaires, modes de stimulation double chambre Figure 2–50. Périodes réfractaires, mode de stimulation VVI Figure 2–51. Périodes réfractaires, mode de stimulation AAI ; SR...
Page 119: Réponse Au Bruit
Figure 2–52. Périodes réfractaires, mode de stimulation AAI ; SR RÉPONSE AU BRUIT Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les fenêtres de bruit et les périodes de Blanking sont destinées à prévenir une inhibition de la stimulation due à...
Page 120 2-86 Traitements par stimulation Période réfractaire Figure 2–53. Périodes réfractaires et fenêtres de bruit, VD Figure 2–54. Périodes réfractaires et fenêtres de bruit, OD En outre, un algorithme de gestion dynamique du bruit non programmable est actif dans tous les canaux de fréquence où...
Page 121 Traitements par stimulation 2-87 Période réfractaire REMARQUE : La prudence est de mise lorsque l'on envisage de régler la Réponse au bruit sur Inhiber Stimulation chez les patients stimulo-dépendants : la stimulation n'aura pas lieu en présence d'un bruit. Exemple de Réponse au bruit Une détection entre chambres survenant prématurément durant le Délai AV pourrait être détectée par les amplificateurs de détection VD pendant la période de Blanking fixe mais ne fait l'objet d'aucune réponse, sauf en vue du prolongement de l'intervalle de rejet du bruit.
Page 122 2-88 Traitements par stimulation Période réfractaire...
Page 123: Diagnostics Du Système
DIAGNOSTICS DU SYSTÈME CHAPITRE 3 Ce chapitre traite des sujets suivants : • “Boîte de dialogue Résumé” en page 3-2 • “État de la batterie” en page 3-2 • “État des sondes” en page 3-6 • “Test post-opératoire du système” en page 3-10 •...
Page 124: Boîte De Dialogue Résumé
Diagnostics du système Boîte de dialogue Résumé BOÎTE DE DIALOGUE RÉSUMÉ Lors de l'interrogation, une boîte de dialogue Résumé s'affiche. Elle comprend des informations sur les Sondes et sur l'évaluation post-implantation POST, des indications sur l'état de la Batterie, le temps restant approximatif avant explantation et une notification des Événements pour les épisodes survenus depuis la dernière remise à...
Page 125 Diagnostics du système Écran Résumé de l'État de la batterie • Écran Résumé de l'État de la batterie (accessible depuis l'onglet Résumé) — affiche des informations supplémentaires sur la capacité restante de la batterie et la Fréquence sous aimant actuelle ("Écran Résumé de l'État de la batterie" en page 3-3). •...
Page 126 Diagnostics du système Indicateurs État de la batterie La fréquence de stimulation asynchrone reflètera l'état actuel de la batterie et sera affichée sur l'écran Résumé de l'État de la batterie : Plus d'une année restante 100 min Une année restante à Explantation 90 min Explantation 85 min...
Page 127 Diagnostics du système Écran Résumé du Détail de la batterie • Le Mode brady peut être programmé sur Arrêt ; aucun autre paramètre n'est programmable • Tête de télémétrie nécessaire (la télémétrie RF est désactivée) • Une Fmin de 50 min En présence d'un état de Capacité...
Page 128: État Des Sondes
– Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, la limite d'Impédance élevée est nominalement définie sur 2000 Ω et est programmable entre 2000 et 3000 Ω par incréments de 250 Ω. La limite d'Impédance faible est nominalement définie sur 200 Ω...
Page 129 Diagnostics du système État des sondes Les facteurs suivants doivent être pris en compte lors du choix d’une valeur pour les Limites d’impédance : – Pour les sondes chroniques, les antécédents de mesures d’impédance pour la sonde ainsi que les autres indicateurs de performance électrique tels que la stabilité au cours du temps –...
Page 130 Diagnostics du système État des sondes Tableau 3–1. Notification de mesure de sonde (suite) Mesure de sondes Valeurs notifiées Limites Hors de la Plage Amplitude onde P (mV) 0,1 à 25 Bas : ≤ 0,5 Haute : nincs Amplitude onde R (VD) (mV) 0,1 à...
Page 131 Diagnostics du système État des sondes Si le dispositif ne parvient pas à obtenir une ou plusieurs mesures quotidiennes au moment prévu, trois tentatives maximum seront effectuées à des intervalles d'une heure. Les tentatives ne modifient pas la chronologie des mesures quotidiennes. Les mesures du jour suivant seront planifiées 21 heures après la tentative initiale.
Page 132: Test Post-Opératoire Du Système (Post)
("PaceSafe" en page 2-14). TEST POST-OPÉRATOIRE DU SYSTÈME (POST) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT et ESSENTIO. La fonction POST contrôle automatiquement la sonde/le dispositif à une heure prédéterminée après l'implantation. Cela permet de confirmer le bon fonctionnement du système sans avoir besoin de le tester manuellement ;...
Page 133: Tests De La Sonde
Diagnostics du système 3-11 Tests de la sonde S'ils sont activés, les tests automatiques de l'Amplitude intrinsèque, de l'Impédance et du Seuil de stimulation seront effectués une heure avant l'heure souhaitée d'obtention des résultats des tests. Lors de l'interrogation, l'état des tests (programmé pour exécution, en cours, terminé) sera indiqué...
Page 134: Test Amplitude Intrinsèque
3-12 Diagnostics du système Tests de la sonde • En sélectionnant le bouton Exécuter tous les tests –– procède automatiquement aux tests de l'Amplitude intrinsèque et de l'Impéd. Sondes et permet de réaliser les tests du Seuil de stimulation Test Amplitude intrinsèque Le Test Amplitude intrinsèque mesure l'amplitude intrinsèque des ondes P et R des chambres respectives.
Page 135: Mesure Du Seuil De Stimulation
Diagnostics du système 3-13 Tests de la sonde 1. Sélectionner le bouton de test d’impédance des sondes. Sélectionner et maintenir enfoncé un bouton a pour effet de renouveler les mesures pendant une durée maximum de 10 secondes ou jusqu’à ce que le bouton soit relâché. 2.
Page 136 3-14 Diagnostics du système Tests de la sonde Durant la progression du test de seuil, le programmateur affiche les paramètres de test dans une fenêtre. Pour suspendre le test ou effectuer un réglage manuel, sélectionner le bouton Maintenir de la fenêtre. Sélectionner le bouton « + » ou « – » pour augmenter ou diminuer manuellement la valeur testée.
Page 137 Tests de la sonde et sur l'écran État des sondes. Les mesures sont également fournies sur le rapport Quick Notes. Mesure seuil de stimulation automatique commandé Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Les mesures automatiques commandées de seuil diffèrent des mesures manuelles sur les points suivants : •...
Page 138 3-16 Diagnostics du système Tests de la sonde...
Page 139: Diagnostics Du Patient Et Suivi
DIAGNOSTICS DU PATIENT ET SUIVI CHAPITRE 4 Ce chapitre traite des sujets suivants : • “Historique du traitement” en page 4-2 • “Registre des arythmies” en page 4-2 • “Capture ECG” en page 4-8 • “Histogrammes” en page 4-9 • “Compteurs”...
Page 140: Historique Du Traitement
épisodes TV, TSV, Non soutenus, RTA (s'ils ont duré plus de 48 heures) et IRM. REGISTRE DES ARYTHMIES Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Le Registre des arythmies permet d'accéder aux informations détaillées suivantes concernant tous les types d'épisodes (Figure 4–1 Écran Registre des arythmies en page 4-3) :...
Page 141 (que le nombre minimum d'épisodes soit mémorisé ou non) (dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2). 2. Si la mémoire appareil est saturée et que des types d'épisodes comportent plus que le nombre minimum d'épisodes mémorisés, les plus anciens de ces types d'épisodes ayant la...
Page 142 Diagnostics du patient et Suivi Registre des arythmies Tableau 4–1. Priorité d'épisode (suite) Type d'épisode Priorité Nombre maximum Nombre minimum Nombre maximum d'épisodes d'épisodes d'épisodes mémorisés mémorisés avec mémorisés avec rapports détaillés rapports détaillés déclenchée par le patient) MAS (Moniteur d'artéfact du signal) TSV (V≤A) VNonSout...
Page 143 Diagnostics du patient et Suivi Registre des arythmies REMARQUE : Un épisode en cours de progression ne sera pas enregistré ; il doit être terminé avant que l'application puisse l'enregistrer. Pour visualiser les détails d'un épisode, sélectionner le bouton Détails figurant à côté de l'épisode concerné, sur l'écran Registre des arythmies.
Page 144 Diagnostics du patient et Suivi Registre des arythmies • Fréquence V moyenne durant la RTA (épisodes RTA uniquement) Pour visualiser les données d'EGM, sélectionner le bouton Détails de l'épisode souhaité sur l'écran du Registre des arythmies. Procéder comme suit pour visualiser les détails spécifiques de chaque épisode : 1.
Page 145 La fonction Enregistrement EGM Tachy Ventriculaire détectera et mémorisera un épisode Registre des arythmies si la fréquence ventriculaire intrinsèque du patient dépasse un seuil programmable. Les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2 commenceront à mémoriser un épisode en réponse à 8 battements rapides sur 10. Les dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO commenceront à...
Page 146: Capture Ecg
étant des épisodes ventriculaires dans le Registre. CAPTURE ECG Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. Un tracé de 12 secondes sur l'affichage ECG/EGM peut être mémorisé à tout moment en appuyant sur le bouton Capture ECG sur n'importe quel écran.
Page 147: Histogrammes
Sélectionnez Enregistrer tous les clichés pour enregistrer tous les tracés de Capture ECG mémorisées. HISTOGRAMMES Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La fonction Histogrammes récupère les informations du générateur d'impulsions et affiche sous forme graphique le nombre total et le pourcentage d'événements stimulés et détectés pour...
Page 148: Compteurs
Comment le ventricule répond aux battements atriaux stimulés et détectés en fonction de la fréquence • Les événements Fréq. VD durant la TA/FA (dispositifs ACCOLADE et PROPONENT) Procéder comme suit pour accéder à l'écran Histogrammes : 1. À partir de l'écran Événements, sélectionner l'onglet Diagnostics du patient.
Page 149: Variabilité De La Fréquence Cardiaque (Vfc)
événement RTA a été mémorisé depuis la dernière réinitialisation, les données de la TA/ FA la plus longue et de la Fréquence VS la plus rapide en TA/FA sont présentées dans l'écran Résumé et dans les rapports imprimés (dispositifs ACCOLADE et PROPONENT). REMARQUE : % TA/FA et Temps total en TA/FA enregistrent et affichent les données pour...
Page 150 4-12 Diagnostics du patient et Suivi Compteurs • Écart type de la moyenne des intervalles RR normaux (SDANN) –– la période de recueil VFC compte 288 segments de 5 minutes (24 heures) d'intervalles intrinsèques. Le SDANN est l'écart type des moyennes des intervalles intrinsèques dans les 288 segments de 5 minutes. Cette mesure est également disponible dans les Tendances.
Page 151 Diagnostics du patient et Suivi 4-13 Compteurs provenant d'une période de recueil précédemment sauvegardée sont affichées dans la section Référence de l'écran. Les deux périodes de recueil peuvent être visualisées simultanément afin de comparer les données qui pourraient révéler des tendances dans les changements de la VFC du patient sur un laps de temps donné.
Page 152: Tendances
Com. mode RTA par jour. • Fréq. VD durant la TA/FA (dispositifs ACCOLADE et PROPONENT) — affiche une tendance de la fréquence moyenne et maximum du VD du patient pendant les événements RTA. La fréquence Moyenne est calculée par les battements détectés et stimulés alors que la...
Page 153 Arythmie atriale –– comprend la Charge TA/FA, la Fréq. VD durant la TA/FA et la Fréquence respiratoire (dispositifs ACCOLADE et PROPONENT). Pour les autres Electrophysiology Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology.
Page 154 à zéro du compteur (ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2). Tendance de la fréquence respiratoire Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, FORMIO, VITALIO et INGENIO. La tendance Fréquence respiratoire affiche un graphique des valeurs quotidiennes de Fréquence respiratoire minimale, maximale et médiane du patient.
Page 155 Diagnostics du patient et Suivi 4-17 Tendances AP Scan est une tendance du nombre moyen d'événements par heure de respiration anormale, dont souffre le patient pendant la période de sommeil programmée, tel que mesuré par le générateur d'impulsion. Cette tendance n'est pas prévue pour diagnostiquer les patients souffrant d'apnée du sommeil.
Page 156: Fonctions Post-Implantation
FONCTIONS POST-IMPLANTATION Surveillance déclenchée par le patient (Décl.pat.) Cette fonction est disponible sur les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO. La fonction Surveillance déclenchée par le patient permet au patient de déclencher le stockage de données d'EGM, d'intervalles et de marqueurs annotés au cours d'un épisode symptomatique...
Page 157: Fonction De L'aimant
Surveillance déclenchée par le patient se désactive automatiquement et la Réponse sous aimant revient sur Stim. async.. Pour réactiver la modalité, répéter ces étapes. Pour des informations additionnelles, contacter Boston Scientific au moyen des coordonnées figurant au dos de ce document.
Page 158 4-20 Diagnostics du patient et Suivi Fonctions post-implantation Figure 4–4. Placement correct de l’aimant modèle 6860 pour activer la fonction d’aimant du générateur d’impulsions Les paramètres de la Réponse sous aimant du générateur d'impulsions peuvent être programmés de façon à contrôler la réaction du générateur d'impulsions lorsqu'un aimant est détecté.
Page 159 Diagnostics du patient et Suivi 4-21 Fonctions post-implantation Les Modes brady initiaux et leurs modes sous aimant correspondants sont répertoriés ci- dessous : • Les Modes brady DDD, DDDR, DDI et DDIR passent en Mode sous aimant DOO • Les Modes brady VDD, VDDR, VVI et VVIR passent en Mode sous aimant VOO •...
Page 160 4-22 Diagnostics du patient et Suivi Fonctions post-implantation...
Page 161: Exploration Électrophysiologique
EXPLORATION ÉLECTROPHYSIOLOGIQUE CHAPITRE 5 Ce chapitre traite des sujets suivants : • “Fonctions d’exploration EP” en page 5-2 • “Techniques d'induction” en page 5-3...
Page 162: Fonctions D'exploration Ep
Exploration électrophysiologique Fonctions d’exploration EP FONCTIONS D’EXPLORATION EP Les fonctions d’exploration électrophysiologique (EP) vous permettent d’induire des arythmies et d’y mettre fin de manière non invasive. ATTENTION : Lors de l’implantation et de l’exploration électrophysiologique, prévoir pour un usage immédiat un équipement externe de défibrillation. Si elle n’est pas interrompue au moment prévu, une tachyarythmie ventriculaire induite peut entraîner le décès du patient.
Page 163: Techniques D'induction
Exploration électrophysiologique Techniques d'induction 2. Établir la communication télémétrique. La communication télémétrique entre le programmateur et le générateur d'impulsion doit être maintenue tout au long des procédures d'exploration EP. 3. Régler les débits de Stimulation relais et de Amplitudes de stimulation d'exploration EP comme vous le souhaitez.
Page 164 Exploration électrophysiologique Techniques d'induction Figure 5–2. Train de lancement de l’induction par SEP Conduite de l'induction par SEP 1. Avec un dispositif double chambre non VDDR, choisissez l'onglet Oreillette ou Ventricule en fonction de la chambre que vous souhaitez stimuler. 2.
Page 165: Stimulation En Salve Manuelle
Exploration électrophysiologique Stimulation en salve manuelle REMARQUE : Lorsque la SEP est utilisée pour mettre fin à une arythmie détectée (avec déclaration d'un épisode), l'épisode est terminé lorsque la SEP est commandée, qu'elle réussisse ou non. Un nouvel épisode peut être déclaré une fois l'induction par SEP terminée. La SEP elle-même n'est pas mémorisée dans l'historique du traitement;...
Page 166 Exploration électrophysiologique Stimulation en salve manuelle...
Page 167: Options Programmables
Temporaire: 0,1 ; 0,2 ; … ; 3,5 ; 4,0 ; … ; 7,5 chambre) (V) celle des deux valeurs qui est la plus élevée) Tendance quotidienne de l'amplitude Inactivé ; Activé Activé (dispositifs ACCOLADE, d'impulsion (programmable de manière PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2) indépendante dans chaque chambre équipée de la fonction Pacesafe) Inactivé...
Page 168 1 ; 2 ; … ; 15 Inhibition RBS au Repos Arrêt ; Marche Marche Configuration de Stimulation/Détection Unipolaire ; Bipolaire ; Bipolaire/Unipolaire ; Bipolaire (dispositifs ACCOLADE, a c h atriale (double chambre Unipolaire/Bipolaire ; Unipolaire/Arrêt ; PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2) Bipolaire/Arrêt...
Page 169 Pour les dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO et ADVANTIO, les valeurs ne sont pas affectées par des variations de température comprises dans une plage de 20 °C à 43 °C. Pour les dispositifs ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, les valeurs ne sont pas affectées par des variations de température comprises dans une plage de 20 °C à...
Page 170 Options programmables Tableau A–4 . Paramètres de Protection IRM Paramètre Valeurs programmables Nominal Mode brady IRM Arrêt ; VOO ; AOO ; DOO DOO pour modes DDD(R), DDI(R) ou Brady normal DOO ; VOO pour modes VDD(R), VVI(R) ou Brady normal VOO ;...
Page 171 Options programmables Tableau A–7. Paramètres Tachycardie atriale (suite) Paramètre Valeurs programmables Nominal Temps de repli de RTA (min:s) 00:00 ; 00:15 ; 00:30 ; 00:45 ; 01:00 ; 00:30 01:15 ; 01:30 ; 01:45 ; 02:00 Fmin de repli RTA ( min 30 ;...
Page 172 200 ; 250 ; ... ; 500 Limite haute de l'impédance atriale (Ω) 2 000 ; 2 250 ; ... ; 3 000 (dispositifs 2 000 ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2) 2000 ; 2250 ; 2500 (dispositifs FORMIO, VITALIO, INGENIO, and ADVANTIO) Limite basse de l'impédance ventriculaire...
Page 173 Options programmables Tableau A–10. Exploration EP Relais (suite) Paramètre Valeurs programmables Nominal Durée impulsion des Amplitudes de 0,1 ; 0,2 ; … ; 2,0 1,0 (Tolérance ± 0,03 ms à < 1,8 ms ; ± stimulation d'exploration EP (modèles 0,08 ms à ≥ 1,8 ms) simple chambre) (ms) 0,1 ;...
Page 174 Options programmables...
Page 175: Symboles Apposés Sur L'emballage
SYMBOLES APPOSÉS SUR L'EMBALLAGE ANNEXE B SYMBOLES APPOSÉS SUR L'EMBALLAGE Les symboles suivants peuvent être utilisés sur l'emballage et l'étiquetage (Tableau B–1 Symboles apposés sur l'emballage en page B-1) : Tableau B–1 . Symboles apposés sur l'emballage Symbole Description Numéro de référence Contenu de l'emballage Générateur d'impulsions Tournevis dynamométrique...
Page 176 Symboles apposés sur l'emballage Tableau B–1. Symboles apposés sur l'emballage (suite) Symbole Description Ouvrir ici Représentant autorisé dans la Communauté européenne Fabricant C-Tick avec codes fournisseur Marque de conformité radio de l'Australian Communications and Media Authority (ACMA) Marque de conformité radio du New Zealand Radio Spectrum Management (RSM) Adresse du sponsor australien compatible IRM sous conditions...
Page 177 INDEX Symboles Capteur et tendance, stimulation 2-51 (PRAPV) (période réfractaire atriale post- accéléromètre 2-36 ventriculaire) 2-77 adaptable en fréquence 2-35 fréquence maximum capteur (FMC) 2-11 ventilation minute 2-40 Capteur Ventilation Minute/de respiration 2-27 Capture automatique RVAC 2-18 Capture ECG 4-8 ABANDON DU TRAITEMENT 1-17 icône 1-6 Accéléromètre 2-36...
Page 178 Test de la sonde 3-11 Exploration EP (exploration électrophysiologique) 5- Diagnostic (VFC) Variabilité de fréquence cardiaque 4-11 induction 5-3 Diagnostic du dispositif du moniteur d'artéfact du stimulation électrique programmée (SEP) 5-3 signal 2-30 Stimulation en salve, manuelle 5-5 Dispositif stimulation ventriculaire relais pendant la mémoire 1-19 stimulation atriale 5-3 Disque...
Page 179 capture ECG 1-6 coche 1-6 continuer 1-6 Maintenir curseur horizontal 1-6 icône 1-6 curseur vertical 1-6 Maximum défilement 1-7 fréquence de stimulation 2-57, 2-61 détails 1-5 Mémoire, dispositif 1-19 événement 1-6 Mesure exécuter 1-6 impédance des sondes 3-12 incrémentation et décrémentation 1-7 seuil de stimulation 3-13 Indicateur de mode du programmateur/ Mesure d’impédance, sonde 3-12...
Page 180 après ESV (extrasystole ventriculaire) 2-79 Commutation de mode 2-54 PRAPV dynamique 2-78 RTA (réponse à la tachy atriale) Préf. de Stimulation Atriale 2-60 comptage d’entrée 2-55 Préférence à la stimulation atriale (PSA) 2-60 comptage de sortie 2-55 fréquence de stimulation maximum 2-61 durée 2-55 ProACt 2-61 fin d'un épisode RTA 2-56...
Page 181 fréquence minimum (Fmin) 2-9 Tendance PaceSafe RAAT 2-14 capteur 2-51 PaceSafe RVAC 2-18 de la fréquence respiratoire 4-16 paramètre, de base 2-5 Tendances 4-14 période réfractaire 2-77 AP scan 4-16 Programmation basée sur des indications (PBI) 1- Terminologie logicielle 1-2 Test réponse au bruit 2-85 amplitude intrinsèque 3-12...
Page 184 1831 Diegem, Belgium www.bostonscientific.com 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 © 2018 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 359241-035 FR Europe 2020-02 Authorized 2014 (ACCOLADE, ACCOLADE MRI, PROPONENT, PROPONENT MRI, ESSENTIO, ESSENTIO MRI, ALTRUA 2) Les produits qui ne sont plus mis sur le marché de l'UE, mais continuent à...

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CHAPITRE 2 Traitements Par Stimulation.................................................................................................2-2

Chapitre 3

Chapitre 4

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