Advertências, Limitações E Riscos; Advertências; Limitações - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Advertências, limitações e riscos
Advertências, limitações e riscos
Advertências
Não utilize com a bobina de transmissão do corpo de RF: Pacientes implantados com o sistema
Precision Spectra™ não devem efectuar exames corporais por IRM com bobinas de transmissão ou
de transmissão/recepção de RF. A exposição corporal à bobina de RF pode resultar em aquecimento
significativo e/ou danos nos tecidos, especialmente nas partes proximais e distais do implante. A exposição
corporal a bobina de RF também pode danificar os componentes electrónicos de IPG requerendo,
potencialmente, a substituição do dispositivo.
Não utilizar com bobinas de superfície ou bobina de cabeça só de recepção: Certifique-se de que
a bobina de cabeça que está a ser utilizada não é uma bobina de cabeça só de recepção e que as
definições do digitalizador estão configuradas para utilização apenas da bobina da cabeça. As bobinas de
cabeça só de recepção não fazem parte de uma configuração de bobina de cabeça de IRM elegível para
1,5T, conforme definido neste manual, porque elas requerem a utilização de uma bobina de corpo de RF
para transmissão.
Utilização apenas de bobinas de transmissão/recepção de RF para exames de cabeça de quadratura
de 1,5T: Não utilize outras bobinas de transmissão/recepção (por exemplo, bobinas lineares). Apenas foram
avaliadas as bobinas de transmissão/recepção para exames de cabeça de quadratura de 1,5T.
Exposição de IRM: Os campos de IRM podem interagir, potencialmente, com Sistemas de estimulação de
medula espinhal implantados causando sensação de puxões (movimento) dos componentes implantados,
aquecimento do neuro-estimulador, danos nos componentes electrónicos do dispositivo e/ou indução da
voltagem através da sondas e estimulador causando estimulação indesejada, que o paciente pode sentir
como sensação de formigueiro, choque ou impulsos. Assim, é muito importante seguir as instruções neste
manual para minimizar as potenciais interacções com IRM. Consulte a secção "Riscos das interacções
potenciais" neste manual para obter informações adicionais.
Dispositivos externos: Os componentes externos do Precision Spectra (por exemplo, Estimulador de
avaliação externo, Controlo remoto, Carregador da bateria) são Inseguros em MR. Eles não devem ser
utilizados em ambientes de MR, como a sala do digitalizador de IRM.
Limitações
• Se o paciente tiver qualquer outro implante médico activo ou passivo de um fabricante que proíba ou
contra-indique um exame de IRM, siga as instruções desse fabricante. As instruções neste manual
aplicam-se apenas ao Sistema Precision Spectra com a tecnologia de IRM ImageReady™ aqui descrita.
• Os médicos não devem prescrever RM para pacientes que estejam a efectuar testes de neuro-
estimulação e/ou que tenham sistemas que não estejam completamente implantados.
Directrizes de IRM ImageReady™ para Sistema do estimulador da medula espinhal Precision Spectra™
91061672-02 Rev A 206 de 397