Εισαγωγή; Σχετικά Με Το Παρόν Εγχειρίδιο - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Εισαγωγή
Σχετικά με το παρόν εγχειρίδιο
Το παρόν εγχειρίδιο προορίζεται για χρήση από ιατρούς και άλλους επαγγελματίες περίθαλψης υγείας,
οι οποίοι εμπλέκονται με τη διαχείριση ασθενών με το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision
Spectra™ με τεχνολογία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού ImageReady™, καθώς και από
ακτινολόγους και άλλους επαγγελματίες περίθαλψης υγείας που εμπλέκονται με τη διεξαγωγή σαρώσεων
απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) σε τέτοιους ασθενείς.
Η τεχνολογία MRI ImageReady της Boston Scientific καθιστά εφικτές τις ασφαλείς σαρώσεις κεφαλιού με
MRI. Το σύστημα Precision Spectra SCS με τεχνολογία MRI ImageReady είναι «συμβατό σε μαγνητικό
συντονισμό υπό όρους» μόνο όταν εκτίθεται σε περιβάλλον απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI)
σύμφωνα με τις ειδικές προϋποθέσεις που ορίζονται στο παρόν έγγραφο.
Προσοχή: Οι οδηγίες στο παρόν εγχειρίδιο ισχύουν μόνο για τα ακόλουθα:
• Ενδείξεις στην ετικέτα (επισκληρίδια τοποθέτηση) του συστήματος διεγέρτη νωτιαίου μυελού
Precision Spectra. Άλλες διαμορφώσεις δεν έχουν αξιολογηθεί.
• Ένα ολοκληρωμένο και λειτουργικό σύστημα Precision Spectra που αποτελείται μόνο από
τα συστατικά μέρη που παρατίθενται στον «Πίνακας 1. Συστατικά μέρη που είναι κατάλληλα
για το σύστημα Precision Spectra με τεχνολογία MRI ImageReady™» στη σελίδα 302,
συμπεριλαμβανομένης της IPG, των απαγωγών και των χειρουργικών αξεσουάρ.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί συμπλήρωμα των εγχειριδίων προϊόντων του συστήματος Precision Spectra
και σχετίζεται ειδικά με τη χρήση ενός πηνίου κεφαλιού μετάδοσης/λήψης ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) μιας
κατάλληλης διαμόρφωσης πηνίου κεφαλιού MRI 1,5T για ασθενείς στους οποίους έχει εμφυτευτεί το
σύστημα Precision Spectra.
Σε ολόκληρο το παρόν εγχειρίδιο, ο όρος «κατάλληλη διαμόρφωση πηνίου κεφαλιού MRI 1.5T»
χρησιμοποιείται για να υποδείξει συγκεκριμένα ένα σύστημα MRI ολόκληρου σώματος οριζόντιου
κυλινδρικού κλειστού σωλήνα 1,5 Tesla που είναι διαμορφωμένο για να χρησιμοποιεί το πηνίο κεφαλιού
μετάδοσης/λήψης ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) για την εξέταση MRI.
Προειδοποίηση: Πριν χρησιμοποιήσετε το πηνίο κεφαλιού, ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι φέρει
την επισήμανση «πηνίο κεφαλιού μετάδοσης/λήψης ραδιοσυχνοτήτων» (π.χ. σε μια ετικέτα
επικολλημένη στο κυρίως τμήμα του πηνίου). Τα πηνία κεφαλιού λήψης μόνο δεν είναι ασφαλή
επειδή απαιτούν τη χρήση πηνίου σώματος ραδιοσυχνοτήτων για τη μετάδοση.
Οι διαδικασίες MRI θα πρέπει να εκτελούνται χρησιμοποιώντας ΜΟΝΟ πηνίο κεφαλιού μετάδοσης/
λήψης ΡΣ σε κατάλληλη διαμόρφωση πηνίου κεφαλιού MRI 1,5T. Μην χρησιμοποιείτε συστήματα
MRI ανοικτού πλαϊνού, κάθετου πεδίου ή συστήματα MRI που λειτουργούν με άλλη ισχύ στατικού
μαγνητικού πεδίου. Οι κίνδυνοι χρήσης των συστημάτων MRI που λειτουργούν με άλλη ισχύ
στατικού μαγνητικού πεδίου ή χρήσης ενός πηνίου σώματος ΡΣ δεν έχουν καθοριστεί και μπορεί να
είναι σημαντικοί.
Κατευθυντήριες οδηγίες για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ImageReady™ για
σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Spectra™
91061672-02 Αναθ A 301 από 397
Εισαγωγή