Introduction; À Propos De Ce Manuel - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

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Introduction

À propos de ce manuel
Ce manuel est destiné à être utilisé par les médecins et autres professionnels de santé impliqués dans la prise
en charge des patients porteurs d'un système de stimulation médullaire Precision Spectra™ incorporant la
technologie d'IRM ImageReady™, ainsi que les radiologues et autres professionnels de santé effectuant des
examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur ces patients.
La technologie d'IRM ImageReady de Boston Scientific rend l'examen d'IRM de la tête possible, sans prise
de risque. Le système de stimulation médullaire Precision Spectra incorporant la technologie d'IRM
ImageReady est « à compatibilité conditionnelle avec les examens d'IRM » lorsqu'il est exposé
à l'environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les conditions précises définies dans
ce manuel.
Attention : les instructions de ce manuel s'appliquent comme suit uniquement :
• Indications mentionnées sur l'étiquette (positionnement épidural) du système de stimulation
médullaire Precision Spectra. Les autres configurations n'ont pas été évaluées.
• Un système de stimulation médullaire Precision Spectra complet et opérationnel ne comprend
que les composants mentionnés dans le « Tableau 1. Composants pouvant comprendre un
système de stimulation médullaire Precision Spectra incorporant la technologie d'IRM
ImageReady™ », page 42, y compris le GII, les sondes et les accessoires chirurgicaux
Ce manuel est un supplément aux manuels du système Precision Spectra et porte essentiellement sur
l'utilisation d'une bobine de transmission/réception RF avec une configuration de bobine admissible pour
l'IRM de la tête à 1,5 T chez les patients porteurs du système de stimulation médullaire Precision Spectra.
Dans ce manuel, le terme « configuration de bobine admissible pour l'IRM de la tête à 1,5 T » est utilisé
pour indiquer précisément un système d'IRM fermé à 1,5 tesla selon un axe horizontal pour l'ensemble du
corps, configuré pour utiliser sa bobine de transmission/réception RF pour l'IRM de la tête.
Avertissement : avant d'utiliser la bobine pour la tête, veuillez vérifier que celle-ci est clairement
identifiée comme « bobine de transmission/réception RF pour l'IRM de la tête » (par exemple grâce
à une étiquette apposée sur le corps de la bobine). Les bobines uniquement de réception pour la
tête présentent un danger car celles-ci nécessitent l'utilisation d'une bobine de transmission RF
pour l'imagerie du corps.
Les procédures d'IRM doivent UNIQUEMENT être effectuées à l'aide d'une bobine de transmission/
réception RF pour l'IRM de la tête avec une configuration de bobine admissible pour l'IRM de la tête à
1,5 T. N'utilisez pas les systèmes d'IRM qui sont ouverts, à champ vertical ou fonctionnant à d'autres
intensités de champ magnétique. Les risques associés à l'utilisation de systèmes d'IRM fonctionnant
à d'autres intensités de champ magnétique ou utilisant une bobine RF pour l'imagerie du corps n'ont
pas été évalués et pourraient être significatifs.
Directives d'IRM ImageReady™ pour le système de stimulation médullaire Precision Spectra™
Introduction
91061672-02 Rév. A 41 sur 397

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