Advertências, Limitações E Riscos; Advertências; Limitações - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Advertências, limitações e riscos
Advertências, limitações e riscos
Advertências
Não use com a bobina de transmissão do corpo de RF: Pacientes implantados com o sistema
Precision Spectra™ não devem efetuar exames corporais por RM com bobinas de transmissão ou
de transmissão/recepção de RF. A exposição corporal a bobina de RF pode resultar em aquecimento
significativo e/ou danos nos tecidos, especialmente as partes proximais e distais do implante. A exposição
corporal a bobina de RF também pode danificar os componentes eletrônicos de IPG requerendo,
potencialmente, a substituição do dispositivo.
Não usar com bobinas de superfície ou bobina de cabeça de somente recepção: Certifique-se de que
a bobina de cabeça que está sendo usada não é uma bobina de cabeça de somente recepção e que as
definições do scanner estão configuradas para usar somente a bobina da cabeça. As bobinas de cabeça
de somente recepção não são parte de uma configuração de bonina de cabeça de RM elegível para
1,5T, conforme definido deste manual, porque elas requerem o uso de uma bobina de corpo de RF para
transmissão.
Uso somente de bobinas de transmissão/recepção de RF para exames de cabeça de quadratura de
1,5T: Não use outras bobinas de transmissão/recepção (por exemplo, bobinas lineares). Somente foram
avaliadas as bobinas de transmissão/recepção para exames de cabeça de quadratura de 1,5T.
Exposição de RM: Os campos de RM podem interagir, potencialmente, com Sistemas de estimulação de
medula espinhal implantados causando sensação de puxões (movimento) dos componentes implantados,
aquecimento do neuroestimulador, danos nos componentes eletrônicos do dispositivo e/ou indução da
voltagem através dos eletrodos e estimulador causando estimulação indesejada, que o paciente pode
sentir como sensação de formigueiro, choque pulsos. Assim, é muito importante seguir as instruções
neste manual para minimizar as interações potenciais com RM. Consulte a seção "Riscos das interações
potenciais" neste manual para obter informações adicionais.
Dispositivos externos: Os componentes externos do Precision Spectra (por exemplo, Estimulador de
avaliação externo, Controle remoto, Carregador da bateria) são Inseguros em MR. Eles não devem ser
usados em ambientes de MR, como a sala do scanner de RM.
Limitações
• Se o paciente tiver qualquer outro implante médico ativo ou passivo de um fabricante que proíba ou
contraindique um exame de RM, siga as instruções desse fabricante. As instruções neste manual
aplicam-se somente ao Sistema Precision Spectra com a tecnologia de RM ImageReady™ descrita aqui.
• Os médicos não devem prescrever RM para pacientes que estejam efetuando testes de
neuroestimulação e/ou tenham sistemas que não estejam completamente implantados.
Diretrizes de RM ImageReady™ para sistema do estimulador da medula espinhal Precision Spectra™
91061672-02 Rev A 226 de 397