Varoitukset, Rajoitukset Ja Riskit; Varoitukset; Rajoitukset - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Varoitukset, rajoitukset ja riskit

Varoitukset, rajoitukset ja riskit

Varoitukset

Ei saa käyttää radiotaajuisen lähettävän vartalokelan kanssa: Potilaita, joille on implantoitu Precision
Spectra™ SCS -järjestelmä, ei saa altistaa magneettikuvauslähetykselle tai lähettävälle-vastaanottavalle
radiotaajuiselle vartalokelalle. Radiotaajuiselle vartalokelalle altistuminen voi aiheuttaa huomattavaa
kuumentumista ja/tai kudosvaurioita, erityisesti implantin proksimaalisten ja distaalisten osien lähellä.
Radiotaajuiselle vartalokelalle altistuminen voi vahingoittaa myös IPG:n elektroniikkaa, mikä saattaa
edellyttää laitteen vaihtamista.
Ainoastaan vastaanottavaa pääkelaa tai pintakeloja ei saa käyttää: Varmista, että käytössä oleva
pääkela ei ole ainoastaan vastaanottava pääkela ja että kuvauslaitteen asetuksiin on määritetty vain
pääkelan käyttö. Vain vastaanottavat pääkelat eivät ole osa kelvollista 1,5 T:n magneettikuvauspääkelan
kokoonpano, kuten tässä käyttöohjeessa määritetään, koska ne edellyttävät radiotaajuisen vartalokelan
käyttöä lähettämiseen.
Vain 1,5 T:n radiotaajuisia lähettäviä-vastaanottavia kvadratuuripääkeloja saa käyttää: Älä käytä
mitään muuta lähettävää-vastaanottavaa kelaa (esim. lineaarikeloja). Vain 1,5 T:n lähettävien-
vastaanottavien kvadratuuripääkelojen käyttö on arvioitu.
Magneettikuvausaltistus: Magneettikuvauskentät voivat mahdollisesti toimia vuorovaikutuksessa
selkäydinstimulaatiojärjestelmien kanssa ja aiheuttaa implantoitujen osien vetävän (liikkuvan) tuntemuksen,
neurostimulaattorin lämpeneminen, laitteen elektroniikan vaurioitumisen ja/tai jännitteen johtumisen
johtimien ja stimulaattorin läpi, mikä aiheuttaa tahatonta stimulaatiota, jonka potilas saattaa kokea
kihelmöivänä, iskun kaltaisena tai täristävänä tuntemuksena. Siksi on erittäin tärkeää noudattaa tämän
käyttöohjeen ohjeita mahdollisten magneettikuvauksen kanssa ilmenevien vuorovaikutusten estämiseksi.
Katso lisätietoja tämän käyttöohjeen "Riskit ja mahdolliset keskinäisvaikutukset" -kohdasta.
Ulkoiset laitteet: Precision Spectran ulkoiset osat (eli ulkoinen kokeilustimulaattori, kauko-ohjain,
akkulaturi) eivät ole MR-turvallisia. Niitä ei saa viedä mihinkään magneettikuvausympäristöön, kuten
magneettikuvaushuoneeseen.

Rajoitukset

• Jos potilaalla on joltain valmistajalta jokin muu aktiivinen tai passiivinen lääketieteellinen implantti, jotka
kieltää magneettikuvaustutkimuksen tai on sen kanssa vasta-aiheinen, noudata valmistajan ohjeita.
Tämän käyttöohjeen ohjeet koskevat vain tässä kuvattua Precision Spectra -järjestelmää, joka käyttää
ImageReady™-magneettikuvaustekniikkaa.
• Lääkärit eivät saa määrätä magneettikuvausta potilaille, joilla on meneillään neurostimulaatio ja/tai joiden
järjestelmiä ei ole implantoitu täysin.
ImageReady™-magneettikuvausohjeet Precision Spectra™ -selkäydinstimulaattorijärjestelmälle
91061672-02, versio A 146 / 397