Einholung der aktuellen MRT-Richtlinienkennzeichnung
Sorgen Sie dafür, dass stets die aktuellen MRT-Richtlinien vorhanden sind. Siehe dazu die
Kontaktinformation auf der Rückseite dieses Handbuchs oder unter www.controlyourpain.com/dfu. Dieses
Handbuch wird ggf. von Zeit zu Zeit aktualisiert. Auf der Website www.controlyourpain.com/dfu ist die
jeweils aktuelle Version dieses Handbuchs verfügbar.
MRT-Nutzungsbedingungen
Die folgenden Nutzungsbedingungen müssen erfüllt sein, damit bei einem Patienten mit einem Precision
Spectra™-System mit ImageReady™ MRT-Technologie ein MRT-Scan des Kopfes durchgeführt
werden kann. Vor jedem Scan muss die Einhaltung der Nutzungsbedingungen überprüft werden, um
sicherzustellen, dass die jeweils aktuellen Informationen für die Beurteilung der Eignung und Bereitschaft
des Patienten für einen MRT-Scan des Kopfes verwendet werden.
Voraussetzungen für das SCS-Implantatsystem
Anhang A, „MRT-Eignung des Patienten mit Precision Spectra ImageReady", enthält ein Formular, mit dem
der Arzt, der das SCS-System des Patienten handhabt, prüfen kann, ob der Patient die Voraussetzungen
des SCS-Implantatsystems für MRT-Scans des Kopfes gemäß der Beschreibung in diesem Handbuch erfüllt.
1. Dem Patienten wird ein Precision Spectra SCS-System implantiert, das nur aus Komponenten
besteht, die in „Tabelle 1. Komponenten, die für das Precision Spectra-System mit ImageReady™
MRT-Technologie geeignet sind" auf Seite 62 dieses Handbuchs aufgelistet sind.
2. Dem Patienten werden Elektroden mit einer Länge von 50 cm oder kürzer implantiert, wie in
Tabelle 1 aufgelistet.
Hinweis: Elektroden sind direkt am IPG anzuschließen. Dem Patienten dürfen keine
Elektrodenverlängerungen, Splitter oder Adapter implantiert werden.
3. Die Elektrode wird epidural implantiert.
4. Der Patient hat keine nicht mehr verwendeten Elektroden oder IPGs
die nicht mit dem funktionierenden Precision Spectra-System verbunden sind).
ImageReady™ MRT-Richtlinien für das Precision Spectra™ Rückenmarkstimulationssystem
MRT-Nutzungsbedingungen
(d. h. Elektroden oder IPGs,
91061672-02 Rev A 63 von 397