Condizioni Di Utilizzo Della Rm; Condizioni Per Il Sistema Di Impianto Scs - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Condizioni di utilizzo della RM

Affinché un paziente portatore di un sistema Precision Spectra™ con tecnologia RM ImageReady™ possa
essere sottoposto a un esame di RM della testa, devono essere soddisfatte le condizioni di utilizzo di
seguito descritte. Prima di ogni esame di RM deve essere verificata la rispondenza a queste condizioni
di utilizzo, al fine di garantire l'uso delle informazioni più aggiornate per la valutazione dell'idoneità del
paziente e dell'affidabilità della RM della testa.

Condizioni per il sistema di impianto SCS

L'appendice A, "Idoneità alla RM dei pazienti portatori di un sistema Precision Spectra con tecnologia
ImageReady", contiene un modulo che può essere utilizzato dal medico responsabile della gestione del
sistema SCS del paziente al fine di verificare che il paziente soddisfi le condizioni per il sistema di impianto
SCS per l'esecuzione di esami di RM della testa, secondo quanto descritto in questo manuale.
1. Il paziente è portatore di un sistema SCS Precision Spectra costituito solo dai componenti
elencati nella "Tabella 1. Componenti idonei per il sistema Precision Spectra con tecnologia RM
ImageReady™" a pagina 82 di questo manuale.
2. Al paziente sono stati impiantati solo elettrocateteri di lunghezza pari a 50 cm o inferiore, come
elencato nella Tabella 1.
Nota: gli elettrocateteri devono essere collegati direttamente all'IPG. Al paziente non devono
essere impiantati estensioni, sdoppiatori o adattatori per elettrocateteri.
3. La sede di impianto dell'elettrocatetere è epidurale.
4. Il paziente non presenta elettrocateteri o IPG scollegati (ovvero, elettrocateteri o IPG che non
siano collegati al sistema Precision Spectra funzionante).
5. Nessun componente del sistema Precision Spectra (ovvero, gli elettrocateteri, l'IPG, ecc.) si
trova a una distanza inferiore a 10 cm dalla bobina per la testa. Un modo per verificare questa
condizione è il seguente:
a. La posizione dell'estremità distale dell'elettrocatetere è situata a livello del segmento
toracico T5 del midollo spinale o a livello di un segmento inferiore. L'unica posizione
consentita per l'estremità distale dell'elettrocatetere è tra i segmenti T12 e T5.
b. L'IPG è impiantato nella regione glutea superiore o nella regione inferiore del fianco.
6. Nessuna evidenza di rottura degli elettrocateteri o di compromissione dell'integrità del sistema
IPG-elettrocatetere.
Guida alla tecnologia RM ImageReady™ per il sistema di stimolazione del midollo spinale Precision Spectra™
Condizioni di utilizzo della RM
91061672-02 Rev A 83 di 397