Inleiding; Over Deze Handleiding - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Inleiding

Over deze handleiding

Deze handleiding is bedoeld voor artsen en andere professionele zorgverleners die betrokken zijn
bij de behandeling van een patiënt met een Precision Spectra™ ruggenmergstimulatiesysteem met
ImageReady™ MRI-technologie, evenals radiologen en andere professionele zorgverleners die MRI-scans
van dergelijke patiënten maken.
De ImageReady MRI-technologie van Boston Scientific maakt het mogelijk om op een veilige manier
MRI-scans van alleen het hoofd te maken. Het Precision Spectra SCS-systeem met ImageReady MRI-
technologie is alleen "MR-conditioneel" wanneer het aan de in deze handleiding specifieke voorwaarden
voldoet.
Let op: De instructies in deze handleiding gelden alleen voor het volgende:
• Aanwijzingen op het etiket (epidurale plaatsing) van het Precision Spectra
ruggenmergstimulatiesysteem. Andere combinaties zijn niet geëvalueerd.
• Een compleet en functioneel Precision Spectra-systeem bestaat alleen uit onderdelen die
vermeld staan in "Tabel 1. Onderdelen die geschikt zijn voor Precision Spectra-systeem met
ImageReady™ MRI-technologie" op pagina 102, waaronder IPG, leads, en accessoires voor
chirurgie.
Deze handleiding is een aanvulling op de producthandleidingen van het Precision Spectra-systeem en
is specifiek gericht op het gebruik van een radiofrequentie (zenden/ontvangen) (RF) hoofdspoel van een
geschikte opstelling van een 1,5T MRI-hoofdspoel voor patiënten bij wie het Precision Spectra-systeem
geïmplanteerd is.
In deze handleiding wordt de term "Geschikte opstelling van de 1,5T MRI hoofdspoel" gebruikt voor het
specifiek aangeven van een 1,5T Tesla horizontaal gesloten MRI-systeem voor het gehele lichaam dat is
ingesteld om de radiofrequente hoofdspoel voor het MRI-onderzoek te gebruiken.
Waarschuwing: controleer vóór gebruik van de hoofdspoel of deze duidelijk voorzien is van een
etiket met daarop "RF-spoel (zenden/ontvangen)" (bijv. een etiket op de behuizing van de spoel).
Hoofdspoelen die alleen ontvangen zijn niet veilig omdat voor het verzenden een RF-lichaamsspoel
nodig is.
MRI-procedures dienen te worden uitgevoerd met UITSLUITEND een RF-hoofdspoel (zenden/
ontvangen) in een Geschikte 1,5T MRI hoofdspoelopstelling. Gebruik geen MRI-systemen die
een open kant hebben of een verticaal veld, of die werken op statische magnetische veldsterktes
die anders zijn. De risico's van het gebruik van MRI-systemen die werken op andere statische
magnetische veldsterktes of het gebruik van een RF-lichaamsspoel zijn nog niet vastgesteld, maar
kunnen groot zijn.
ImageReady™ MRI Richtlijnen voor Precision Spectra™ ruggenmergstimulatiesysteem
91061672-02 Versie A 101 van 397
Inleiding