Innledning; Om Denne Håndboken - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Innledning

Om denne håndboken
Denne håndboken er laget for bruk av leger og annet helsepersonell (HCP-er) som er involvert i å
håndtere pasienter med et Precision Spectra™ ryggmargsstimuleringssystem (SCS) med ImageReady™
MR-teknologi, samt radiologer og annet helsepersonell involvert i utførelse av magnetiske resonansskanner
(MR-skanner) på slike pasienter.
Boston Scientifics ImageReady MR-teknologi muliggjør sikker MR-skanning av hodet. Precision Spectra
CSC-systemet med ImageReady MR-teknologi er bare "MR-betinget under visse forutsetninger" når det
eksponeres for MR-miljøet under de spesifikke forutsetningene som er definert i denne håndboken.
Forsiktig: Instruksjonene i denne håndboken gjelder kun for følgende:
• Indikasjoner på etikett (epidural plassering) av Precision Spectra-ryggmargsstimuleringssystemet.
Andre konfigurasjoner har ikke blitt evaluert.
• Et komplett og fungerende Precision Spectra-system bestående kun av komponenter angitt i
"Tabell 1. Komponenter som er tilgjengelig for Precision Spectra-system med ImageReady™
MR-teknologi" på side 162, inklusive IPG, elektroder og kirurgisk tilbehør.
Denne håndboken er et tillegg til produkthåndbøkene for Precision Spectra-system, og fokuserer spesifikt
på bruken av en hodespole med sende-/mottaksradiofrekvens (RF) til et egnet 1,5 T MR-hodespoleoppsett
for pasienter med implantert Precision Spectra-system.
I denne håndboken brukes begrepet "Egnet 1,5 T MR-hodespoleoppsett" for spesifikt å indikere et
1,5 Tesla MR-helkroppssystem med tett ende, som er konfigurert til å bruke sin hodespole med sende-/
mottakerradiofrekvens (RF) for MR-undersøkelsen.
Advarsel! Før hodespolen brukes, kontroller om den er tydelig merket som "Hodespole med sende-/
mottakerradiofrekvens" (f.eks. ved hjelp av et merke festet på spolen). Rene mottaker-hodespoler er
ikke sikre fordi de forutsetter bruk av en radiofrekvens-kroppsspole som sender.
MR-prosedyrer skal utføres ved KUN å bruke en RF-hodespole med sender/mottaker i et Egnet
oppsett for 1,5 T MR hodespole. Bruk ikke MR-systemer med åpne sider, vertikale felter eller som
bruker andre statisk-magnetiske feltstyrker. Risikoene ved å bruke MR-systemer som bruker andre,
statiske magnetfeltstyrker, eller som bruker RF-kroppsspoler, har ikke blitt fastslått og kan være
betydelige.
ImageReady™ MR retningslinjer for Precision Spectra™-ryggmargsstimuleringssystem
Innledning
91061672-02 Rev. A 161 av 397