Iliakaliska Graftbenet; Införing Av Formningsballong; Slutligt Angiogram; Riktlinjer För Bildframställning Och Postoperativ - COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z Mode D'emploi

10.1.5 Placering och utplacering av det ipsilaterala iliakaliska graftbenet
OBS! Se till att Captor-hemostasventil på införarhylsan vrids till öppet läge .
(Fig . 11)
1 . Placera bildförstärkaren så att både den ipsilaterala interna höftartären och
den ipsilaterala gemensamma höftartären visas .
2 . Innan du för in införingssystemet för det ipsilaterala iliakaliska graftbenet
ska du injicera kontrastmedel genom huvudstommens femorala hylsa för
att lokalisera den ipsilaterala inre höftartären .
3 . Använd huvudstomsgraftets ledare och hylsenhet för att föra in det
ipsilaterala iliakaliska graftbenet . För fram enheten bestående av dilatator
och hylsa in i huvudstommens hylsa .
OBS! I slingriga kärl kan de inre höftartärernas läge ändras betydligt då
styva ledare och hylssystem förs in .
4 . Fortsätt framföringen långsamt, tills området mellan de två proximala
markeringarna av guld riktas in i linje med den röntgentäta markeringen
av guld på huvudstomsgraftets bifurkation . Rikta noga in det ipsilaterala
graftbenets proximala kant efter det tidigare placerade kontralaterala
graftbenets proximala kant . (Fig . 12 och 13)
OBS! Om denna anordning används i kombination med Zenith Flex
huvudstomme eller Zenith Universal Distal Body ska du föra fram
det ipsilaterala graftbenet tills det är noga inriktat efter det tidigare
placerade kontralaterala graftbenet .
OBS! Vid användning av Renu konverterare ska du se till att det iliakaliska
benet överlappar med en längd motsvarande minst två hela iliakaliska
graftbensstentar (dvs . proximala stentar i det iliakaliska graftbenet) inuti
Renu-konverteraren .
5 . Bekräfta positionen hos det iliakaliska graftbenets distala ände . Flytta
det iliakaliska graftbenet, och använd markeringarna av guld som
referenspunkter, om det är nödvändigt för att säkerställa den inre
höftartärens öppenhet .
6 . För utplacering ska det iliakaliska graftbenet hållas kvar i sitt läge med den
grå lägesställaren medan hylsan dras ut omkring 10 mm . (Fig . 14 och 15)
7 . Kontrollera graftets position och ändra dess position om det är nödvändigt .
8 . Fortsätt att utplacera graftet genom att dra hylsan bakåt samtidigt som du
kontinuerligt kontrollerar graftets position .
9 . Lossa skruvstycket och dra tillbaka den inre kanylen för att koppla in den
avsmalnande dilatatorn i lägesställaren under fluoroskopi och efter kontroll
av det iliakaliska graftbenets position . Dra åt skruvstycket . Bibehåll hylsans
läge medan lägesställaren dras tillbaka med säkrad inre kanyl . (Fig . 16)
10 . Stäng Captor-hemostasventil genom att vrida den medurs så långt det går .
(Fig . 7)
11 . Kontrollera ledarnas läge igen . Lämna hylsan och ledaren på plats .
10.1.6 Införing av formningsballong
1 . Förbered formningsballongen på följande sätt:
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning .
• Töm ballongen på all luft .
2 . Som förberedelse inför införing av formningsballongen ska du öppna
Captor-hemostasventil genom att vrida den moturs .
3 . För fram formningsballongen över ledaren och genom Captor-
hemostasventilen på införingssystemet för huvudstomme till
njurartärernas nivå . Bibehåll rätt hylsläge .
4 . Dra åt Captor-hemostasventil runt formningsballongen med milt tryck
genom att vrida den medurs .
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärlet utanför graftet .
5 . Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i den mest proximala täckta stentens och den
infrarenala halsens område, och börja proximalt och arbeta i den distala
riktningen . (Fig . 17)
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering .
VAR FÖRSIKTIG: Captor-hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras .
6 . Dra ut formningsballongen till överlappningen med den ipsilaterala
lemmen och expandera den .
VAR FÖRSIKTIG: Captor-hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras .
7 . Dra tillbaka formningsballongen till det ipsilaterala distala fixeringsstället
och expandera den .
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärlet utanför graftet .
VAR FÖRSIKTIG: Captor-hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras .
8 . Töm och avlägsna formningsballongen . Överför formningsballongen till
den kontralaterala ledaren och in i införingssystemet för det kontralaterala
iliakaliska graftbenet . För fram formningsballongen till överlappningen
med den kontralaterala lemmen och expandera den .
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering .
VAR FÖRSIKTIG: Captor-hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras .
9 . Dra ut formningsballongen till det distala fixeringsstället för det
kontralaterala iliakaliska graftbenet/kärlet och expandera den . (Fig . 17)
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärlet utanför graftet .
10 . Avlägsna formningsballongen och ersätt den med en angiografisk kateter
för att utföra slutliga angiogram .
11 . Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta höftartärerna återta sina
naturliga lägen .

Slutligt angiogram

1 . Placera en angiografisk kateter alldeles ovanför njurartärernas nivå . Utför
angiografi för att kontrollera att njurartärerna är öppna och att det inte
förekommer några endoläckage . Kontrollera att de inre höftartärerna är
öppna .
2 . Bekräfta att det inte förekommer endoläckage eller veck och kontrollera
läget hos de proximala röntgentäta markeringarna av guld . Avlägsna
hylsorna, ledarna och katetrarna .
OBS! Om endoläckage eller andra problem observeras, se den
rekommenderade bruksanvisningen för respektive huvudstomme eller
Renu .
3 . Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin .
11 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING
För information om riktlinjer för bildframställning och postoperativ uppföljning,
se bruksanvisningen för de Zenith-anordningar som har använts . Ett exemplar
finns tillgängligt online, på www . c ookmedical . c om .
11.1 Allmänt
• Endovaskulära grafts långsiktiga prestanda vid sekundära endovaskulära
ingrepp med ytterligare komponenter har ännu inte fastställts .
• Alla patienter bör informeras om att endovaskulär behandling kräver
regelbunden uppföljning under patientens hela livstid för att bedöma
patientens hälsa och det endovaskulära graftets prestanda . Patienter med
specifika kliniska rön (t . e x . endoläckage, förstorade aneurysm eller förändringar
i det endovaskulära graftets struktur eller läge) bör få ytterligare uppföljning .
• Patienterna bör få rådgivning om vikten av att följa uppföljningsschemat,
både under det första året och vid de årliga intervallerna därefter .
Patienterna bör få veta att regelbunden och konsekvent uppföljning är en
kritisk del som garanterar den fortlöpande säkerheten och effektiviteten vid
endovaskulär behandling av abdominalt aortaaneurysm .
• Läkarna bör utvärdera patienterna på individuell basis och ordinera
deras uppföljning i förhållande till varje individuell patients behov
och omständigheter . Minimikraven för patientuppföljning (beskrivs i
bruksanvisningen för den Zenith AAA-anordning som användes) ska
upprätthållas även utan kliniska symtom (t . e x . smärta, domningar, svaghet) .
Patienter med specifika kliniska rön (t . e x . endoläckage, förstorade aneurysm
eller förändringar i stentgraftets struktur eller läge) bör få uppföljning oftare .
• Årlig uppföljning med bildframställning bör omfatta bukröntgen
och DT-undersökningar både med och utan kontrastmedel . Om
renala komplikationer eller andra faktorer förhindrar användning av
bildkontrastmedel kan abdominella röntgenbilder, DT utan kontrastmedel
och duplexultraljud användas .
• Kombinationen DT med kontrastmedel och utan kontrastmedel ger
information om förändringar i aneurysmets diameter, endoläckage,
öppenhet, slingring, fortskridande sjukdom, fixeringslängd och andra
morfologiska förändringar .
• Bukröntgen ger information om anordningens integritet (t . e x . separering
mellan komponenter, stentfraktur) .
• Bildframställning med duplexultraljud kan ge information om förändringar i
aneurysmets diameter, endoläckage, öppenhet, slingrighet och fortskridande
sjukdom . Under dessa förhållanden bör en DT utan kontrastmedel utföras för
att användas tillsammans med ultraljudet .
• Minimikravet när det gäller uppföljning med bildtagning för patienter
med Zenith AAA stentgraft anges i bruksanvisningen för den Zenith AAA
huvudstomme eller Renu som har använts, som du hittar på
www . c ookmedical . c om . Patienter som behöver ökad uppföljning bör få
interimutvärderingar .
11.2 Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för
• Aneurysm med endoläckage av typ I
• Aneurysm med endoläckage av typ III
• Aneurysmförstoring ≥ 5 mm av maximal diameter (oavsett endoläckagestatus)
• Migration
• Otillräcklig förseglingslängd
Övervägande av revisionsingrepp eller konvertering till öppen reparation bör
omfatta den behandlande läkarens bedömning av en individuell patients
komorbiditeter, förväntade livslängd och patientens personliga val . Patienter
bör informeras om att efterföljande nya ingrepp omfattande kateterbaserad och
konvertering till öppen kirurgi kan behövas efter placering av endovaskulärt graft .

11.3 MRT-information

OBS! Om du använder denna anordning i kombination med ett annat
endovaskulärt graft ur Zenith-serien ska du se bruksanvisningen för
motsvarande anordning för ytterligare MRT-information .
Icke-kliniska tester har visat att Zenith Alpha abdominellt endovaskulärt graft,
när det används tillsammans med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulära graftben,
är MR Conditional (MR-kompatibelt på vissa villkor) enligt ASTM F2503 . En
patient med denna anordning kan skannas riskfritt under följande förhållanden .
Statiskt magnetfält
• Statiskt magnetfält på endast 3,0 tesla eller 1,5 tesla .
• Max . spatialt gradientmagnetfält på 1 600 gauss/cm (16,0 T/m) eller mindre .
• Max . av MR-systemet rapporterad specifik medelabsorberingshastighet
(SAR) för hela kroppen på ≤ 2,0 W/kg (normalt driftsläge) vid 15 minuters
kontinuerlig skanning .
MRT-relaterad uppvärmning
Under ovan angivna skanningsförhållanden förväntas Zenith Alpha abdominellt
endovaskulärt graft, när det används tillsammans med Zenith Alpha Spiral-Z
endovaskulära graftben, inte orsaka en temperaturökning på över 1,3 °C efter
15 minuters kontinuerlig skanning .

Bildartefakt

Bildartefakten sträcker sig ca 9,5 mm ut från Zenith Alpha abdominellt
endovaskulärt graft, när det används tillsammans med Zenith Alpha Spiral-Z
endovaskulära graftben, enligt resultaten från icke-kliniska tester vid avbildning
med en pulssekvens med gradienteko och ett MRT-system på 3,0 tesla .
Bildartefakten skymmer anordningens lumen .
Endast för patienter i USA
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som anges i
denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation . MedicAlert Foundation kan
kontaktas på följande sätt:
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1-888-633-4298 (avgiftsfritt inom USA)
+1-209-668-3333 från platser utanför USA
Faxnr: +1-209-669-2450
Internet: www . m edicalert . o rg
12 PATIENTSPÅRNINGSINFORMATION
I förpackningen med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben medföljer,
förutom denna bruksanvisning, även ett spårningsformulär för anordningen .
Sjukhusets personal anmodas att fylla i och skicka in detta formulär till Cook,
i syfte att spåra alla patienter som får Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt
graftben implanterat (detta krävs enligt amerikanska federala bestämmelser) .

13 REFERENSER

Denna bruksanvisning baserar på erfarenheter från läkare och (eller) deras
publicerade litteratur . Kontakta din lokala Cook-återförsäljare för information om
tillgänglig litteratur .
95