Förberedelse/Spolning Av Distal Förlängning; Placering Av Distal Förlängning; Införande Av Formningsballong För Distal Förlängning - Tillval; Slutligt Angiogram - COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

Förberedelse/spolning av distal förlängning
1. Ta bort den inre mandrängen med gul fattning från dilatatorns spets.
Kontrollera att Captor-hylsan har förts in i Captor hemostasventil. Avlägsna inte
Captor-hylsan (fig. 4).
2. Höj systemets distala spets och spola igenom hemostasventilen (fig. 5) tills
vätska kommer ut från spetsen av införarhylsan. Fortsätt injicera totalt 60 ml
spolvätska genom anordningen. Avbryt injiceringen och stäng kranen på
anslutningsslangen.
obS! Graftspollösning bestående av hepariniserad koksaltlösning används
ofta.
3. Anslut sprutan med hepariniserad koksaltlösning till fattningen på
vridhandtaget (fig. 6). Spola tills vätska rinner ut ur de distala sidoportarna
och dilatatorns spets.
4. Dränk in sterila kompresser med koksaltlösning och använd dem för att torka
av Flexor införarhylsa för att aktivera den hydrofila beläggningen. Hydratisera
både hylsa och dilatator rikligt.
Placering av distal förlängning
1. Punktera vald artär med standardteknik med en 18 gauge åtkomstnål.
Alternativt kan du att använda den ledare in situ som användes tidigare för
införande av införarsystemet/graftet. För in vid kärlingång:
• Ledare - standard 0,035 tum (0,89 mm), 260/300 cm, 15 mm J-spets eller
Bentson-ledare
• En hylsa av lämplig storlek (t.ex. 5,0 French)
• Pigtailspolkateter (ofta dimensioneringskatetrar med röntgentäta band,
t.ex. Cook centimeterdimensioneringskateter CSC-20)
2. Utför angiografi på lämplig nivå. Om röntgentäta markeringar används ska
läget justeras vid behov och angiografi upprepas.
3. Se till att graftsystemet har fyllts med hepariniserad koksaltlösning och att all
luft har avlägsnats.
4. Ge systemiskt heparin. Spola igenom alla katetrar och ledare med
hepariniserad koksaltlösning. Detta ska upprepas efter varje utbyte.
5. Byt ut standardledaren mot en styv 0,035 tum (0,89 mm) 260/300 cm - LESDC
ledare och för fram den genom katetern och upp till aortabågen.
6. Avlägsna pigtailspolkatetern och hylsan.
obS! I detta skede kan åtkomst till den andra lårbensartären skapas för
placering av spolningskatetern. Alternativt kan ett brakialt tillvägagångssätt
övervägas.
7. För in det nyligen hydratiserade införarsystemet över ledaren och för fram det
tills önskad graftposition nås. Se till att det finns en minimal överlappning av
tre stent (plus det distala obelagda stentet).
VaR fÖRSIKTIG: för att undvika att det endovaskulära graftet vrids ska
införarsystemet aldrig roteras under ingreppet. Låt anordningen anpassa
sig på ett naturligt sätt till kurvor och slingrigheter i kärlen.
obS! Dilatatorns spets mjuknar vid kroppstemperatur.
obS! För att underlätta införande av ledaren i införarsystemet kan det bli
nödvändigt att något räta ut införarsystemets dilatatorspets.
8. Verifiera ledarens läge i aortabågen. Kontrollera att graftets position är korrekt.
9. Kontrollera att Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa har vridits moturs
till öppet läge (fig. 7).
10. Stabilisera den grå lägesställaren (införarsystemets skaft) och dra tillbaka
hylsan tills graftet är helt expanderat och ventilaggregatet med Captor hylsan
dockas i den svarta gripdonet (fig. 8).
VaR fÖRSIKTIG: anatomin och graftpositionen kan förändras när hylsan
eller ledaren avlägsnas. Övervaka graftpositionen oavbrutet och utför
angiografi efter behov för att kontrollera positionen.
obS! Om extrem svårighet uppstår när man försöker dra tillbaka hylsan ska
enheten placeras i en mindre slingrig position så att hylsan kan dras tillbaka.
Dra mycket försiktigt tillbaka hylsan tills den precis börjar att dras tillbaka, och
sluta. Flytta tillbaka till den ursprungliga positionen och fortsätt utplaceringen.
11. Kontrollera graftets position och flytta det framåt om det behövs. Kontrollera
graftets position på nytt med angiografi.
12. Håll i den svarta griparen, vrid det svarta säkerhetslåsvredet i pilens riktning för
att aktivera det blå vridhandtaget (fig. 9).
13. Vrid det blå vridhandtaget i pilens riktning, under fluoroskopi, tills det tar
stopp (fig. 10). Detta visar att graftets proximala ände har öppnats och att det
distala fästet på införaren har frikopplats.
obS! Om svårigheter uppstår vid rotation av det blå vridhandtaget, se
avsnitt 12 fELSÖKNING aV fRIKoPPLING för instruktioner om hur man
demonterar vridhandtaget.
obS! Kontrollera för säkerhets skull att alla utlösningstrådar har avlägsnats
innan införarsystemet dras tillbaka.
14. Ta bort det inre införarsystemet helt, och lämna kvar hylsan och ledaren i
graftet.
Tabell 3 visar minimikraven för bildframställning i samband med uppföljning för
patienter med Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax. Patienter som behöver
ökad uppföljning bör få interimutvärderingar.
Tabell 3 — Rekommenderat bildframställningsschema för endograftpatienter
Före ingreppet
Under ingreppet
1 månad
6 månader
12 månader (därefter årligen)
Bildframställning bör utföras inom 6 månader före ingreppet.
1
2 Vid endoläckage av typ I eller III rekommenderas omgående ingrepp och ytterligare uppföljning efter ingreppet. Se avsnitt 11.5, Ytterligare övervakning och behandling.
11.2 Rekommendationer avseende DT med och utan
kontrastmedel
• Filmseten bör omfatta alla sekventiella bilder vid lägsta möjliga snittjocklek
(≤ 3 mm). Utför INTE tjocka snitt (> 3 mm) och/eller uteslut konsekutiva
DT-bilder/-filmset eftersom det förhindrar exakta jämförelser av anatomin och
anordningen över tiden.
I-ALPHA-TAA-1306-436-01
VaR fÖRSIKTIG: för att undvika att fastna med en kateter som är kvar på
plats bör man vrida på införarsystemet under tillbakadragandet.
15. Stäng Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa genom att vrida den
medurs tills det tar stopp.
Införande av formningsballong för distal förlängning — tillval
1. Förbered formningsballong på följande sätt och/eller enligt tillverkarens
instruktioner.
2. Som förberedelse inför införandet av formningsballongen ska du öppna
Captor hemostasventil genom att vrida den moturs (fig. 7).
3. För fram formningsballongen över ledaren och genom Captor
hemostasventilen på införarsystemet till överlappningen med den distala
komponenten/den distala förlängningen. Bibehåll rätt hylsläge.
4. Dra åt Captor hemostasventil runt formningsballongen med ett milt tryck
genom att vrida den medurs.
VaR fÖRSIKTIG: fyll inte ballongen i aorta utanför graftet.
5. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i området för överlappningen. Börja proximalt och
arbeta i distal riktning.
VaR fÖRSIKTIG: bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
6. Dra tillbaka formningsballongen till det distala fixeringsstället och expandera
den.
7. Lossa Captor hemostasventilen, ta bort formningsballongen och ersätt den
med en angiografikateter för att utföra slutliga angiogram.
8. Dra åt Captor hemostasventil runt den angiografiska katetern med ett milt
tryck genom att vrida den medurs.
9. Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta aorta återta sin naturlig
position.

Slutligt angiogram

1. Placera angiografikatetern alldeles ovanför det endovaskulära graftets nivå.
Utför angiografi för att verifiera korrekt placering. Kontrollera att bågkärlen är
öppna.
2. Bekräfta att det inte förekommer endoläckage eller veck och kontrollera
läget för de proximala och distala röntgentäta guldmarkeringarna. Avlägsna
hylsorna, ledarna och katetrarna.
3. Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin.
11 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING
11.1 Allmänt
• Endovaskulära grafts långsiktiga prestanda har ännu inte fastställts.
alla patienter ska informeras om att endovaskulär behandling kräver
regelbundna uppföljningar under patientens hela livstid för att bedöma
patientens hälsa och det endovaskulära graftets funktion. Patienter
med specifika kliniska rön (t.ex. endoläckage, förstorande aneurysm eller sår
eller förändringar av det endovaskulära graftets struktur eller läge) bör få
ytterligare uppföljning. Patienterna bör få rådgivning om vikten av att följa
uppföljningsschemat, både under det första året och vid de årliga intervallerna
därefter. Patienterna bör få veta att regelbunden och konsekvent uppföljning är
en viktig del för att garantera löpande säkerhet och effektivitet vid endovaskulär
behandling av aneurysm och sår i thoraxaorta.
• Läkare bör utvärdera patienterna på individuell basis och ordinera
deras uppföljning i förhållande till varje individuell patients behov och
omständigheter. Rekommenderat schema för bildtagning anges i tabell 3.
Detta schema fortsätter att vara minimikravet för patientuppföljning och bör
bibehållas även i frånvaro av kliniska symtom (t.ex. smärta, domning, svaghet).
Patienter med specifika kliniska rön (t.ex. endoläckage, förstorade aneurysm
eller sår eller förändringar av det endovaskulära stentgraftets struktur eller läge)
bör få uppföljning oftare.
• Årlig uppföljning med bildframställning bör omfatta röntgen av anordningeni
thorax och DT-undersökningar både med och utan kontrastmedel.
Om njurkomplikationer eller andra faktorer förhindrar användningen
av kontrastmedel för bildframställning kan röntgenbilder och icke-
kontrastförstärkt DT av enheten i thorax användas i kombination med
transesofageal ekokardiografi för bedömning av endoläckage.
• Kombinationen DT med kontrastmedel och utan kontrastmedel ger information
om enhetsmigration, förändringar av aneurysmets diameter eller sårets djup,
endoläckage, öppenhet, slingrighet, fortskridande sjukdom, fixeringslängd och
andra morfologiska förändringar.
• Röntgenbilder av enheten i thorax ger information om enhetens integritet
(separation mellan komponenter, stentfraktur, och hullingseparation som
kanske inte syns på DT) samt enhetsmigration.
angiogram DT (med och utan kontrastmedel)
X
• Samma scanningsparametrar (dvs. mellanrum, tjocklek och bildfält), bör
användas vid varje uppföljning. Ändra inte undersökningssbordets x- eller
y-koordinater vid scanningen.
• Sekvenserna måste ha matchande eller motsvarande bordspositioner.
Det är viktigt att följa acceptabla bildframställningsprotokoll
under DT-undersökningen. I tabell 4 finns exempel på godkända
bildframställningsprotokoll.
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning.
• Töm ballongen på all luft.
X
1
X
2
X 2
X 2
Röntgenbilder av anordning i thorax
X
X
X
115