Descripción De Sistemas De Uso Condicional Con Rmn; Condiciones Del Sistema De Implante De Ecp - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Descripción de sistemas de uso condicional con RMN
Descripción de sistemas de uso
condicional con RMN
Un examen condicional para RM de cuerpo entero puede realizarse de forma segura cuando el implante
se realiza con los componentes del sistema de ECP de Boston Scientific indicados en la Tabla 1 y cuando
el paciente se expone a un entorno de RM bajo las condiciones específicas definidas en este manual.
Advertencia: La exploración en diferentes condiciones puede dar como resultado lesiones graves en el
paciente o un fallo del dispositivo.

Condiciones del sistema de implante de ECP

Las Directrices de RM de cuerpo entero se aplican al sistema de electrodos con funda que cumple las
siguientes condiciones:
• Pacientes que tienen implantado un sistema condicional para RM compuesto por los
componentes indicados en la Tabla 1.
• Los electrodos incluyen una funda en el extremo proximal y el electrodo restante se enrolla
e implanta completamente debajo el cuero cabelludo en el cráneo.
• No hay evidencia de electrodos rotos.
• No hay presente ninguna extensión de electrodo.
• No hay presente ningún estimulador.
Precaución: El sistema sólo se ha evaluado con un funda de electrodo. Si no el electrodo no está provisto
de una funda, puede aumentar la probabilidad de que se produzcan los riesgos descritos en la sección de
Información de seguridad de este manual, en el apartado de Posibles interacciones con el entorno de RM.
La tabla 1 indica los números de modelo de los componentes del sistema de ECP de Boston Scientific que
reúnen los requisitos para un examen de uso condicional con RMN de cuerpo entero.
Tabla 1. Componentes del sistema de ECP de Boston Scientific que reúnen los
requisitos para un examen de uso condicional con RMN de cuerpo entero
Componente
Eletrodo de 30 cm
Eletrodo de 45 cm
Electrodo direccional DBS de 8 contactos Vercise™
Cartesia™, 30 cm
Kit de electrodo direccional DBS de 8 contactos
Vercise Cartesia, 45 cm
Cubierta del trépano SureTek™
Funda de electrodo
Piezas de anclaje de silicona
Directrices de RM ImageReady™ para los sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific
91098813-02 Rev C 16 de 277
Número(s) de modelo
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Suministrados en los kits DB-4600-C y DB-4605-C
Suministrado en el Kit de accesorios para el médico
DB-2500-C y en los electrodos de ECP (véase más arriba)
Suministrados en el Kit de accesorios para el médico
DB-2500-C y en los electrodos de ECP (véase más arriba)