Instruções De Utilização; Condições De Implante Do Scs Para Elegibilidade De Mri De Corpo Inteiro; Manuseamento E Armazenamento Do Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Instruções de utilização
Condições de implante do SCS para elegibilidade de MRI de corpo inteiro
CUIDADO: Para permitir a elegibilidade de digitalização de MRI de corpo inteiro do paciente em
condições específicas, implante um sistema SCS da Boston Scientific com a tecnologia ImageReady
MRI, como descrito abaixo. Se os critérios de implante acima não forem satisfeitos, o paciente não
terá um sistema SCS com elegibilidade de digitalização de MRI de corpo inteiro. As digitalizações
de MRI efectuadas em condições diferentes podem resultar em lesões do paciente ou em danos no
dispositivo implantável.
• Utilize apenas componentes do sistema SCS de ImageReady MRI (por exemplo, eléctrodos e
IPGs) conforme especificado nas Directrizes de corpo inteiro de MRI ImageReady para o sistema
SCS.
Nota: As extensões de eléctrodo, adaptadores e divisores não são elegíveis para digitalização de MRI
de corpo inteiro.
• Implante o IPG na nádega superior ou na parte lateral inferior.
• Implante o eléctrodo no espaço epidural.
Nota: As colocações retrógradas do eléctrodo não foram avaliadas para MRI.
• Utilize as mangas de sutura fornecidas com o kit de eléctrodo Avista™ MRI ou a Ancoragem de
MRI Clik™ X apenas para fixar os elétrodos Avista MRI.
• Explante todos os eléctrodos, extensões, divisores ou adaptadores previamente abandonados
que possam estar no paciente (por exemplo, eléctrodos, extensões, divisores ou adaptadores,
ou partes dele, que não estejam ligados directamente a um IPG).
Nota: Outros dispositivos médicos implantados podem limitar, ou restringir, digitalizações de MRI.
• É recomendado que introduza os números de modelo do componente e informações de
localização do implante utilizando a Lista de verificação de elegibilidade do paciente de corpo
inteiro de ImageReady MRI e que a mantenha nos registos médicos do paciente. Quando da
adição, alteração ou remoção dos IPGs, eléctrodos ou acessórios, é recomendado que preencha
uma nova Lista de verificação de elegibilidade do paciente de corpo inteiro de ImageReady MRI e
que a mantenha no registo médico do paciente.
• Para obter mais informações sobre as condições de MRI de corpo inteiro e as advertências
e precauções específicas de MRI para condução de uma digitalização de MRI, consulte as
Directrizes de corpo inteiro de MRI ImageReady para o sistema SCS.

Manuseamento e armazenamento do IPG

• Manuseie o IPG e todos os componentes com cuidado.
• Mantenha instrumentos afiados afastados dos componentes.
• Não utilize o IPG se ele tiver caído.
• Não incinere um IPG. A eliminação incorrecta do dispositivo poderá resultar numa explosão.
Em caso de cremação, os dispositivos deverão ser explantados e devolvidos à Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Está disponível um kit de remoção.
• Armazene o IPG a uma temperatura entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F). Os dispositivos deverão
ser sempre mantidos em áreas com temperatura regulada dentro do intervalo de temperatura
aceitável. Podem ocorrer danos no IPG a temperaturas fora deste intervalo.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Instruções de utilização
Gerador de Impulsos Implantável
91053242-08 Rev A 145 de 279
92070454 A.1
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