Publicité
IS481
hIS1001 pIS1001
5
+
–
+
+
–
–
+
–
+
+
–
+
–
+
–
–
–
–
V případě pozitivního signálu na B. holmesii nelze vyloučit smíšený vzorek s B. per-
1
tussis, jelikož tyto dva druhy sdílejí shodné sekvence v amplifikované oblasti IS481.
B. parapertussis pozitivní (!)
2
Může se stát, že vzorky v blízkosti LoD nebudou vykazovat pozitivní signál pro všechny
definované cíle, a proto jsou klasifikovány jako negativní na B. pertussis a B. holmesii.
Tím se nevylučuje infekce těmito patogeny. Doporučuje se test opakovat.
Negativní (!)
3
Může se stát, že vzorky v blízkosti LoD nebudou vykazovat pozitivní signál pro všechny
definované cíle, a proto jsou klasifikovány jako negativní na B. pertussis, B. paraper-
tussis a B. holmesii. Tím se nevylučuje infekce těmito patogeny. Výsledek nesmí být
použit. Doporučuje se test opakovat.
Doporučuje se provést test znovu.
4
Inzerční prvky IS481 a pIS1001 mohou být přítomny také u B. bronchiseptica.
5
PCR – křivka a hodnota C
Křivky PCR v reálném čase (softwarově modifikované) jsou zobrazeny a klasi-
fikovány softwarem jako pozitivní nebo negativní. V případě pozitivních křivek
se zobrazí příslušná hodnota C
(). Doporučuje se test opakovat.
Neplatné testy nebo selhání testů
Test je hodnocen jako neplatný, pokud není detekována cílová DNA ani
kontrola Human Control. Možnými důvody pro neplatný test může být špatná
kvalita vzorku z důvodu částečné nebo úplné absence lidského buněčné-
ho materiálu ve vzorku. Věnujte pozornost použití správného typu vzorku,
odběru vzorku a skladování vzorku a kazet před provedením testu. V případě
potřeby analýzu opakujte s novým vzorkem.
V případě selhání testu nejprve zkontrolujte správné provozní podmínky
analyzátoru Vivalytic one (viz návod k použití analyzátoru Vivalytic one).
Restartujte analyzátor Vivalytic one. Pokud problém přetrvává, kontaktujte
zákaznickou podporu vašeho místního distributora.
Ukončení testu (předčasné ukončení)
Když je platný pozitivní výsledek na B. parapertussis nebo B. holmesii zob-
razen na obrazovce, uživatel může test ukončit. Test ukončete pouze tehdy,
není-li nutné analyzovat další cíle. Průběžné výsledky se nezobrazují.
Zpráva o testu
V tištěné zprávě o testu jsou uvedeny patogeny, výsledky, kontroly a informace
o uživateli, vzorku pacienta a analyzátoru Vivalytic one s podpisovým polem.
Vivalytic Bordetella
Human
Výsledek
5
Control
–
+/–
Vzorek je považován za pozitivní na B. pertussis.
–
+/–
Vzorek je považován za pozitivní na B. holmesii.
+
+/–
Vzorek je považován za pozitivní na B. parapertussis.
Vzorek je považován za pozitivní na B. pertussis
+
+/–
a B. parapertussis.
Vzorek je považován za pozitivní na B. parapertussis
+
+/–
a B. holmesii.
Vzorek je považován za pozitivní na B. parapertussis
+
+/–
(!).
2
–
+/–
Vzorek je považován za negativní (!).
–
+
Vzorek je považován za negativní.
–
–
Neplatný.
q
. Software označí nejednoznačné výsledky
q
96
– Návod k použití
1
4
1
3
Publicité
