Publicité
Vivalytic Bordetella
– инструкции за употреба
Условия за съхранение и употреба
Продуктът е стабилен до срока на годност, ако се съхранява при темпе-
ратура от + 15 °C до + 25 °C. Условията за съхранение и употреба могат да
бъдат взети от етикета на касетата, пликчето или кутията. Касетата трябва
да се използва при температура от + 15 °C до + 25 °C, при относителна
влажност < 65%, в рамките на 15 минути от отваряне на пликчето. Това
поддържа хигиена и избягва загуба на производителност поради влаж-
ност. Продължителното излагане на влага има отрицателно въздействие
върху функционалността на теста.
Реактиви
Всички реактиви, необходими за обработката на пробата, са вградени в
касетата. Обработката включва клетъчен лизис, екстракция на нуклеино-
ва киселина, амплификация и откриване на ДНК.
Реактивите са PCR перли, свързващ буфер, промивен буфер и елуиращ
буфер. PCR перлите съдържат ДНК полимераза, праймери и сонди.
Свързващият буфер улеснява свързването на нуклеинови киселини по
време на процеса на пречистване. Промивният буфер представлява със-
тав на различни соли и разтворители за отстраняване на примеси, напр.
протеини, по време на процеса на екстракция. Елуиращият буфер е с
ниско съдържание на сол и съдържа пречистените нуклеинови киселини
в края на процеса на екстракция.
Типове проби/среда
Тестът е предназначен за откриване на нуклеинови киселини на
B. pertussis (целева генна секвенция IS481), B. parapertussis (целева
генна секвенция pIS1001) и B. holmesii (целеви генни секвенции IS481,
hIS1001) в проби от назофарингеални натривки (гъвкав флокиран
тампон FLOQSwabs® 553C) в транспортна среда eNAT® (транспортна
среда eNAT® реф. 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Взимайте и съхранявайте пробите, както е посочено в инструкциите на
производителя [3].
В случай че пробата не бъде обработена веднага след вземането
ѝ, нуклеиновите киселини ще бъдат запазени в транспортна среда
eNAT® до 4 седмици при стайна температура и при 4°C и до 6 месеца
при температура от -20 °C до -80 °C (вижте инструкции за употреба на
транспортна среда eNAT® [3]).
Подготовка на пробата
Използвайте гъвкав тампон COPAN FLOQSwabs® за взимане на проби
от назофарингеални натривки. Всеки тампон се прехвърля в 1 ml транс-
портна среда eNAT®. Счупете тампона и затворете епруветката. Разкла-
тете епруветката с проба, съдържаща тампона с пробата, в среда eNAT®
за хомогенизиране (избягвайте образуването на пяна). Напълнете 300 μl
от хомогенизираната проба във входа за проби на касетата и затворете
капака на касетата. Поставете касетата в анализатора Vivalytic one.
Не използвайте вискозни проби, които са трудни за пипетиране.
Резултат от теста
След автоматичната обработка на пробата с анализатора Vivalytic one
резултатът от теста се извежда на екрана на анализатора Vivalytic one.
Времето за получаване на резултат е около 50 минути. За проби с висок
титър резултатите са налични след по-малко от 33 минути и тестовият
цикъл може да бъде прекратен по-рано (вижте глава „Прекратяване на
теста").
Пробата се класифицира като положителна за B. pertussis, положи-
телна за B. parapertussis, положителна за B. holmesii, отрицателна или
невалидна или като комбинация от горните. В случай на положително
откриване на една или повече цели тестът се счита за валиден, дори ако
Human Control е отрицателна.
Откриването на контрола на целия процес на базата на човешки клетки
(Human Control) при отрицателни проби показва успешна процедура на
пречистване и амплификация на ДНК и изключва инхибиране на PCR
реакцията. Интерпретирането на резултатите е показано в таблицата
по-долу.
137
Publicité
