Publicité
Vivalytic Bordetella
– brugsanvisning
Opbevarings- og brugsbetingelser
Produktet er stabilt indtil udløbsdatoen, hvis det opbevares ved +15 °C til
+25 °C. Opbevarings- og brugsbetingelser findes på etiketten på kassetten,
posen eller æsken. Kassetten skal bruges ved +15 °C til +25 °C, en relativ
luftfugtighed på < 65 % og inden for 15 min efter åbning af posen. Dette
sikrer, at hygiejnen opretholdes, og at der undgås funktionstab pga. luftfug-
tighed. Længere tids udsættelse for luftfugtighed har en negativ indflydelse
på testens funktion.
Reagenser
Alle de reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret
i kassetten. Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion,
DNA-forstærkning og -detektion.
Reagenserne er PCR-bead, bindingsbuffer, vaskebuffer og elueringsbuffer.
PCR-bead'en indeholder DNA-polymerase, primere og prober. Bindingsbuf-
fer giver mulighed for binding af nukleinsyre under oprensningsprocessen.
Vaskebuffer er en formulering med forskellige salte og opløsningsmidler
til fjernelse af urenheder, f.eks. proteiner, under ekstraktionsprocessen.
Elueringsbuffer er en buffer med lavt saltindhold og indeholder oprenset
nukleinsyre ved afslutningen af ekstraktionsprocessen.
Prøvetyper/medie
Testen er beregnet til detektion af nukleinsyrer fra B. pertussis (gen-target-
sekvens IS481), B. parapertussis (gen-target-sekvens pIS1001) og B.
holmesii (gen-target-sekvens IS481, hIS1001) for nasofaryngeale podeprøver
(fleksibel podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® 553C) i eNAT®-
transportmedium (eNAT®-transportmedium ref. 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Indsaml og opbevar prøver som angivet i producentens anvisninger [3].
Hvis prøven ikke behandles umiddelbart efter prøvetagning, bliver
nukleinsyrer konserveret i eNAT®-transportmedium i op til 4 uger ved
stuetemperatur og ved 4 °C og op til 6 måneder ved –20 °C til –80 °C (se
brugsanvisningen til eNAT®-transportmedium [3]).
Prøveklargøring
Brug en COPAN FLOQSwabs® flexible-podepind til indsamling af nasofa-
ryngeale podeprøver. Hver podeprøve overføres til et 1 ml eNAT®-transport-
medium. Afbræk podepinden, og luk røret. Ryst prøverøret med podeprøven
og eNAT®-mediet til homogenisering (undgå skumdannelse). Kom 300 μl
homogeniseret prøve i kassettens prøveinput, og luk låget på kassetten. Sæt
kassetten i Vivalytic one-analyseapparatet.
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Efter den automatiske behandling af prøven med Vivalytic one-analyseap-
paratet vises testresultatet på skærmen på Vivalytic one-analyseapparatet.
Resultatet foreligger efter ca. 50 min. For prøver med høj titer er resultaterne
tilgængelige efter mindre end 33 min., og testkørslen kan afsluttes tidligere
(se kapitlet Afslutning af test).
Prøven klassificeres enten som B. pertussis positive, B. parapertussis posi-
tive, B. holmesii positive, negativ eller ugyldig eller som en kombination af
disse. I tilfælde af en positiv detektion af et eller flere af targets anses testen
for at være gyldig, også selvom Human Control er negativ.
Detektion af human cellebaseret kontrol af hele processen (Human Control)
i negative prøver viser en vellykket DNA-oprensnings- og -forstærknings-
procedure og udelukker en hæmning af PCR-reaktionen. Fortolkningen af
resultater er angivet i tabellen herunder.
60
Publicité
