Vivalytic Bordetella
Varnostne informacije
Ta navodila za uporabo vsebujejo samo informacije, specifične za test.
Nadaljnje informacije in navodila najdete v navodilih za uporabo, ki so
priložena vašemu analizatorju Vivalytic one (poglavje z informacijami o
varnosti pripomočka). Uporabljajte samo kartuše in dodatke Vivalytic, ki
so odobreni za analizator Vivalytic one. Pazite, da preprečite kontaminacijo
pri rokovanju z vzorci bolnikov in kartušami. Če se vzorec razlije na kartušo,
slednje ne uporabite, ampak jo zavrzite.
Izdelek lahko za in vitro diagnostiko uporabljajo le zdravstveni strokovnjaki.
OPOZORILO
• Vselej sledite dobri laboratorijski praksi, da boste zagotovili pravilno
izvedbo tega testa.
• Zagotovite, da nosite ustrezno osebno varovalno opremo (OVO).
• Ne uporabljajte kartuše, če sta zapečatena vrečka ali sama kartuša
vidno poškodovani.
• Ne dotikajte se in ne spraskajte odkrivalnega predela kartuše.
• Kartuše ne uporabite ponovno.
• Kartuš, ki jim je potekel rok uporabe, ne uporabite. Rok uporabe
najdete na embalaži in na etiketi kartuše.
• Po odprtju vrečke kartuše test opravite v 15 minutah. Na ta način
se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vlage.
Dalj časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na
učinkovitost testa.
• Ne stresajte kartuše, ki vsebuje vzorec.
• Kartuše ne obračajte na glavo.
• Kartušo položite le na čisto in ravno podlago.
• Ne uporabljajte tipov vzorcev, medijev in volumnov, ki niso odobreni
za test.
• Biološke vzorce, pripomočke za transfer in uporabljene kartuše je treba
obravnavati kot morebitne prenašalce povzročiteljev okužb, zaradi
česar je treba izvajati standardne previdnostne ukrepe. Potencialno
kužne vzorce bolnikov in kartuše obravnavajte skladno z nacionalnimi
laboratorijskimi standardi ter vzorce in kartuše odstranjujte skladno
z regionalnimi in laboratorijskimi standardi.
• Upoštevajte nacionalne varnostne predpise in prakse.
Opomba: Nadaljnje informacije so na voljo v varnostnem listu izdelka. Obrni-
te se na podporo za stranke pri svojem lokalnem distributerju.
Dodatna oprema in potrošni material (potrebna, vendar ni dana na voljo)
• Analizator Bosch Vivalytic one (referenčna številka F09G300115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterilne konice za pipeto s filtrom, 100–1000 µl
• Kompleti za odvzem brisa:
Fleksibilna palčka z najlonskimi vlakni FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia
s.p.a.)
• Prenosni medij:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Ustrezna zaščitna oblačila
Princip testa
Vivalytic Bordetella je kvalitativen test, ki temelji na PCR v realnem času.
Pogoji shranjevanja in uporabe
Pri shranjevanju pri temperaturi od + 15 °C do + 25 °C je izdelek stabilen
do roka uporabnosti. Pogoji shranjevanja in uporabe so na voljo na oznaki
na kartuši, vrečki ali škatli. Kartušo je treba pri temperaturi od + 15 °C do
+ 25 °C in pri relativni zračni vlagi < 65 % uporabiti v 15 minutah po odprtju
vrečke. Na ta način se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti
zaradi vlage. Dalj časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno
na učinkovitost testa.
– Navodila za uporabo
129