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Vivalytic Bordetella
Evaluación del rendimiento clínico
Los resultados de sensibilidad y especificidad se derivaron de muestras de
hisopos nasofaríngeos. Las muestras se recogieron en un entorno clínico
y se compararon con los resultados obtenidos de los métodos de referencia.
Se analizaron 561 muestras de hisopos nasofaríngeos en eNAT en un centro
de estudio utilizando un enfoque de cribado con muestras clínicas poten-
cialmente positivas. 8 muestras clínicas resultaron positivas para uno de los
tres patógenos (todas Bordetella parapertussis), lo que supone una tasa de
positividad en el conjunto de muestras del 1,9 % (8/411). Además se añadie-
ron 150 muestras caracterizadas previamente como negativas junto con el
material de referencia correspondiente (50 muestras por patógeno).
En total se incluyeron 495 resultados en el conjunto de datos obtenidos del
análisis con una prueba de referencia (Bordetella Speciation Plus Toxin -
OSR for BD MAX™) y Vivalytic Bordetella, lo que conforma los resultados de
rendimiento que se muestran en la tabla 6.
Asistencia técnica
Si necesita ayuda, asistencia técnica o tiene alguna duda, póngase en
contacto con su distribuidor local o visite la página web de Bosch Vivalytic
www.bosch-vivalytic.com.
Referencias
[1] https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratge-
ber_Pertussis.html (status 30.11.2023)
[2] van der Zee A, Schellekens JF, Mooi FR. Laboratory Diagnosis of
Pertussis. Clin Microbiol Rev. 2015 Oct; 28(4): 1005-26. doi: 10.1128/
CMR.00031-15. PMID: 26354823; PMCID: PMC4575397.
[3] COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Símbolos
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Número de lote
Número de referencia
Contiene <n> pruebas
Marcado CE y número de identificación del organismo notificado
0123
Pipetee el volumen de muestra indicado en la entrada para muestra
30 0 µ l
del cartucho, como lo marca el triángulo negro.
– Instrucciones de uso
155
Número de serie
Límite de temperatura
No utilizar si el envase está dañado
Exclusivamente para un solo uso
Consultar las instrucciones de uso
Producto sanitario para diagnóstico
in vitro
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