Publicité
Sigurnosne informacije
Ove upute za uporabu sadrže samo informacije specifične za test. Dodatna
upozorenja i upute potražite u uputama za uporabu koje se isporučuju
s analizatorom Vivalytic one (poglavlje o informacijama o sigurnosti
proizvoda). Upotrebljavajte samo patrone i dodatni pribor Vivalytic koji su
odobreni za analizator Vivalytic one. Izbjegavajte kontaminaciju pri rukovanju
uzorcima pacijenta i patronama. Ako se uzorak prolije na patronu, nemojte
upotrebljavati patronu i odložite je.
Za in vitro dijagnostičku upotrebu obučenih zdravstvenih djelatnika.
UPOZORENJE
• Uvijek slijedite dobru laboratorijsku praksu da bi se osigurala ispravna
učinkovitost testa.
• Obavezno nosite odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (OZO).
• Nemojte upotrebljavati patronu ako su zatvorena vrećica ili sama
patrona vidljivo oštećene.
• Nemojte dirati ili grebati područje za detekciju na patroni.
• Nemojte ponovno upotrebljavati patronu.
• Nemojte upotrebljavati patrone kojima je prošao rok trajanja. Rok
trajanja naveden je na pakiranju i na naljepnici patrone.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon otvaranja vrećice patrone da
započnete testiranje. Time se održava higijena i izbjegava se smanjenje
učinkovitosti zbog vlažnosti. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno
utječe na učinkovitost testa.
• Nemojte tresti patronu koja sadrži uzorak.
• Nemojte okretati patronu naopako.
• Patronu postavite isključivo na čistu i ravnu površinu.
• Nemojte upotrebljavati uzorke, medije i volumene koji nisu odobreni za
ovaj test.
• S biološkim uzorcima, prijenosnim uređajima i upotrijebljenim
patronama treba postupati kao da mogu prenijeti zarazne tvari
i zahtijevaju standardne mjere opreza. S potencijalno zaraznim
uzorcima pacijenta i patronama postupajte u skladu s nacionalnim
laboratorijskim standardima i odložite uzorke i patrone u skladu
s regionalnim i laboratorijskim standardima.
• Pridržavajte se nacionalnih sigurnosnih propisa i postupaka.
Napomena: Dodatne informacije nalaze se u sigurnosno-tehničkom listu
(SDS) proizvoda. Obratite se korisničkoj podršci lokalnog distributera.
Potrebna dodatna oprema i potrošni materijal koji nije isporučen
• Analizator Bosch Vivalytic one (referentni broj F09G300115)
• Pipetor (100 – 1000 μl)
• Sterilni vrhovi pipeta s filtrom, 100 – 1000 µl
• Kompleti za prikupljanje briseva:
Fleksibilni štapić sa sintetičkim vrhom FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia
s.p.a.)
• Transportni medij:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Prikladna zaštitna odjeća
Načelo testa
Vivalytic Bordetella kvalitativni je PCR test u stvarnom vremenu.
Uvjeti čuvanja i uporabe
Proizvod je stabilan do datuma isteka roka trajanja na temperaturi od +15
°C do +25 °C. Uvjeti pohrane i uporabe mogu se provjeriti na patroni, vrećici
ili naljepnici na kutiji. Patrona se mora koristiti na temperaturi od +15 °C do
+25 °C, relativnoj vlažnosti < 65 %, unutar 15 minuta od otvaranja vrećice.
Time se održava higijena i izbjegava se smanjenje učinkovitosti zbog vlaž-
nosti. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe na učinkovitost testa.
Vivalytic Bordetella
122
– Upute za uporabu
Publicité
