Publicité
Vivalytic Bordetella
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin numai informații specifice testului.
Pentru avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile
de utilizare furnizate împreună cu analizorul dumneavoastră Vivalytic one
(capitolul cu informații privind siguranța dispozitivului). Utilizați doar
cartușe și accesorii Vivalytic aprobate pentru analizorul Vivalytic one. Luați
măsuri pentru a evita orice formă de contaminare la manevrarea probelor
de la pacienți și a cartușelor. Dacă proba a fost vărsată pe cartuș, nu utilizați
cartușul și eliminați-l.
Pentru uz diagnostic in vitro de către profesioniști instruiți din domeniul
sănătății.
AVERTISMENT
• Urmați întotdeauna bunele practici de laborator pentru a asigura
efectuarea corespunzătoare a acestui test.
• Asigurați-vă că purtați echipament de protecție personală
corespunzător (PPE).
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt
vizibil deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare este inscripționată pe
ambalaj și eticheta cartușului.
• Nu așteptați mai mult de 15 minute după deschiderea pungii cartușului
pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de
performanță din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate
are un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu agitați un cartuș care conține o probă.
• Nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Amplasați cartușul numai pe o suprafață curată și plană.
• Nu utilizați tipuri de probe, medii și volume care nu sunt aprobate
pentru test.
• Specimenele biologice, dispozitivele de transfer și cartușele utilizate
trebuie considerate capabile să transmită agenți infecțioși care
necesită măsuri de precauție standard. Manipulați probele potențial
infecțioase ale pacienților și cartușele potențial infecțioase ale
pacienților în conformitate cu standardele naționale pentru laborator
și eliminați la deșeuri probele și cartușele în conformitate cu
standardele regionale și ale laboratorului.
• Respectați reglementările și practicile naționale privind siguranța.
Notă: Informații suplimentare se găsesc în fișa cu date de siguranță (FDS) a
produsului. Contactați asistența pentru clienți a distribuitorului dumnea-
voastră local.
Echipamente suplimentare și consumabile necesare, dar nefurnizate
• Analizor Bosch Vivalytic one (număr de referință F09G300115)
• Pipetor (100 – 1.000 μl)
• Vârfuri sterile de pipetă cu filtru 100 – 1000 µl
• Truse de recoltare a tampoanelor:
Tampon flocat flexibil FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Mediu de transport:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Îmbrăcăminte adecvată de protecție
Principiul testului
Vivalytic Bordetella este un test calitativ, bazat pe PCR în timp real.
Condiții de depozitare și utilizare
Produsul este stabil până la data de expirare dacă este depozitat la + 15 °C
până la + 25 °C. Condițiile de depozitare și utilizare pot fi aflate de pe cartuș,
de pe pungă sau de pe eticheta cutiei. Cartușul trebuie utilizat la + 15 °C
până la + 25 °C, umiditate relativă < 65%, în decurs de 15 minute de la
deschiderea pungii. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de perfor-
manță din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are un impact
negativ asupra performanței testului.
– Instrucțiuni de utilizare
115
Publicité
