Vivalytic Bordetella
Informazioni di sicurezza
Le presenti istruzioni d'uso contengono solamente le informazioni specifiche
per il test. Per le avvertenze e le istruzioni addizionali fare riferimento alle
istruzioni d'uso fornite con l'analizzatore Vivalytic one (capitolo informazioni
di sicurezza sul dispositivo). Utilizzare solo le cartucce e gli accessori
Vivalytic omologati per l'analizzatore Vivalytic one. Accertarsi di evitare
qualsiasi contaminazione quando si maneggiano i campioni dei pazienti e le
cartucce. Se è stato versato del campione sulla cartuccia, non utilizzare la
cartuccia e smaltirla.
Per l'uso diagnostico in vitro da parte di operatori sanitari qualificati.
AVVERTIMENTO
• Per garantire il corretto svolgimento del test, rispettare le buone
pratiche di laboratorio.
• Assicurarsi di indossare i dispositivi di protezione individuali (DPI)
adeguati.
• Non utilizzare la cartaccia se il sacchetto sigillato o la cartucce stessa
sono chiaramente danneggiati.
• Non toccare o graffiare l'area di rilevamento della cartuccia.
• Non riutilizzare alcuna cartuccia.
• Non utilizzare le cartucce scadute. La data di scadenza è riportata
sulla confezione e sull'etichetta della cartuccia.
• Non aspettare più di 15 minuti dopo l'apertura del sacchetto della
cartuccia prima di iniziare il test. In presenza di queste condizioni
viene mantenuto l'igiene e si evitano i problemi di rendimento dovuti
all'umidità. L'esposizione prolungata all'umidità può avere un impatto
negativo sulle prestazioni del test.
• Non agitare la cartuccia quando contiene il campione.
• Non capovolgere la cartuccia.
• Posizionare la cartuccia solo su una superficie piana e pulita.
• Non utilizzare tipi di campioni, liquidi o volumi che non sono stati
approvati per il test.
• Le provette biologiche, i dispositivi di trasferimento e le cartucce
usate devono essere considerate come in grado di trasferire gli agenti
infettivi e quindi devono essere maneggiati con cura. Maneggiare i
campioni e le cartucce potenzialmente infettive dei pazienti in base
alle norme nazionali di laboratorio e procedere al loro smaltimento
secondo le norme regionali e di laboratorio.
• Rispettare le norme e le pratiche di sicurezza nazionali.
Nota: per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza (SDS) del
prodotto. Contattare l'assistenza clienti o il distributore locale di riferimen-
to.
Apparecchiatura e consumabili aggiuntivi richiesti ma non forniti
• Analizzatore Bosch Vivalytic one (numero di riferimento F09G300115)
• Pipettatore (100-1000 μl)
• Puntali sterili per pipette 100-1000 µl
• Kit tampone di raccolta:
Tampone floccato flessibile FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Terreno di trasporto:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Indumenti protettivi adeguati
Principio del test
Vivalytic Bordetella è un test qualitativo basato sulla PCR in tempo reale.
Conservazione e condizioni d'uso
Il prodotto rimane stabile fino alla data di scadenza se viene conservato a
+15°C a +25°C. Le informazioni sulla conservazione e le condizioni d'uso
sono riportate sulla cartuccia, il sacchetto o l'etichetta della scatola. La
cartuccia deve essere utilizzata a +15°C - +25°C, con umidità relativa pari a
< 65% ed entro 15 minuti dall'apertura del sacchetto. In presenza di queste
condizioni viene mantenuto l'igiene e si evitano i problemi di rendimento
dovuti all'umidità. L'esposizione prolungata all'umidità può avere un impatto
negativo sulle prestazioni del test.
- Istruzioni d'uso
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