riumi környezetben, például kórházi laboratóriumokban és referencialabora-
tóriumokban.
Biztonsági információk
Ez a használati útmutató csak a teszthez kapcsolódó információkat
tartalmaz. A Vivalytic one analizátorhoz mellékelt használati útmutatóban
további figyelmeztetéseket és utasításokat talál (az eszköz biztonsági
információit taglaló fejezetben). Csak Vivalytic one analizátorhoz jóváhagyott
Vivalytic patronok és tartozékok használhatók. A betegminták és a patronok
kezelése során legyen óvatos, hogy elkerülje a szennyeződést. Ha a patronra
minta ömlik, ne használja azt, hanem dobja ki.
Képzett egészségügyi szakemberek által történő in vitro diagnosztikai
használatra.
VIGYÁZAT
• A teszt megfelelő elvégzése érdekében mindig kövesse a jó
laboratóriumi gyakorlatot.
• Viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést (PPE).
• Ne használja a patront, ha a patron zárt tasakján vagy magán
a patronon sérülést lát.
• Ne érjen hozzá a patron érzékelőterületéhez, és ne karcolja meg.
• Ne használja újra a patront.
• Ne használjon lejárt patront. A lejárati dátum a patron csomagolásán
és címkéjén található.
• Ne váron a patron tasakjának felnyitása után 15 percnél tovább
a vizsgálat megkezdésével. Ez biztosítja a higiéniát, és megelőzi
a teljesítmény pára miatti csökkenését. Negatívan befolyásolja a teszt
teljesítményét, ha huzamosabb ideig pára éri.
• Ne rázza a mintát tartalmazó patront.
• Ne fordítsa a patront fejjel lefelé.
• A patront csak tiszta és sík felületre helyezze.
• Ne használjon a teszthez nem jóváhagyott mintatípusokat, közeget és
térfogatokat.
• A biológiai mintákról, szállítóedényekről és használt patronokról fel
kell tételezni, hogy képesek fertőző anyagok átvitelére, és a szokásos
elővigyázatossággal kell kezelni őket. A potenciálisan fertőző
betegmintákat és a patronokat a laboratóriumokra vonatkozó országos
szabályok szerint kezelje. A minták és patronok hulladékkezelését
a helyi és a laboratóriumra vonatkozó szabályok szerint végezze.
• Tartsa be az országos biztonsági szabályokat és eljárásokat.
Megjegyzés: A termék biztonsági adatlapján (SDS) további információkat
talál. Lépjen kapcsolatba az ügyfélszolgálattal vagy a helyi forgalmazóval.
További szükséges, de nem biztosított eszközök és fogyóeszközök
• Bosch Vivalytic one analizátor (referenciaszám: F09G300115)
• Pipettázó (100–1000 μl)
• Steril szűrős pipettahegyek, 100–1000 µl
• Vattapálcás mintavevőkészletek:
FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.) rugalmas pelyhesített tampon
• Szállítóközeg:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Megfelelő védőruházat
A teszt alapelve
A Vivalytic Bordetella kvalitatív, valós idejű PCR-alapú teszt.
Tárolási és használati feltételek
A termék a lejárati dátumig +15 – +25 °C-on tárolva stabil. A tárolási és
használati feltételeket a patronon, tasakon vagy a doboz címkéjén találja.
A patront +15 – +25 °C-on, < 65% alatti relatív páratartalom mellett kell
használni a tasak felnyitását követő 15 percen belül. Ez biztosítja a higiéniát,
és megelőzi a teljesítmény pára miatti csökkenését. Negatívan befolyásolja
a teszt teljesítményét, ha huzamosabb ideig pára éri.
Vivalytic Bordetella
108
– Használati útmutató