Publicité
Turvallisuutta koskevia tietoja
Nämä käyttöohjeet sisältävät vain testikohtaista tietoa. Lisätietoja
varoituksista ja ohjeista on Vivalytic one -analysointilaitteen mukana
toimitetuissa käyttöohjeissa (katso laitteen turvallisuusohjeita käsittelevä
luku). Käytä vain Vivalytic-kasetteja ja -lisävarusteita, jotka on hyväksytty
käyttöön Vivalytic one -analysointilaitteen kanssa. Käsittele potilasnäytteitä
ja kasetteja varovasti, jotta ne eivät kontaminoidu. Jos näytettä roiskuu
kasettiin, kasettia ei saa käyttää, vaan se on hävitettävä.
Tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön in vitro
-diagnostiikassa.
VAROITUS
• Noudata aina hyvää laboratoriokäytäntöä, jotta testi suoritetaan
asianmukaisesti.
• Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on vaurioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Viimeinen käyttöpäivä on
pakkauksessa ja kasetin etiketissä.
• Aloita testi viimeistään 15 minuutin sisällä kasetin pussin avaamisesta.
Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva
suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle
vaikuttaa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
• Älä ravista kasettia, joka sisältää näytettä.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Aseta kasetti vain puhtaalle ja tasaiselle pinnalle.
• Älä käytä näytetyyppejä, väliaineita ja tilavuuksia, joita ei ole hyväksytty
testiä varten.
• Biologisten näytteiden, siirtolaitteiden ja käytettyjen kasettien
tulee katsoa pystyvän välittämään tartunnanaiheuttajia, jotka
vaativat vakiovarotoimia. Käsittele mahdollisesti tartuntavaarallisia
potilasnäytteitä ja -kasetteja kansallisten laboratoriostandardien
mukaisesti ja hävitä näytteet ja kasetit alueellisten ja
laboratoriostandardien mukaisesti.
• Noudata kansallisia turvallisuusmääräyksiä ja -käytäntöjä.
Huomautus: Lisätietoja on tuotteen käyttöturvallisuustiedotteessa. Ota
yhteyttä paikallisen jälleenmyyjän asiakastukeen.
Tarvittavat lisälaitteet ja kulutustarvikkeet, jotka eivät kuulu toimituk-
seen
• Bosch Vivalytic one -analysointilaite (tuotenumero F09G300115)
• Pipetit (100–1000 μl)
• Steriilit pipetin suodatinkärjet 100–1000 µl
• Näytetikkupakkaukset:
Joustava Flocked Swab FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Väliaine:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Asianmukainen suojavaatetus
Testiperiaate
Vivalytic Bordetella on kvalitatiivinen reaaliaikainen PCR-pohjainen testi.
Varastointi- ja käyttöolosuhteet
TTuote on vakaa viimeiseen käyttöpäivään asti, jos se on säilytetty
+15–+25 °C:n lämpötilassa. Säilytys- ja käyttöolosuhteet löytyvät kasetista,
pussista tai pakkauksen etiketistä. Kasettia on käytettävä +15–+25 °C:n
lämpötilassa suhteellisen kosteuden ollessa < 65 % ja 15 minuutin kuluessa
pussin avaamisesta. Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta
johtuva suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudel-
le vaikuttaa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
Vivalytic Bordetella
52
– Käyttöopas
Publicité
