Vivalytic Bordetella
Innledning
Bordetella pertussis er et lite, gramnegativt, immobilt, innkapslet, aerobt
patogen som produserer en rekke toksiner og virulensfaktorer, inkludert
pertussis-toksin (PT), filamentøst hemagglutinin (FHA), trakealt cytotoksin,
pertaktin, varmelabilt toksin og adenylatsyklasehemolysin. Bordetella
formerer seg på ciliert epitel i luftveisslimhinnen og forårsaker lokal
ødeleggelse av slimhinnen. Noen av toksinene svekker også immunforsvaret
og forårsaker vevsskader. [1, 2]
B. pertussis er det primære patogenet som forårsaker kikhoste. Infeksjoner
med B. parapertussis eller B. holmesii kan også føre til et klinisk bilde som
ligner kikhoste, men forløpet er vanligvis mildere og kortere enn ved en
sykdom forårsaket av B. pertussis.
Kikhoste er svært smittsomt og smitter gjennom luftveisdråper som genere-
res ved hoste, nysing og til og med tale.
Kikhoste kan vare i flere uker til måneder. Den typiske første infeksjonen hos
uvaksinerte personer utvikler seg i tre stadier:
• Det katarralske stadiet (varighet 1–2 uker; intervall 5–21 dager): Dette
stadiet kjennetegnes av forkjølelseslignende symptomer, som snørr og
mild hoste, men vanligvis ingen eller bare lavgradig feber.
• Det paroksystiske stadiet (varighet 4–6 uker): I dette stadiet inntrer den
typiske hosen med kraftige hosteanfall (stakkato hoste) fulgt av en dyp,
pipende innånding, kiking. Hosteanfallene ledsages ofte av oppstøt av
tyktflytende slim etterfulgt av oppkast.
• Rekonvalesensfasen (varighet 6–10 uker): Hosteanfallene avtar gradvis.
Siden kikhoste ofte ikke gir de klassiske symptomene, særlig hos voksne,
men også hos eldre barn og ungdom, er laboratoriediagnostiske metoder
avgjørende for diagnostikken. Hos pasienter med hoste (uansett varighet)
bør laboratoriediagnostikk for kikhoste utføres hvis det har vært kontakt med
et bekreftet kikhostetilfelle, eller hvis det er klassiske symptomer som hos-
teanfall, kiking eller oppkast etter hosteanfall, eller ved lengre vedvarende
hoste (> 14 dager), selv om de klassiske symptomene ikke er til stede. Dette
gjelder også pasienter som har fått kikhostevaksine. Selv om de klassiske
symptomene forekommer, bør laboratoriediagnostikk utføres for bekreftelse.
Hvilken laboratoriediagnostisk metode som anbefales, avhenger av sykdoms-
stadiet. I løpet av de første 2 til 3 ukene etter første hoste anbefales det på
det sterkeste å bruke dyrkning eller nukleinsyreamplifikasjon (NAT), vanligvis
PCR, for å påvise disse patogenene fra dype nasofaryngeale vattpinner, naso-
faryngealt sekret eller materiale som er innhentet ved hjelp av sug. [1, 2]
Pakkens innhold
15 Vivalytic Bordetella-testkassetter for kvalitativ påvisning av gensekvenser
spesifikke for B. pertussis, B. parapertussis og B. holmesii i eNAT®-transport-
medium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Vivalytic Bordetella-testen er konfigurert for bruk med en Vivalytic one-analy-
sator.
Tiltenkt bruk
Vivalytic Bordetella-testen er en automatisert, kvalitativ in vitro-diagnostisk
test basert på polymerasekjedereaksjon (PCR) i sanntid for påvisning av
nukleinsyrer fra Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis og Bordetella
holmesii fra nasofaryngeale vattpinner fra mennesker for å bidra til diagnos-
tisering av kikhoste, parapertussis eller kikhostelignende infeksjoner hos
symptomatiske personer.
Resultatene skal ikke brukes som eneste grunnlag for diagnose, behandling
eller andre beslutninger om pasientbehandling. Positive resultater utelukker
ikke samtidig infeksjon med andre patogener. Det/de påviste agenset/-ene er
kanskje ikke den definitte sykdomsårsaken. Negative resultater utelukker ikke
Bordetella-infeksjon eller annen luftveisinfeksjon. Resultater må samsvare
klinisk med pasienthistorikken, kliniske observasjoner og epidemiologisk
informasjon. Andre diagnostiske opplysninger er nødvendig for å fastsette
pasientens infeksjonsstatus. Testen er beregnet for bruk med en Vivalytic
one-analysator av helsepersonell, og den skal kun brukes i laboratoriemiljøer
som sykehuslaboratorier og referanselaboratorier.
– bruksanvisning
37