Publicité
Inledning
Bordetella pertussis är en liten gramnegativ, orörlig, inkapslad, aerob patogen
som producerar olika toxiner och virulensfaktorer, inklusive pertussistoxin
(PT), filamentöst hemagglutinin (FHA), trakealt cytotoxin, pertaktin,
värmelabilt toxin och adenylatcyklastoxin. Bordetella växer på cilierade
epitelceller på andningsorganens slemhinna, och orsakar lokal nedbrytning
av slemhinnan. Vissa av toxinerna försämrar också immunsystemet och
orsakar vävnadsskada. [1, 2]
B. pertussis är den primära patogenen som orsakar kikhosta. Infektioner
med B. parapertussis eller B. holmesii kan också leda till en klinisk bild som
liknar kikhosta, men förloppet är vanligtvis mildare och kortare jämfört med
sjukdom orsakad av B. pertussis.
Kikhosta är mycket smittsamt och överförs via droppar från luftvägarna som
genereras av hosta, nysningar och till och med samtal.
Pertussis kan vara i flera veckor till månader. Den typiska initiala infektionen
hos ovaccinerade personer indelas i tre stadier:
• Katarral fas (varar 1–2 veckor; intervall 5–21 dagar): Det här stadiet kän-
netecknas av förkylningslika symptom såsom snuva och mild hosta, men
oftast ingen eller endast måttlig feber.
• Paroxysmal fas (varar 4–6 veckor): I det här stadiet förekommer de
klassiska symptomen med hostattacker (hackig hosta) följt av kikningar.
Hostattackerna åtföljs ofta av slemuppstötningar och kräkningar.
• Konvalescent fas (varar 6–10 veckor): Hostattackerna avtar gradvis.
Då pertussis ofta inte visar sig med de klassiska symptomen, i synnerhet hos
vuxna men även hos äldre barn och ungdomar, så är diagnostiska metoder
avgörande för diagnos. För patienter med hosta (oavsett dess varaktighet)
ska laboratoriediagnostik för pertussis utföras om det förekommit kontakt
med ett bekräftat fall av pertussis eller om klassiska symptom föreligger
såsom hostattacker, andningshinder eller kräkningar efter hostattacker,
eller vid en längre ihållande hosta (>14 dagars varaktighet) även om dessa
symptom inte föreligger. Patienter som fått ett pertussisvaccin är inte exklu-
derade. Även om klassiska symptom förekommer ska laboratoriediagnostik
utföras för bekräftelse. Rekommenderad laboratoriediagnostisk metod beror
på sjukdomsstadiet. Under de första 2 till 3 veckorna efter att hostan startat
rekommenderas starkt att använda en odlings- eller nukleinsyraamplifie-
ringsteknik (NAT), vanligtvis PCR, för att detektera dessa patogener från
djupa nasofaryngeala pinnprover, nasofaryngealsekret eller material som
erhållits genom sugning. [1, 2]
Förpackningens innehåll
15 Vivalytic Bordetella-testpatroner för kvalitativ detektion av specifika
gensekvenser för B. pertussis, B. parapertussis och B. holmesii i eNAT®-trans-
portmedium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Testet Vivalytic Bordetella har konfigurerats för användning med ett Vivalytic
one-analysinstrument.
Avsedd användning
Testet Vivalytic Bordetella är ett automatiskt kvalitativt in vitro-diagnostiskt
test baserat på realtids-PCR (polymeraskedjereaktion) för detektion av
nukleinsyror från Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis och Bordetella
holmesii från humana nasofaryngeala pinnprover som ett hjälpmedel för
diagnos av pertussis, parapertussis eller pertussis-liknande infektioner hos
symptomatiska personer.
Resultaten ska inte användas som enda grund för val av diagnos, behand-
ling eller andra beslut som rör patienten. Positiva resultat utesluter inte
coinfektion med andra patogener. Agens(er) som detekteras är eventuellt
inte den avgörande orsaken till sjukdomen. Negativa resultat utesluter inte
en Bordetella-infektion eller en annan luftvägsinfektion. Resultaten måste
överensstämma kliniskt med patienthistorik, kliniska observationer och epi-
demiologisk information. Annan diagnostisk information är nödvändig för att
kunna bestämma patientens infektionsstatus. Endast avsett för användning
av sjukvårdspersonal med ett Vivalytic one-analysinstrument i laboratoriemil-
jö, till exempel i sjukhuslaboratorier och referenslaboratorier.
Vivalytic Bordetella
44
– Bruksanvisning
Publicité
