Publicité
или друга инфекция на дихателните пътища. Резултатите трябва да са
клинично свързани с анамнезата на пациента, клиничните наблюдения
и епидемиологичната информация. За определяне на инфекциозния
статус на пациента е необходима друга диагностична информация. Пред-
назначен за употреба с анализатор Vivalytic one от здравни специалисти
само в лабораторни условия като болнични лаборатории и референтни
лаборатории.
Информация за безопасност
Тези инструкции за употреба съдържат само специфична за теста
информация. За допълнителни предупреждения и инструкции вижте
инструкциите за употреба, предоставени с Вашия анализатор Vivalytic
one (глава „Информация за безопасност на изделието"). Използвайте
само касети и аксесоари Vivalytic, одобрени за анализатора Vivalytic one.
Боравете внимателно с проби от пациенти и касети, за да се избегне
замърсяване. При разливане на проба върху касетата не използвайте
касетата, а я изхвърлете.
За in vitro диагностична употреба от обучени здравни специалисти.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Винаги следвайте добрата лабораторна практика, за да осигурите
правилното изпълнение на този тест.
• Носете подходящи лични предпазни средства (ЛПС).
• Не използвайте дадена касета, ако запечатаното пликче или самата
касета са видимо повредени.
• Не докосвайте и не надрасквайте зоната за откриване на касетата.
• Не използвайте касета повторно.
• Не използвайте касети с изтекъл срок на годност. Срокът на годност
е отбелязан на опаковката и на етикета на касетата.
• Не чакайте повече от 15 минути след отваряне на пликчето на
касетата, за да започнете теста. Това поддържа хигиена и избягва
загуба на производителност поради влажност. Продължителното
излагане на влага има отрицателно въздействие върху
функционалността на теста.
• Не разклащайте касета, която съдържа проба.
• Не обръщайте касетата с горната част надолу.
• Поставете касетата само на чиста и равна повърхност.
• Не използвайте видове проби, среди и обеми, които не са
одобрени за теста.
• За биологичните проби, изделията за прехвърляне и
използваните касети трябва да се счита, че могат да предават
инфекциозни агенти, изискващи стандартни предпазни мерки.
Манипулирайте потенциално инфекциозни пациентски проби
и касети в съответствие с националните лабораторни стандарти
и изхвърляйте проби и касети в съответствие с регионалните и
лабораторните стандарти.
• Спазвайте националните правила и практики за безопасност.
Забележка: Допълнителна информация можете да намерите в инфор-
мационния лист за безопасност (SDS) на продукта. Моля, свържете се с
екипа за поддръжка на клиенти на Вашия местен дистрибутор.
Необходимо допълнително оборудване и консумативи, които не са
предоставени
• Анализатор Bosch Vivalytic one (референтен номер F09G300115)
• Пипетор (100–1000 μl)
• Стерилни върхове за пипети с филтър 100–1000 µl
• Комплекти за вземане на натривки:
Гъвкав флокиран тампон FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Транспортна среда:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Подходящо защитно облекло
Принцип на теста
Vivalytic Bordetella е качествен тест на основата на PCR в реално време.
Vivalytic Bordetella
136
– инструкции за употреба
Publicité
