Publicité
Vivalytic Bordetella
Оценка на клиничното представяне
Резултати за чувствителност и специфичност, получени от проби от
нативни назофарингеални натривки. Пробите бяха събрани в клинична
среда и сравнени с резултатите от референтните методи.
561 проби от назофарингеални натривки в eNAT са тествани в един
център по проубране с помощта на скринингов подход с потенциално
положителни клинични проби. За 8 клинични проби е установено, че са
положителни за един от трите патогена (всички Bordetella parapertussis),
водещи до честота на положителния резултат в рамките на набора от
проби 1,9% (8/411). Освен това 150 предварително характеризирани
като отрицателни проби са обогатени със съответен референтен матери-
ал (по 50 проби на патоген).
Общо 495 резултата са включени в набора от данни, получен от тестване
с референтен тест (Bordetella Speciation Plus Toxin - OSR за BD MAX™)
и Vivalytic Bordetella, при което са получени резултати за ефективност,
посочени в Таблица 6.
Техническа поддръжка
Ако се нуждаете от каквато и да било подкрепа или техническа помощ
или ако имате допълнителни въпроси, моля, свържете се с Вашия
местен дистрибутор или посетете уебсайта на Bosch Vivalytic на
www.bosch-vivalytic.com.
Референции
[1] https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/
Ratgeber_Pertussis.html (status 30.11.2023)
[2] van der Zee A, Schellekens JF, Mooi FR. Laboratory Diagnosis of
Pertussis. Clin Microbiol Rev. 2015 Oct; 28(4): 1005-26. doi: 10.1128/
CMR.00031-15. PMID: 26354823; PMCID: PMC4575397.
[3] COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Символи
Производител
Дата на производство
Срок на годност
Партиден номер
Референтен номер
Съдържа <n> броя
тестове
CE маркировка, вкючително идентификационен номер на
0123
нотифицирания орган
Отпипетирайте посочения обем от пробата във входа за проба на
30 0 µ l
касетата, както е отбелязано с черния триъгълник.
– инструкции за употреба
141
Сериен номер
Температурна граница
Да не се използва, ако
опаковката е повредена
Само за еднократна употреба
Консултирайте се с инструкциите
за употреба
Медицинско изделие за in vitro
диагностика
Publicité
