Publicité
Vivalytic Bordetella
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje iba informácie špecifické pre test.
Ďalšie varovania a pokyny nájdete v návode na použitie dodanom s vaším
analyzátorom Vivalytic one (kapitola Bezpečnosť zariadenia). Používajte
len kazety Vivalytic a príslušenstvo schválené pre analyzátor Vivalytic one.
Dbajte na to, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii pri manipulácii so
vzorkami od pacientov a kazetami. Keď sa vzorka rozleje na kazetu, kazetu už
nepoužívajte a zlikvidujte ju.
Určené na diagnostické použitie in vitro vyškolenými zdravotníckymi
pracovníkmi.
POZOR
• Na zaistenie správneho vykonania tohto testu vždy dodržujte správnu
laboratórnu prax.
• Uistite sa, že používate vhodné osobné ochranné prostriedky (OOP).
• Nepoužívajte kazetu v prípade viditeľného poškodenia zapečateného
vrecka alebo samotnej kazety.
• Nedotýkajte sa detekčnej oblasti kazety a zabráňte jej poškriabaniu.
• Kazetu nepoužívajte opakovane.
• Exspirované kazety nepoužívajte. Dátum exspirácie je uvedený na obale
a štítku kazety.
• Test vykonajte do 15 minút od otvorenia vrecka kazety. Tým sa dodrží
čistota a zabráni sa strate výkonnosti v dôsledku vlhkosti. Dlhodobé
vystavenie vlhkosti má negatívny vplyv na výkonnosť testu.
• Netraste kazetou, ktorá obsahuje vzorku.
• Kazetu neotáčajte hore nohami.
• Kazetu umiestnite iba na čistý a rovný povrch.
• Nepoužívajte typy vzoriek, médiá a objemy, ktoré nie sú schválené na
tento test.
• Biologické vzorky, prenosové zariadenia a použité kazety sa majú
považovať za schopné prenosu infekčných agensov, takže sa vyžadujú
štandardné opatrenia. S potenciálne infekčnými vzorkami od pacientov
a kazetami zaobchádzajte v súlade s laboratórnymi štandardmi
platnými v danej krajine a vzorky a kazety zlikvidujte v súlade
s regionálnymi štandardmi a štandardmi špecifickými pre laboratóriá.
• Dodržiavajte bezpečnostné predpisy a postupy platné v danej krajine.
Poznámka: Ďalšie informácie nájdete v karte bezpečnostných údajov (KBÚ)
výrobku. Obráťte sa na zákaznícku podporu svojho miestneho distribútora.
Ďalšie požadované vybavenie a spotrebný materiál, ktoré nie sú
súčasťou dodávky
• Analyzátor Bosch Vivalytic one (referenčné číslo F09G300115)
• Pipetor (100 – 1000 μl)
• Sterilné filtrovacie pipetovacie špičky 100 – 1000 µl
• Súpravy na odber vzorky výterom:
Ohybné tampónové tyčinky FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportné médium:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Vhodný ochranný odev
Princíp testu
Test Vivalytic Bordetella je kvalitatívny test založený na reakcii PCR v reálnom
čase.
Podmienky pri skladovaní a používaní
Výrobok je stabilný do dátumu exspirácie, ak sa skladuje pri teplote od +15
do +25 °C. Podmienky pre skladovanie a používanie nájdete na štítku na
kazete, vrecku alebo škatuli. Kazeta sa musí použiť pri teplote od +15 do
+25 °C, relatívnej vlhkosti < 65 %, do 15 minút od otvorenia vrecka. Tým sa
dodrží čistota a zabráni sa strate výkonnosti v dôsledku vlhkosti. Dlhodobé
vystavenie vlhkosti má negatívny vplyv na výkonnosť testu.
– návod na použitie
101
Publicité
