IS481
hIS1001 pIS1001
5
+
–
+
+
–
–
+
–
+
+
–
+
–
+
–
–
–
–
В случай на положителен сигнал за B. holmesii смесена проба с B. pertussis не
1
може да бъде изключена, тъй като двата вида споделят идентични секвенции в
амплифицираната област на IS481.
Положителни за B. parapertussis (!)
2
Проби с резултат, близък до LoD, може да не покажат положителен сигнал за
всички дефинирани таргети и поради това се класифицират като отрицателни за
B. pertussis и B. holmesii. Това не изключва инфекция с тези патогени. Препоръчва
се повторно тестване.
Отрицателен (!)
3
Проби с резултат, близък до LoD, може да не покажат положителен сигнал за
всички дефинирани таргети и поради това се класифицират като отрицателни за
B. pertussis, B. parapertussis и B. holmesii. Това не изключва инфекция с тези пато-
гени. Резултатът не трябва да се използва. Препоръчва се повторно тестване.
Препоръчва се повторно тестване.
4
Инсерционните елементи IS481 и pIS1001 могат също да присъстват и в
5
B. bronchiseptica.
PCR – крива и стойност на C
PCR кривите в реално време (софтуерно модифицирани) се показват
и класифицират като положителни или отрицателни от софтуера. В
случай на положителни криви се показва съответната стойност на C
Неубедителните резултати се маркират от софтуера (). Препоръчва се
повторно тестване.
Невалидни или неуспешни тестове
Тестът се оценява като невалиден, ако не бъде открита нито целева ДНК,
нито Human Control. Възможните причини за невалиден цикъл могат да
бъдат лошо качество на пробата поради частично или пълно отсъствие на
човешки клетъчен материал в пробата. Трябва да използвате правилен
тип проба, взимане на проба и съхранение на пробата и касетите преди
тестовия цикъл. Ако е необходимо, повторете анализа с нова проба.
В случай на неуспешен тест първо проверете правилните условия на
работа на анализатора Vivalytic one (направете справка с инструкциите
за употреба на анализатора Vivalytic one). Рестартирайте анализатора
Vivalytic one. Ако проблемът продължава, свържете се с екипа за
поддръжка на клиенти на Вашия местен дистрибутор.
Прекратяване на теста (ранно завършване)
Веднага след като се определи валидността на теста и на екрана
се покаже положителен резултат за B. parapertussis или B. holmesii,
потребителят има възможност да завърши теста. Завършете теста само
ако не се изисква анализ на по-нататъшни цели. Изчакващи резултати
няма да бъдат изведени.
Vivalytic Bordetella
Human
Резултат
5
Control
–
+/–
Пробата се счита за положителна за B. pertussis.
–
+/–
Пробата се счита за положителна за B. holmesii.
Пробата се счита за положителна за B. paraper-
+
+/–
tussis.
Пробата се счита за положителна за B. pertussis и
+
+/–
B. parapertussis.
Пробата се счита за положителна за B. parapertussis
+
+/–
и B. holmesii.
Пробата се счита за положителна за B. parapertussis
+
+/–
(!).
2
–
+/–
Пробата се счита за отрицателна (!).
–
+
Пробата се счита за отрицателна.
–
–
Невалидна.
q
138
– инструкции за употреба
1
4
1
3
.
q