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Vivalytic Bordetella
dos negativos não excluem uma infeção por Bordetella ou outra infeção do
trato respiratório. Os resultados devem ser clinicamente correlacionados
com o histórico do paciente, observações clínicas e informação epidemio-
lógica. São necessárias outras informações de diagnóstico para determi-
nar o estado de infeção do paciente. Concebido para ser usado com um
analisador Vivalytic one por profissionais de saúde somente em contextos
laboratoriais, como laboratórios hospitalares e de referência.
Informações de segurança
Estas instruções de utilização contêm apenas informações específicas
do teste. Para instruções e avisos adicionais, consulte as instruções de
utilização fornecidas com o seu analisador Vivalytic one (capítulo de
informações de segurança do dispositivo). Utilize apenas acessórios
e cartuchos Vivalytic aprovados para o analisador Vivalytic one. Tenha
cuidado para evitar qualquer contaminação quando manusear cartuchos e
amostras de pacientes. Quando for derramada amostra no cartucho, não
utilize o cartucho e elimine-o.
Para utilização em diagnóstico in vitro por profissionais de saúde com a
devida formação.
ADVERTÊNCIA
• Siga sempre as boas práticas laboratoriais para assegurar o bom
desempenho deste teste.
• Assegure-se de que usa equipamento de proteção pessoal adequado
(EPP).
• Não utilize um cartucho se a embalagem selada ou o próprio cartucho
estiver visivelmente danificada(o).
• Não toque nem risque a área de deteção do cartucho.
• Não reutilize um cartucho.
• Não utilize cartuchos com prazos de validade expirados. O prazo de
validade encontra-se na embalagem e na etiqueta do cartucho.
• Não aguarde mais do que 15 minutos após a abertura da embalagem
do cartucho para iniciar o teste. A embalagem mantém a higiene
e evita a perda de desempenho provocada pela humidade. A exposição
prolongada à humidade tem um impacto negativo no desempenho do
teste.
• Não agite um cartucho que contenha uma amostra.
• Não vire o cartucho ao contrário.
• Apenas coloque o cartucho numa superfície limpa e plana.
• Não utilize tipos de amostras, meios e volumes que não sejam
aprovados para a aplicação do teste.
• Espécimes biológicos, dispositivos de transferência e cartuchos
utilizados devem ser considerados como capazes de transmitir
agentes infeciosos, exigindo as precauções normalizadas. Manuseie
as amostras e os cartuchos de pacientes potencialmente infetados
conforme as normas de laboratório nacionais e elimine-os de acordo
com as normas regionais e laboratoriais.
• Cumpra os procedimentos e as regulamentações de segurança
nacionais.
Nota: informações adicionais encontram-se folha de dados de segurança
(SDS-safety data sheet) do produto. Contacte o serviço de apoio ao cliente
do seu distribuidor local.
Equipamentos adicionais e consumíveis necessários mas não forneci-
dos
• Analisador Vivalytic one da Bosch (número de referência F09G300115)
• Pipetador (100 a 1000 μl)
• Pontas de pipeta de filtro esterilizadas 100 a 1000 µl
• Kits de colheita de exsudados:
Zaragatoa tufada flexível FLOQSwabs® 553C (COPAN Italia s.p.a.)
• Meio de transporte:
eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Roupa de proteção adequada
– Instruções de utilização
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