Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Descripción General Del Sistema Rezūm; Contenido - Boston Scientific REZUM Mode D'emploi

INDICACIONES DE USO

El sistema Rezūm™ está indicado para aliviar los síntomas, despejar obstrucciones y
reducir el tejido prostático en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH).
Está indicado para pacientes con una próstata de ≥30 cm
permite tratar la próstata con hiperplasia de la zona central y/o del lóbulo medio.

CONTRAINDICACIONES

El uso del sistema Rezūm está contraindicado en los siguientes casos:
• Pacientes con implante de esfínter urinario
• Pacientes con prótesis de pene
• Pacientes que tienen una infección activa en las vías urinarias
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL SISTEMA REZŪM
El sistema Rezūm está diseñado para tratar pacientes con síntomas urinarios molestos
asociados con la BPH. El sistema Rezūm utiliza corriente de radiofrecuencia para generar
energía térmica "húmeda" en forma de vapor de agua, que luego se inyecta en la zona de
transición y/o lóbulo medio del tejido prostático en dosis controladas de 9 segundos. El vapor
que se inyecta en el tejido prostático rápidamente se dispersa por el espacio intersticial
entre las células del tejido. A medida que el vapor se enfría, se condensa de inmediato
en contacto con el tejido y se libera la energía térmica almacenada, desnaturalizando las
membranas celulares y causando la muerte de la célula.
Las células desnaturalizadas son absorbidas por el cuerpo, lo que reduce el volumen de
tejido prostático adyacente a la uretra. El proceso de condensación de vapor también
ocasiona un rápido colapso de la vasculatura en la zona del tratamiento, dando como
resultado una intervención sin pérdida de sangre. Después de la terapia térmica para la
BPH, pueden desprenderse pequeños trozos de tejido tratado, que se expulsan a través
de la micción. Este proceso de desprendimiento puede continuar durante unos meses
después de la intervención, dependiendo de la tasa de cicatrización.

CONTENIDO

El sistema Rezūm se compone de lo siguiente:
• Generador Rezūm (reutilizable)
• Kit de dispositivo de introducción Rezūm (desechable)
GENERADOR REZŪM
El generador Rezūm portátil se suministra con los siguientes componentes reutilizables
(Figura 1):
• Generador
• Un cable de alimentación
Figura 1. Generador Rezūm.
Black (K) ∆E ≤5.0
KIT DE DISPOSITIVO DE INTRODUCCIÓN REZŪM
El kit de dispositivo de introducción Rezūm contiene los siguientes componentes
desechables:
3 . El sistema Rezūm también
• Un dispositivo de introducción estéril con cable y tubos
• Una jeringa estéril
• Un adaptador de espiga estéril
• Un vial de agua estéril
Funciones y especificaciones de los componentes del dispositivo de introducción
Rezūm (Tabla 1).
J.
K.
Figura 2. Componentes del dispositivo de introducción.
Tabla 1. Descripción funcional del dispositivo de introducción
Descripción
A. Cuerpo
B. Punta
C. Aguja
D. Cable de RF
E. Línea de irrigación de
solución salina
F. Línea de agua
G. Línea de drenaje
H. Puerto de lente de
cistoscopio rígido
I. Botón de activación de la
irrigación
J. Botón de despliegue de la
aguja
K. Botón de activación del
vapor
L. Botón de retracción de la
aguja
M. Pasador de liberación de la
cabeza separable
14
M.
B.
L.
A.
H.
I.
C.
G.
F.
D.
E.
Función
Proporciona el canal cerrado para la aguja, el
tubo de vapor, la lente del endoscopio rígido y la
irrigación.
Guía el cuerpo en el área de tratamiento y alberga
la aguja.
Se introduce en el tejido prostático objetivo para
administrar el tratamiento de vapor.
El cable de RF es la línea de energía y las
conexiones para los interruptores y termopares.
Proporciona solución salina para irrigación a través
del dispositivo de introducción.
Línea para mover el agua en el dispositivo de
introducción.
Línea que permita drenar la orina de la vejiga.
Proporciona una conexión segura de la lente de
cistoscopio rígido en el dispositivo de introducción.
Proporciona solución salina de irrigación (normal,
alta). Botón superior, delantero (blanco).
Se encuentra detrás del botón de irrigación,
despliega la aguja en el tejido prostático. Botón
superior, trasero (gris).
Activa el vapor después del despliegue de la aguja.
Botón inferior (azul).
Retrae la aguja al cuerpo del dispositivo de
introducción. Botón gris situado en la parte inferior
de la cabeza separable.
Separa el cuerpo del dispositivo de introducción
para permitir la retracción manual segura de la
aguja en el cuerpo si el botón de retracción de la
aguja falla.