Introducción; Acerca De Este Manual - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Introducción

Acerca de este manual

Este manual está destinado a los médicos y a otros profesionales médicos responsables del tratamiento
de los pacientes que tienen implantado un sistema de estimulación de la médula espinal Spectra
WaveWriter™ con tecnología ImageReady™ de RMN, así como a los radiólogos y otros profesionales
médicos que llevan a cabo estudios de resonancia magnética (RM) en este tipo de pacientes.
La tecnología ImageReady de RM de Boston Scientific permite hacer exploraciones cefálicas de RM de
forma segura. El sistema de EME Spectra WaveWriter con tecnología ImageReady de RM se considera
"Condicional para RM" únicamente cuando se expone a un entorno de RM en las condiciones específicas,
definidas en este manual.
Precaución: la información en este manual hace referencia solo a lo siguiente:
• Indicaciones del etiquetado (colocación epidural) del sistema de estimulación de la médula
espinal Spectra WaveWriter. No se han evaluado otras configuraciones.
• Un sistema Spectra WaveWriter de EME completo y funcional que está compuesto solamente por
los componentes indicados en "Tabla 1. Componentes que reúnen los requisitos para utilizarse con
el sistema de EME Spectra WaveWriter con tecnología ImageReady de RM." en la página 22,
incluidos el generador de impulsos implantable (GII), los electrodos y los accesorios quirúrgicos.
Este manual es un suplemento de los manuales de los productos del sistema de EME Spectra WaveWriter
y hace referencia expresa al uso de una bobina cefálica de transmisión/recepción por radiofrecuencia (RF)
para una configuración que cumple los requisitos de bobina cefálica de RM de 1,5 Tesla en los pacientes
que tienen implantado el sistema de EME Spectra WaveWriter.
A lo largo de este manual, el término "configuración que cumple los requisitos de bobina cefálica de RM de
1,5 Tesla" se utiliza para indicar específicamente un sistema cerrado de RM, de cuerpo entero, horizontal,
de 1,5 Tesla, que está configurado para utilizar su bobina cefálica de transmisión/recepción por radio
frecuencia (RF) para el estudio de resonancia magnética nuclear.
Advertencia: Antes de utilizar la bobina cefálica, asegúrese de que esté etiquetada correctamente
como "bobina cefálica de transmisión/recepción por radio frecuencia" (p. ej., mediante una etiqueta
fijada en el cuerpo de la bobina). Las bobinas de solo recepción no son seguras, ya que exigen el
uso de una bobina cefálica por radio frecuencia para la transmisión.
Los procedimientos de RM deben realizarse utilizando ÚNICAMENTE una bobina cefálica de
transmisión/recepción por RF en una configuración adecuada de bobina cefálica de RM de 1,5 T.
No utilice sistemas de RM de lados abiertos y campo vertical, o que funcionen a otras intensidades
de campo magnético estático. Los riesgos de la utilización de sistemas de RM a otras intensidades
de campo magnético estático o con una bobina cefálica de RF aún no se han determinado y pueden
ser significativos.
Directrices de RM ImageReady relativas al sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter
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