Vessix ™ Generator; Introducción; Funcionamiento Del Dispositivo - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Manual del operador
ONLY
precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción
facultativa.
IntroDUccIón
El Vessix Generator forma parte del Vessix™ System, constituido por el Vessix Generator montado en un carrito con ruedas
o en un pie de mesa, el Vessix Reduce™ Catheter, el cable de extensión del paciente y el suministro de alimentación
externa (Figura 1). El Vessix Generator es un generador de radiofrecuencia (RFG) bipolar portátil. Interactúa con el Vessix
Reduce Catheter, que es un catéter balón de angioplastia percutánea de baja presión, diseñado para aplicar energía de
radiofrecuencia (RF) de baja potencia a la arteria renal. Después de la conexión del catéter, la terapia se activa con un
único botón. Puede consultar más información sobre las aplicaciones del catéter en las Instrucciones de uso del Vessix
Catheter o Vessix Reduce Catheter.
figura 1: vessix system

fUncIonaMIento Del DIsposItIvo

El Vessix Generator consta de una pantalla LCD brillante a color diagonal de 9 inch, una interfaz de usuario fácil de usar,
luces indicadoras (LED) y dos botones físicos. La frecuencia del tratamiento de RF es de 480 kHz. La alimentación externa
transforma la CA de la red principal en 15 V de CC para accionar el generador de radiofrecuencia. Una batería interna de
ión de litio recargable permite que el generador de radiofrecuencia realice la terapia mientras está desconectado de la
alimentación principal.
El Vessix Reduce Catheter se conecta directamente al generador de radiofrecuencia o mediante un cable de extensión
del paciente de 3 meter. El generador de radiofrecuencia y el cable de extensión del paciente quedan fuera del campo
estéril. El Vessix Generator va instalado en un carrito móvil de 42 inch de altura o en un pie de mesa a través de una
montura universal de la casa GCX. Debido a que el Vessix Generator usa tecnología bipolar, no utiliza un electrodo de
retorno neutro/externo. El generador solo admite la conexión de un Vessix Reduce Catheter a la vez.
el uso del vessix system se reserva exclusivamente a médicos formados en técnicas quirúrgicas de angiografía y
percutáneas.
antes De UtIlIzar este proDUcto, lea atentaMente toDas las InstrUccIones. respete toDas las
aDvertencIas y precaUcIones especIfIcaDas en estas InstrUccIones y en las InstrUccIones De Uso
Del vessIx reDUce catheter. De lo contrarIo, se poDrían proDUcIr coMplIcacIones Graves.
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Black (K) ∆E ≤5.0