Intervención; Intervenciones De Introducción - Boston Scientific ELUVIA Mode D'emploi

5. Examine el sistema introductor del stent para comprobar que no esté dañado.
No utilice el dispositivo si se sospecha que su esterilidad o su integridad pueden
haberse visto afectados (p. ej., por un componente doblado o que falta). No utilizar
el dispositivo si está doblado o si el cierre de ruedecilla no está unido.
6. No retire el cierre de ruedecilla [2] antes del despliegue. La extracción prematura
del cierre de ruedecilla puede producir un despliegue no deseado del stent.
Figura 4. Sistema introductor del stent
Intervención
10.8 Intervenciones de introducción
1. Acceda a la arteria utilizando una vaina de 6 F (2,1 mm) o mayor con válvula hemostática.
Precaución: Utilice siempre una vaina guía o introductora para la intervención de
implantación a fin de proteger el lugar de acceso y evitar daños en el sistema.
Precaución: No utilizar un sistema introductor doblado. Si se dobla la vaina guía
o introductora en el lugar de acceso, se puede limitar el movimiento del sistema
introductor durante el despliegue.
2. Pase una guía de 0,035 in (0,89 mm) de longitud adecuada (longitud recomendada
de 300 cm para sistemas introductores de stent con longitud de 130 cm) a través de
la lesión o la obstrucción.
Nota: Se recomienda encarecidamente utilizar una guía rígida de 0,035 pulgadas
(0,89 mm) para el despliegue del stent, especialmente en anatomías tortuosas y
accesos contralaterales. El uso de guías de tamaño demasiado pequeño puede
provocar que exista un apoyo insuficiente del dispositivo y comprometer la
introducción del stent.
39 MB Drawing 50573139
Thumbwheel [4] Ruedecilla
Banda marcadora
Middle Shaft
radiopaca en el
Radiopaque
cuerpo medio
Marker Band
Punta radiopaca Radiopaque Tip
[5]
Aprox. 3 mm Approx. 3 mm
(Aprox. 18 mm) (Approx. 18 mm)
7. Acople una jeringa de 10 ml (10 cc) con solución salina al luer de irrigación [6] en el
mango. Aplique presión positiva. Continúe irrigando hasta que la solución salina
aparezca en el extremo distal del lumen de la guía. Extraiga el luer de irrigación
[6 (para ello, tire de la jeringa o del mismo luer de irrigación [6]) (consulte la
figura 4).
[2] Thumbwheel Lock Cierre de ruedecilla
Marcadores radiopacos Radiopaque Distal
distales en el stent Markers on Stent
[1]
Nota: Si utiliza una guía hidrófila, asegúrese de que esté hidratada en todo momento.
3. Dilate previamente la lesión con un catéter balón de dilatación y empleando
técnicas convencionales. Después de dilatar la lesión adecuadamente, retire el
catéter de dilatación dejando la guía con la punta distal a la lesión para el avance
del sistema del stent.
Precaución: Basándose en su experiencia, los médicos deben usar su juicio para
dilatar lesiones arteriales u obstrucciones. No infle nunca un catéter balón a la
fuerza hasta el punto de arriesgarse a diseccionar la pared arterial.
4. Coloque el sistema introductor del stent con liberación de fármaco ELUVIA sobre la
guía. Haga avanzar el sistema introductor de manera conjunta a través de la válvula
hemostática del introductor o la vaina guía.
Nota: No apriete demasiado la válvula Tuohy Borst para no limitar el movimiento
del sistema introductor.
19
Empuñadura Pull Grip
[3]
[6]
Luer de irrigación Flushing Luer
Marcadores radiopacos Radiopaque Proximal
proximales en el stent Markers on Stent
Black (K) ∆E ≤5.0