Beskrivelse; Scs-Systemer Med Imageready™ Mr-Teknologi; Pakkeinnhold; Oppbevaring Av Elektrode - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Beskrivelse

Elektrodene fungerer som en del av ryggmargsstimuleringssystemer (SCS) ved å levere elektrisk
stimulering til nervestrukturene i ryggradens dorsale del med det resultat at smertefornemmelser
blokkeres. 8-kontakts Avista™ perkutan MR-elektrode finnes i lengdene 56 cm og 74 cm. Hver elektrode
har åtte elektrodekontakter som finnes i nærheten av den distale enden. Hver kontakt er 3 mm i lengde og
1 mm fra neste kontakt.
Avista™ MR-elektrode er utformet ved bruk av Boston Scientifics varmeelimineringsteknologi: De tre
lagene til elektroden er utformet for å fungere sammen for å kansellere røntgenenergi som forårsaker
varme under de merkede MR-bruksbetingelsene.
SCS-systemer med ImageReady™ MR-teknologi
Når et egnet Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknologi implanteres etter
instruksjonene (se "Betingelser for egnethet av SCS-implantat ved helkropps MR" i denne håndboken) er
det mulig at hele kroppen til pasienten er kvalifisert til MR-skanning under spesielle forhold.
Se retningslinjene som gjelder helkropps ImageReady-MR , for ditt SCS-system.

Pakkeinnhold

(1) Perkutanelektrode med forhåndslastet buet stylet
(1) Styletring med en rett stylet
(2) Suturhylstre
(1) Innføringsnål med stylet
(1) Styrehette
(1) Elektrodeplasseringsmerker—venstre og høyre (ikke sterile)
(1) Registreringsskjema for enheten / midlertidig pasientidentifiseringskort
(1) Produktlitteratur

Oppbevaring av elektrode

Oppbevar deler mellom 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F) i et område hvor de ikke utsettes for væsker eller
for mye fuktighet. Temperaturer utenfor de oppgitte verdiene kan skade delene.

Bruksanvisning

Betingelser for egnethet av SCS-implantat ved helkropps MR

FORSIKTIG: For at en pasient skal kunne gjennomgå helkropps MR-skanning under bestemte betingelser,
skal et Boston Scientific SCS-system med ImageReady™ MR-teknologi implanteres som beskrevet nedenfor.
Hvis implantatkriteriene over ikke er oppfylt, har ikke pasienten et SCS-system egnet for helkropps MR-skanning.
MR-skanninger som utføres under andre forhold, kan resultere i pasientskade eller skade på implantatet.
• Bruk bare ImageReady MRI SCS-systemkomponenter (f.eks. elektroder og IPG-er) som spesifisert
i Retningslinjer for ImageReady helkropps MR til ditt SCS-system.
Merk: Elektrodeforlengelser, adaptere og splittere er ikke egnet for helkropps MR-skanning.
• Implanter IPG-en i øvre rumpeball eller nedre del av siden.
• Implanter elektroden i epiduralrommet.
Note: Retrograde elektrodeplasseringer er ikke evaluert for MR.
Beskrivelse
Avista™ MR xx cm kontakts elektrodesett
90951714-02 REV A 129 av 317