Betingelser For Mr-Brug; Betingelser For Scs-Implantatsystemet - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Betingelser for MR-brug

De følgende brugsbetingelser skal overholdes for at lade en patient med et Spectra WaveWriter
SCS-system med ImageReady MRI-teknologi gennemgå en MRI-hovedscanning. Overholdelse af
brugsbetingelserne skal verificeres før hver scanning for at sikre, at den nyest opdaterede information
bruges til at vurdere patientens egnethed og parathed til en MR-hovedscanning.

Betingelser for SCS-implantatsystemet

Tillæg A, "Patientegnethed for Spectra WaveWriter SCS-system ImageReady MRI – kun hoved" indeholder
en formular, der kan bruges af lægen til at administrere patientens SCS-system for at bekræfte, at patienten
opfylder de betingelser for SCS-implantatsystemet til MRI-hovedscanninger, der er beskrevet i denne
håndbog.
1. Patienten får implanteret et komprimeret Spectra WaveWriter SCS-system, der kun består
komponenter, der er anført i "Tabel 1. Komponenter, der er kvalificeret til Spectra WaveWriter
SCS-systemet med ImageReady MRI-teknologi" på side 182 i denne håndbog.
2. Patienten får implanteret elektrodelængder på 50 cm eller kortere, som anført i tabel 1.
Bemærk: Elektroder skal forbindes direkte i IPG'en. Patienter må ikke få implanteret
elektrodeforlængere, splittere eller adaptere.
3. Elektrodeimplantatplaceringen er epidural.
4. Patienten har ingen efterladte elektroder eller IPG'er
forbundet med det fungerende Spectra WaveWriter SCS System).
5. Ingen komponent af Spectra WaveWriter SCS-systemet (f.eks. de implanterede elektroder, IPG
osv.) kommer inden for 10 cm af hovedspolen. Én måde at verificere dette på er:
a. Placeringen af elektrodens distale spids er på eller under det torakiske ryghvirvelniveau T5.
Placering af elektrodens distale spids er kun tilladt mellem T12 og T5.
b. IPG'en er implanteret i den øverste del af ballen eller den nederste flanke.
6. Der er ikke evidens for brækkede elektroder eller ødeligt integritet af IPG-elektrodesystemet
ImageReady MR-retningslinjer for Spectra WaveWriter-rygmarvsstimuleringssystem
Betingelser for MR-brug
(f.eks. elektroder eller IPG'er, der ikke er
92089820-04 183 af 397