Bruksanvisning; Betingelser For Egnethet Av Scs-Implantat Ved Helkropps Mr; Håndtering Og Oppbevaring Av Ipg-Enheten - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Bruksanvisning

Betingelser for egnethet av SCS-implantat ved helkropps MR

FORSIKTIG: For at en pasient skal kunne gjennomgå helkropps MR-skanning under bestemte
betingelser, skal et Boston Scientific SCS-system med ImageReady™ MR-teknologi implanteres som
beskrevet nedenfor. Hvis implantatkriteriene over ikke er oppfylt, har ikke pasienten et SCS-system
egnet for helkropps MR-skanning. MR-skanninger som utføres under andre forhold, kan resultere i
pasientskade eller skade på implantatet.
• Bruk bare ImageReady MR SCS-systemkomponenter (f.eks. elektroder og IPG-er) som spesifisert
i Retningslinjer for ImageReady™ helkropps MR til Precision MRI SCS-systemet.
Merk: Elektrodeforlengelser, adaptere og splittere er ikke egnet for helkropps MR-skanning.
• Implanter IPG-en i øvre rumpeball eller nedre del av siden.
• Implanter elektroden i epiduralrommet.
Merk: Retrograde elektrodeplasseringer er ikke evaluert for MR.
• Bruk kun suturhylstre som er leveres sammen med Avista™ MRI-elektrodesettet eller Clik™-X
MR-feste for å feste Avista MR-elektrodene.
• Eksplanter eventuelle tidligere gjensittende elektroder, forlengelser, splittere eller adaptere som er
i pasienten (dvs. elektroder, forlengelser, splittere eller adaptere, eller deler av slike som ikke er
koblet direkte til en IPG).
Merk: Andre implanterte medisinske enheter kan begrense eller innsnevre MR-skanninger.
• Det anbefales at du legger inn komponentens modellnummer og informasjon om implantatstedet
ved å bruke Sjekkliste for pasientens egnethet for ImageReady helkropps MR og oppdaterer
pasientjournalen. Når du legger til, endrer eller fjerner IPG-er, elektroder eller tilbehør, anbefales
det at du fyller ut en ny Sjekkliste for pasientens egnethet for ImageReady helkropps MR og
oppdaterer pasientjournalen.
• For betingelser for helkropps MR-skanning og MR-spesifikke advarsler og forholdsregler for å
utføre en MR-skanning se Retningslinjer for ImageReady™ helkropps MR til Precision Montage
MRI SCS-systemet.
Håndtering og oppbevaring av IPG-enheten
• Håndter IPG-enheten og alle deler med forsiktighet.
• Hold skarpe instrumenter vekk fra delene.
• Ikke bruk IPG hvis den har blitt sluppet.
• IPG-enheten må ikke brennes. Feilavhending av enheten kan føre til eksplosjon. Ved kremering
skal enhetene eksplanteres og returneres til Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
Et eksplanteringssett kan skaffes.
• Oppbevar IPG-enheten ved en temperatur på mellom 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F).
Enheter bør alltid oppbevares i temperaturregulerte omgivelser, innenfor det spesifiserte
temperaturområdet. IPG-enheten kan skades ved utsettelse for temperaturer utenfor dette
verdiområdet.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Bruksanvisning
Implanterbar pulsgenerator
91053242-08 rev A. 117 av 279
92070454 A.1
Page 121 of 284