Indikationer For Brug - Boston Scientific Precision Manuel Supplémentaire

Indikationer for brug

Indikationerne for brug er blevet ændret som følger:
Precision™ systemet til stimulering af perifere nerver (PNS) er beregnet som en hjælp til at
kontrollere kronisk intraktabel smerte.
BEMÆRK: Precision system til stimulering af perifere nerver erstatter alle henvisninger til
Precision rygmarvsstimulatorsystem.
Advarsler
Magnetisk resonansbilleddannelse (MR).
Patienter implanteret med Precision SCS-systemet må ikke udsættes for MR. MR-eksponering
kan resultere i, at implanterede komponenter flytter sig fra deres plads, opvarmning af
neurostimulatoren, skade på apparatets elektronik og/eller spændingsinduktion gennem
elektrodeledningerne og stimulatoren, som giver en ubehagelig eller "stødlignende"
fornemmelse.
Implanterbar pulsgenerator
Afsnittet "Implanterbar pulsgenerator" i Precision SCS Vejledning til klinikeren "Apparat- og
produktbeskrivelse" er blevet ændret som følger:
Det implanterbare Precision-pulsgeneratorsystem (IPG) er beregnet til behandling af kroniske
smerter ved elektrisk stimulering af de perifere nerver.
Elektrodeledninger
Afsnittet "Elektrodeledninger" i Precision SCS Vejledning til klinikeren "Apparat- og
produktbeskrivelse" er blevet ændret som følger:
De perkutane elektrodeledninger fungerer som en komponent af Precision SCS-systemet ved
at tilføre elektrisk stimulering af de perifere nerver i kroppen, hvilket resulterer i en hæmning af
smertefornemmelsen.
BEMÆRK: Tilsidesæt afsnittet "Kirurgisk pladeelektrode". Pladeelektroder er ikke godkendt
til brug sammen med stimulering af perifere nerver.
Placering af perkutan elektrodeledning til perifer
nervestimulering (PNS)
Dette afsnit erstatter afsnittet "Perkutan elektrodeledningsplacering i epiduralrummet"
i Precision SCS Vejledning til klinikeren, når der placeres elektrodeledninger til perifer
nervestimulering.
Den stilet, der er indsat i elektrodeledningen på forhånd, må ikke bruges, da den er buet. Den
anvendes ikke under proceduren "Perkutan elektrodeplacering til stimulering af perifere
Precision™ system til stimulering af perifere nerver
90710925-07 Rev A 73 af 95