Waarschuwingen, Beperkingen En Risico's; Waarschuwingen - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Waarschuwingen, Beperkingen en Risico's

Waarschuwingen, Beperkingen en
Risico's

Waarschuwingen

Niet gebruiken met RF-lichaamsspoel voor verzenden: Patiënten bij wie het Spectra WaveWriter SCS-
systeem is geïmplanteerd, mogen geen MRI-onderzoek ondergaan met behulp van een MRI-lichaamsspoel
met een verzend- of verzend/ontvangst-radiofrequentie (RF). Door blootstelling aan de RF-lichaamsspoel
kan resulteren in significante verhitting en/of letsel aan weefsel, vooral nabij de proximale en distale
gedeeltes van de implantaat. Blootstelling aan de RF-lichaamsspoel kan de elektronica van de IPG doen
beschadigen, waardoor het apparaat mogelijk vervangen moet worden.
Niet gebruiken met hoofdspoelen of oppervlaktespoelen voor alleen ontvangen: Zorg ervoor dat de
hoofdspoel die gebruikt wordt geen hoofdspoel voor alleen ontvangen is en de instellingen van de scanner
zo staan ingesteld dat alleen de hoofdspoel gebruikt wordt. Hoofdspoelen met alleen ontvangst maken
geen deel uit van een geschikte 1,5T MRI-hoofdspoelconfiguratie zoals in deze handleiding gedefinieerd is,
omdat hiervoor een RF-lichaamsspoel nodig is om te verzenden.
Gebruik alleen 1,5T zenden/ontvangen RF-kwadraat hoofdspoelen: Gebruik geen andere spoelen
voor zenden/ontvangen (bijv. lineaire spoelen). Alleen 1,5T kwadratuurspoelen voor zenden/ontvangen zijn
geëvalueerd.
Blootstelling aan MRI: MRI-velden kunnen mogelijk reageren op geïmplanteerde
ruggenmergstimulatiesystemen zodat een gevoel van trekken (bewegen) van de geïmplanteerde
onderdelen wordt veroorzaakt, de neurostimulator wordt opgewarmd, schade aan de elektronica van het
apparaat ontstaat en/of geïnduceerde spanning door de leads en de stimulator loopt waardoor onbedoelde
stimulatie ontstaat die de patiënt als tintelend, schokkend of onaangenaam kan ervaren. Het is daarom
zeer belangrijk om de instructies in deze handleiding te volgen om mogelijke interacties met de MRI tot een
minimum te beperken. Raadpleeg de paragraaf in deze handleiding getiteld "Risico's en mogelijke reacties"
voor meer informatie.
Externe apparaten: Externe onderdelen van het Spectra WaveWriter SCS-systeem (zoals uitwendige
teststimulator, afstandsbediening, batterijlader) zijn MRI-onveilig. Zij mogen niet in een MR-omgeving
worden meegenomen, zoals de ruimte waarin de MRI-scanner staat.
ImageReady MRI-richtlijnen voor Spectra WaveWriter ruggenmergstimulatiesysteem
92089820-04 106 van 397