Indikasjoner For Bruk; Advarsler - Boston Scientific Precision Manuel Supplémentaire

Indikasjoner for bruk

Indikasjonene for bruk er modifisert på følgende måte:
Precision™ system for perifer nervestimulering (PNS) er ment som et hjelpemiddel for
behandling av kronisk, intraktabel smerte.
MERK: Precision system for perifer nervestimulering erstatter alle henvisninger til Precision
ryggmargsstimuleringssystem.

Advarsler

Magnetisk resonanstomografi (MR).
Pasienter implantert med Precision SCS-systemet bør ikke utsettes for MR-skanning.
MR-eksponering kan føre til forflytning av implanterte deler, oppvarming av nevrostimulatoren,
skade på enhetens elektronikk og/eller økt spenning gjennom elektrodene, samt at stimulatoren
forårsaker ubehagelige eller støtaktige fornemmelser for pasienten.
Implanterbar pulsgenerator
Avsnittet "Implanterbar pulsgenerator" i legehåndboken for Precision SCS "Enhet- og
produktbeskrivelse" er endret på følgende måte:
Precision implanterbart pulsgeneratorsystem (IPG) er ment for behandling av kronisk smerte
gjennom elektrisk stimulering av de perifere nervene.
Elektroder
Avsnittet "Elektroder" i legehåndboken for Precision SCS "Enhet- og produkt beskrivelse",
har blitt endret som følger:
Perkutane elektroder fungerer som en komponent av Precision ryggmargsstimulatorsystem
gjennom å levere elektrisk stimulering til perifere nerver i torso og dermed hemme
smertefornemmelsen.
MERK: Se bort i fra avsnittet "Kirurgisk puteelektrode". Puteelektroder er ikke godkjent for
bruk med perifer nervestimulering.
Plassering av perkutane elektroder for perifer nervestimulering
(PNS)
Dette avsnittet erstatter avsnittet "Plassering av perkutanelektrode i epiduralrommet"
i legehåndboken for Precision SCS ved plassering av elektroder for perifer nervestimulering.
Bruk ikke elektrodens forhåndsmonterte stilett, ettersom den er krummet. Den brukes ikke
under prosedyre for "Plassering av perkutane elektroder for perifer nervestimulering
(PNS)" og kan sees bort fra. Bytt ut med den rette elektrodestiletten for prosedyren
gjennomføres.
Precision™ system for perifer nervestimulering
90710925-07 Rev A 65 av 95