Innledning; Figur 1: Vessix System; Bruk Av Produktet - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Brukerhåndbok
ONLY
forsiktig: Føderale lover i USA krever at dette utstyret bare selges på rekvisisjon av eller etter forordning fra lege.

InnleDnInG

Vessix Generator er en del av Vessix™ System, som omfatter Vessix Generator montert på en vogn eller et bordstativ,
Vessix Reduce™ Catheter, en forlengelseskabel til pasienten og en ekstern strømforsyningsenhet (figur 1). Vessix
Generator er en bærbar, bipolar radiofrekvensgenerator (RFG). Den har grensesnitt til Vessix Reduce Catheter, som er et
perkutant angioplastikkateter med en lavtrykksballong, som tilfører nyrearterien radiofrekvent (RF) energi med lav effekt.
Etter tilkopling til kateteret brukes en enkel knapp til å aktivere behandlingen. Se bruksanvisningen for Vessix-Catheter
eller Vessix Reduce Catheter for å få mer informasjon om bruk av kateteret.

figur 1: vessix system

BrUk av proDUktet

Vessix Generator har en klar, 9 inch diagonal LCD-fargeskjerm, et brukervennlig brukergrensesnitt, indikatorlamper (LED-
lamper) og to fysiske knapper. RF-behandlingen utføres med en frekvens på 480 kHz. En ekstern strømforsyningsenhet
konverterer nettspenningen fra veggkontakten til 15 V likestrøm for RF-generatoren. Et oppladbart, internt litiumionbatteri
gjør det mulig for RF-generatoren å tilføre behandling mens den er frakoplet nettstrøm.
Vessix Reduce Catheter kan koples til RF-generatoren direkte eller via en 3 meter lang forlengelseskabel til pasienten. RF-
generatoren og forlengelseskabelen til pasienten blir værende utenfor det sterile feltet. Vessix Generator monteres på en
42 inch høy mobil vogn eller på et bordstativ med et GCX-universalfeste. Siden Vessix Generator bruker bipolar teknologi,
brukes den uten en nøytral/ekstern returelektrode. Kun ett Vessix Reduce Catheter kan koples til generatoren om gangen.
vessix system skal kun brukes av leger som har fått opplæring i angiografi og perkutane intervensjonsteknikker.
les hele BrUksanvIsnInGen nøye før BrUk. ta hensyn tIl alle aDvarsler oG forholDsreGler I Denne
BrUksanvIsnInGen oG I BrUksanvIsnInGen for vessIx reDUce catheter. hvIs DU Unnlater å Gjøre
Dette, kan Det oppstå alvorlIGe koMplIkasjoner.
205
Black (K) ∆E ≤5.0