Gebruiksvoorwaarden Voor Mr; Scs Implantaat Systeemvoorwaarden - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Gebruiksvoorwaarden voor MR

Om een patiënt met een Spectra WaveWriter SCS-systeem met ImageReady MRI-technologie een MRI-
scan van het hoofd te laten ondergaan, moet aan de volgende gebruiksvoorwaarden worden voldaan.
Voorafgaand aan de scan moet gecontroleerd worden of aan deze voorwaarden is voldaan om er zeker
van te zijn dat de meest actuele informatie is gebruikt om te beoordelen of de patiënt wel in aanmerking
komt en er klaar voor is om een MRI-scan van het hoofd te ondergaan.

SCS Implantaat systeemvoorwaarden

Bijlage A, "Spectra WaveWriter SCS-systeem uitsluitend ImageReady MRI-hoofd patiëntgeschiktheid,"
bevat een formulier dat gebruikt kan worden door de arts die het beheer heeft over het SCS-systeem
van de patiënt, om te bevestigen dat de patiënt aan de voorwaarden van het SCS-implantaat voor MRI-
hoofdscans voldoet, zoals in deze handleiding beschreven staat.
1. De patiënt is geïmplanteerd met een Spectra WaveWriter SCS-systeem dat alleen bestaat uit
onderdelen die in "Tabel 1. Onderdelen die geschikt zijn voor Spectra WaveWriter SCS-systeem
met ImageReady MRI-technologie" op pagina 102 van deze handleiding staan.
2. De patiënt heeft een implantaat met lead-lengtes van 50 cm of korter, zoals vermeld in tabel 1.
Opmerking: leads moeten rechtstreeks in de IPG worden aangesloten. De patiënt mag geen
implantaten hebben van lead-verlengers, -splitters, of adapters.
3. De locatie van het lead-implantaat is epiduraal.
4. De patiënt heeft geen verlaten leads of IPG's
werkende Spectra WaveWriter S-systeem).
5. Geen enkel onderdeel van het WaveWriter SCS-systeem (bijvoorbeeld de geïmplanteerde
leads, IPG enzovoort) komt op een afstand van minder dan 10 cm ten opzichte van de
hoofdspoel. Een manier om dit te controleren, is:
a. De distale plaatsing van de punt van de lead bevindt zich op of onder het niveau van
borstwervel T5. Alleen een distale plaatsing van de punt van de lead tussen T12 en T5 is
toegestaan.
b. De IPG is geïmplanteerd in het bovenste bilgedeelte of de onderste flank.
6. Geen bewijs van beschadigde leads of beschadigde IPG-lead
ImageReady MRI-richtlijnen voor Spectra WaveWriter ruggenmergstimulatiesysteem
Gebruiksvoorwaarden voor MR
(zoals leads of IPG's die niet zijn aangesloten op het
92089820-04 103 van 397