1�1 Veilig Gebruik Begint Bij Het Lezen Van De Gebruiksaanwijzing; Klinische Informatie; 2�1 Indicaties Voor Gebruik En Beoogd Gebruik; 2�2 Contra-Indicaties - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

(c) Zorgt voor regeling van de verlichting. De verlichting geleverd door de LithoVue™-flexscoop
wordt automatisch aangepast door het systeem voor adequate verlichtingsniveaus op de
behandelingslocatie. Bovendien kan de gebruiker ook de verlichting aan/uit zetten en de
verlichtingsniveaus met behulp van de bedieningsknoppen op het systeemwerkstation
aanpassen.
(d) Toont de videobeelden. Het werkstation van het systeem kan ook videosignalen zenden via een
DVI-kabel voor weergave op een door de gebruiker geleverde videomonitor. Bij gebruik van
een videomonitor van de gebruiker dupliceert het systeem het videobeeld, maar dupliceert de
bedieningselementen van het systeem niet.
(e) Levert de gebruikersinterface.
1�1 VEILIG GEBrUIK BEGInt BIJ HEt LEzEn VAn dE GEBrUIKSAAnWIJzInG
Voorafgaand aan het gebruik van het LithoVue-systeem, dient u deze gebruiksaanwijzing en de
gebruiksaanwijzing van de LithoVue digitale flexibele ureteroscoop voor eenmalig gebruik te lezen om
vertrouwd te raken met de functies en bediening van het LithoVue-systeem. Deze gebruiksaanwijzing
en de gebruiksaanwijzing van de LithoVue digitale flexibele ureteroscoop voor eenmalig gebruik
leveren noodzakelijke informatie voor de inspectie, voorbereiding en bediening van het systeem.
Als u alle instructies, voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen die in deze gebruiksaanwijzing en
de gebruiksaanwijzing van de LithoVue digitale flexibele ureteroscoop voor eenmalig gebruik worden
vermeld niet volledig begrijpt en opvolgt, kan dat leiden tot ernstig letsel bij de patiënt en/of de gebruiker
en/of kan er schade aan of storing in de apparatuur ontstaan. Daarnaast kan dit schade aan andere
apparatuur of eigendommen tot gevolg hebben.
Volg alle aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen die worden gegeven voor alle
producten en apparatuur die u in combinatie met het LithoVue-systeem gebruikt, om gevaren als
gevolg van incompatibiliteit van apparatuur te voorkomen.
Als de instructies niet duidelijk voor u zijn, neem dan contact op met Boston Scientific voor assistentie,
volgens de informatie in Hoofdstuk 8 "Service en Garantie".
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een toegankelijke plaats.

2 Klinische informatie

2�1 IndIcAtIES Voor GEBrUIK En BEooGd GEBrUIK
Het beoogd gebruik van het LithoVue-systeem is om organen, holtes en kanalen in de urinewegen
(urinebuis, blaas, ureter, nierkelken en papilla renalis) te visualiseren via transuretrale of percutane
toegangsroutes. Het systeem kan ook samen met endoscopische accessoires worden gebruikt om
diverse diagnostische en therapeutische procedures in de urinewegen uit te voeren.
2�2 contrA-IndIcAtIES
De contra-indicaties voor dit hulpmiddel zijn gelijk aan die voor endoscopie van de urineweg.
Diagnostische of therapeutische ureteroscopie is gecontra-indiceerd bij personen met een onbehandelde
urineweginfectie.
Er gelden nog vele andere contra-indicaties voor therapeutische ureteroscopie (bijv. lithotripsie,
endopyelotomie, tumortherapie), die vergelijkbaar zijn met de contra-indicaties in verband met de
overeenkomstige open chirurgische ingrepen. Patiënten die een behandeling met antistollingsmiddelen
volgen en patiënten met coagulopathie moeten op gepaste wijze worden behandeld.
252
Black (K) ∆E ≤5.0
User's Manual