Beskrivning; Scs-System Med Imageready™ Mr-Teknik; Förpackningens Innehåll; Elektrodförvaring - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Beskrivning

Elektroder fungerar som en komponent i ryggmärgsstimulatorsystem (SCS) genom att överföra elektrisk
stimulering till nervstrukturerna i dorsalsidan av ryggmärgen, vilket gör att smärtkänslan blockeras.
Avista™ perkutan MR-elektrod med åtta poler finns i längderna 56 och 74 cm. Varje elektrod har åtta poler
i närheten av den distala änden. Polerna är 3 mm långa och har ett mellanrum på 1 mm mellan sig.
Avista™ MR-elektroden har utformats med användning av Boston Scientifics värmedämpande teknik:
De tre lagren på elektroden arbetar tillsammans för att motverka RF-energin som orsakar värme under
de märkta förhållandena för MR-bruk.
SCS-system med ImageReady™ MR-teknik
När ett lämpligt Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknik implanteras enligt
instruktionerna (se Förutsättningar för SCS-implantat för helkropps-MR-behörighet i den här handboken)
kan hela patientens kropp under vissa förutsättningar vara aktuell för MR-skanning.
Detaljerad information om behörighet och förhållanden för MR-skanning finns i Riktlinjer för ImageReady
MR-helkroppsundersökning för ditt SCS-system.
Förpackningens innehåll
(1) Perkutan elektrod med monterad böjd styrtråd
(1) Styrtrådsring med rak styrtråd
(2) Suturhylsor
(1) Införingsnål med styrtråd
(1) Styrtrådshandtag
(1) Etiketter för elektrodposition – vänster och höger (icke-sterila)
(1) Produktregistreringsformulär/tillfälligt patientidentifikationskort
(1) Produktlitteratur
Elektrodförvaring
Förvara komponenterna mellan 0 °C och 45 °C (mellan –32 °F och 113 °F) på en plats där de inte
exponeras för vätskor eller kraftig fukt. Temperaturer utanför det angivna intervallet kan orsaka skada.

Bruksanvisning

Förutsättningar för SCS-implantat för helkropps-MR-behörighet
VAR FÖRSIKTIG: För att ge en patient helkropps-MR-skanningsbehörighet vid specifika förutsättningar
implanterar du ett Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknik enligt beskrivningen nedan.
Om implantationskriterierna inte uppfylls, kommer patienten inte att ha ett SCS-system med behörighet för
MR-helkroppsskanning. MR-skanningar som utförs under andra förhållanden kan resultera i patientskada eller
skada på den implanterbara enheten.
• Använd endast ImageReady MRI SCS-systemkomponenter (till exempel elektroder och IPG) enligt
specifikationen i riktlinjerna för ImageReady MR-helkroppsundersökning för ditt SCS-system.
Observera: Elektrodförlängningar, adaptrar och kontaktdelare är inte lämpliga för helkropps-MR-skanning.
• Implantera IPG-enheten i övre delen av skinkan eller nedre sidan.
• Implantera elektroden i epiduralutrymmet.
Observera: Retrograd elektrodplacering har inte utvärderats för MRI.
Beskrivning
Avista™ MRI xxcm polig elektrodsats
90951714-02 REV A 97 av 317