Reserveset Voor Artsen; Instructies Voor Gebruik; Vereisten - Boston Scientific Vercise DBS Leads Flashlights DB-2201-30DC Mode D'emploi

Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-leads
Opmerking: Alle inhoud van de binnenverpakking (of bakje) zijn steriel en niet-pyrogeen.

Reserveset voor artsen

(1) Lead-houder
(1) Lead-stop – Schroef en ring
(1) momentsleutel
(1) 1 cm Hechthoes
(1) 1 cm Gespleten hechthoes
(1) 2,3 cm Hechthoes
(1) 4 cm Hechthoes
Opmerking: Alle inhoud van de binnenverpakking (of bakje) zijn steriel.

Instructies voor gebruik

Naar de DBS-lead en de directionele DBS-lead uit de sets die worden vermeld in de paragraaf
Productmodelnummers van de gebruiksaanwijzing, wordt verwezen als de "DBS-lead" in de
volgende instructies.
Opmerking: Wees bijzonder voorzichtig tijdens het implanteren van het DBS-systeem van
Boston Scientific om infectie te voorkomen. Kijk voor meer informatie over de
aanbevolen werkwijzen voor de DBS-procedure het referentiegedeelte aan het
einde van deze gebruiksaanwijzing.

Vereisten

De beschreven procedures voor het implanteren beginnen met het implanteren van de DBS-lead.
Er wordt verondersteld dat de volgende procedures zijn uitgevoerd:
• Het stereotactische frame en/of betrouwbaarheidskenmerken op een systeem zonder
frame worden aan de patiënt vastgemaakt.
• Het gewenste traject van het insteekkanaal voor de DBS-lead is bepaald.
• De incisie in de hoofdhuid is gemaakt en het boorgaatje geboord.
• Als de SureTek™ boorgatafdekking wordt gebruikt, dan is de onderkant van de
boorgatafdekking vastgemaakt over het boorgaatje. (Zie voor instructies voor gebruik de
handleiding die meegeleverd is bij de set voor boorgatafdekking.)
• Het gewenste traject en de diepte van de DBS-lead kan gecontroleerd zijn door
registratie van micro-elektroden of andere geschikte methode.
Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-leads
91172963-02 REV A 88 van 329