Descrizione; Sistemi Scs Con Tecnologia Per Rm Imageready; Contenuto Della Confezione; Conservazione Degli Elettrocateteri - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Descrizione

Gli elettrocateteri funzionano come componente dei sistemi dello stimolatore del midollo spinale (SCS),
erogando una stimolazione elettrica alle strutture nervose sulla superficie dorsale del midollo spinale,
con conseguente inibizione della sensazione di dolore. L'elettrocatetere percutaneo per RM Avista™ a
8 contatti è disponibile in lunghezze di 56 e 74 cm. Ciascun elettrocatetere è dotato di 8 contatti a elettrodi
posizionati vicino all'estremità distale. Ciascun contatto ha una lunghezza di 3 mm ed è distanziato di
1 mm dal contatto adiacente.
L'elettrocatetere per RM Avista™ è progettato utilizzando la tecnologia di eliminazione del riscaldamento
di Boston Scientific: Gli strati tripli dell'elettrocatetere sono progettati per lavorare insieme in modo da
annullare l'energia RF che genera calore nelle condizioni di utilizzo in risonanza magnetica indicate nelle

istruzioni per l'uso.

Sistemi SCS con tecnologia per RM ImageReady™

Quando un sistema SCS Boston Scientific adeguato con tecnologia per RM ImageReady viene
impiantato come indicato (consultare le "Condizioni di impianto SCS per idoneità a RM total body" nel
presente manuale), l'intero corpo di un paziente può poter essere sottoposto a risonanza magnetica in
condizioni specifiche.
Per informazioni dettagliate riguardo all'idoneità e alle condizioni di scansione RM, fare riferimento alle
Linee guida per RM total body ImageReady per il sistema SCS.

Contenuto della confezione

(1) Elettrocatetere percutaneo con mandrino curvo precaricato
(1) Anello mandrino con mandrino diritto
(2) Guaine di sutura
(1) Ago di inserimento con mandrino
(1) Cappuccio di curvatura
(1) Etichette di posizione dell'elettrocatetere - sinistra e destra (non sterili)
(1) Modulo di registrazione del dispositivo/Tessera di identificazione paziente temporanea
(1) Documentazione del prodotto

Conservazione degli elettrocateteri

Conservare i componenti a una temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C in un'area in cui essi non siano
esposti a liquidi o eccessiva umidità. Temperature che non rientrino nell'intervallo indicato possono
danneggiarli.
Istruzioni per l'uso
Condizioni di impianto SCS per idoneità a RM total body
ATTENZIONE: affinché un paziente possa essere sottoposto a RM total body in condizioni specifiche, impiantare
un sistema SCS Boston Scientific con tecnologia per RM ImageReady come descritto di seguito. Se non sono
soddisfatti i criteri di impianto, al paziente non potrà essere impiantato un sistema SCS idoneo all'esposizione
a RM total body. Le RM effettuate in condizioni diverse possono causare lesioni al paziente o danneggiare il
dispositivo impiantabile.
• Utilizzare solo componenti del sistema SCS per RM ImageReady (ad esempio, elettrocateteri e IPG) come
indicato nelle Linee guida per RM total body ImageReady del sistema SCS.
Descrizione
Kit elettrocateteri per RM Avista™ xx cm
90951714-02 REV A 65 di 317