Istruzioni D'uso; Condizioni Di Impianto Scs Per Idoneità A Rm Total Body; Manipolazione E Conservazione Dell'ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Istruzioni d'uso

Condizioni di impianto SCS per idoneità a RM total body
ATTENZIONE: affinché un paziente possa essere sottoposto a RM total body in condizioni specifiche,
impiantare un sistema SCS Boston Scientific con tecnologia per RM ImageReady come descritto
di seguito. Se non sono soddisfatti i criteri di impianto, al paziente non potrà essere impiantato un
sistema SCS idoneo all'esposizione a RM total body. Le RM effettuate in condizioni diverse possono
causare lesioni al paziente o danneggiare il dispositivo impiantabile.
• Utilizzare solo componenti del sistema SCS per RM ImageReady (ad esempio, elettrocateteri e
IPG) come indicato nelle Linee guida per RM total body ImageReady™ del sistema SCS per RM
Precision Montage.
Nota: le estensioni degli elettrocateteri, gli adattatori e gli splitter non sono idonei per la RM total body.
• Impiantare l'IPG nella parte superiore dei glutei o in quella inferiore del fianco.
• Impiantare l'elettrocatetere nello spazio epidurale.
Nota: il posizionamento retrogrado degli elettrocateteri non è stato valutato per l'RM.
• Per fissare gli elettrocateteri per RM Avista, utilizzare solo guaine di sutura fornite con il kit
elettrocateteri per RM Avista™ o l'ancoraggio per RM Clik™ X.
• Espiantare eventuali elettrocateteri, estensioni, splitter o adattatori precedenti non utilizzati presenti
nel paziente (ad esempio elettrocateteri, estensioni, splitter o adattatori, o loro parti, non collegati
direttamente a un IPG).
Nota: altri dispositivi medici impiantati possono limitare o impedire l'esecuzione della RM.
• Si consiglia di inserire tutte le informazioni relative a numero di modello dei componenti e
posizione dell'impianto utilizzando la Lista di controllo per idoneità a RM total body ImageReady,
conservandola nella cartella clinica del paziente. Quando si aggiungono, si modificano o si
rimuovono IPG, elettrocateteri o accessori, si consiglia di completare una nuova Lista di controllo
per idoneità a RM total body ImageReady, conservandola nella cartella clinica del paziente.
• Per le condizioni relative all'esecuzione di una RM total body e le avvertenze e le precauzioni
specifiche, fare riferimento alle Linee guida per RM total body ImageReady del sistema SCS per
RM Precision Montage.

Manipolazione e conservazione dell'IPG

• Maneggiare con cura l'IPG e tutti i componenti.
• Tenere lontano dai componenti eventuali strumenti appuntiti.
• Non utilizzare l'IPG qualora sia caduto.
• Non bruciare l'IPG. Lo smaltimento improprio del dispositivo può provocare esplosioni. In caso
di decesso e cremazione, i dispositivi devono essere espiantati e restituiti a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. È disponibile un kit di espianto.
• Conservare a una temperatura compresa tra 0 °C e 45° C (32 °F e 113 °F). I dispositivi devono sempre
essere tenuti in aree a temperatura regolata, entro l'intervallo di temperature accettabile. A temperature
che non rientrino in questo intervallo possono verificarsi danni all'IPG.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Istruzioni d'uso
Generatore di impulsi impiantabile
91053242-08 Rev A 61 di 279
92070454 A.1
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